סן דייגו - חברת Revelation Biosciences Inc. (NASDAQ: REVB), חברת מדעי החיים בשלב הקליני עם שווי שוק של 3.26 מיליון דולר, קיבלה אישור ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) להמשיך בניסוי קליני בשלב 1b של מועמד התרופה שלה, Gemini. מניית החברה, הנסחרת כעת ב-0.76 דולר, חוותה ירידה משמעותית של כמעט 95% מתחילת השנה, אם כי לפי ניתוח InvestingPro, המנייה נראית מוערכת בחסר בהתבסס על הערכת השווי ההוגן שלה. המחקר, שצפוי להתחיל בתחילת 2025, מטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של Gemini כטיפול מקדים לחולים במחלת כליות כרונית (CKD).
המחקר הקרוב, שיתבצע במספר אתרים ויהיה מבוקר פלצבו, יכלול עד 40 נבדקים ב-5 קבוצות. המיקוד העיקרי יהיה על הבטיחות והסבילות של מנה בודדת של Gemini בחולי CKD. בעוד שהחברה שומרת על יחס שוטף בריא של 1.64 ומחזיקה יותר מזומנים מחוב, נתוני InvestingPro מצביעים על קצב שריפת מזומנים מהיר שעל המשקיעים לעקוב אחריו. בנוסף, נקודות הסיום המשניות והחקירתיות ימדדו פרמקוקינטיקה ואת יכולת התרופה לווסת את תגובת החיסון המולדת, שתוערך באמצעות ביומרקרים שונים.
מנכ"ל Revelation, ג'יימס רולקה, הביע גאווה בהגעה לאבן דרך משמעותית זו והדגיש את מחויבות החברה לקידום הטיפול בחולים באמצעות ניצול החיסון המאומן. השלב הבא של המחקר הקליני מגיע בעקבות תוצאות מבטיחות מניסויי שלב 1 מוקדמים יותר, שבהם Gemini עמד ביעדי הבטיחות הראשוניים והראה פעילות פרמקודינמית משמעותית.
Gemini, הניתן בעירוי תוך ורידי, מבוסס על פורמולציה קניינית המיועדת לתכנת מחדש את מערכת החיסון המולדת, ובכך להפחית נזק הקשור לדלקת. התרופה הראתה פוטנציאל במספר מחקרים פרה-קליניים למגוון התוויות, כולל הפחתת החומרה ומשך הזמן של פגיעה כלייתית חדה (AKI) וזיהום לאחר ניתוח, וכן עצירה או האטה של התקדמות CKD.
הצלחת המחקר בשלב 1b צפויה לסלול את הדרך לניסוי שלב 2, שמטרתו להפחית AKI בחולים העוברים ניתוח מעקפים בעורקים כליליים וניתוח מסתם לב. עם התקדמות החברה בתוכניות הקליניות שלה, היא ממשיכה לחקור את הפוטנציאל של Gemini במגוון תרחישי טיפול.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מ-Revelation Biosciences. החברה מזהירה כי הצהרות צופות פני עתיד כרוכות בסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו הצפויות. המשקיעים מוזהרים שלא להסתמך יתר על המידה על הצהרות צופות פני עתיד אלה, המשקפות את הציפיות הנוכחיות של ההנהלה נכון למועד פרסומן. למרות האתגרים הנוכחיים, יעדי המחיר של האנליסטים נעים בין 5.50 דולר ל-20.00 דולר, מה שמרמז על פוטנציאל עלייה. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית של REVB ו-11 טיפים נוספים של Pro, שקלו להירשם ל-InvestingPro.
בחדשות אחרות לאחרונה, Revelation Biosciences עומדת בפני מחיקת נייר ערך פוטנציאלית מה-Nasdaq בשל אי עמידה בדרישות מחיר ההצעה המינימלי והון בעלי המניות. חברת התרופות מסן דייגו מתכננת לערער על הודעות אלה ותבקש שימוע כדי לשמור על מעמד הרישום שלה. במקביל, החברה נכנסה להסכמים למימוש כתבי אופציה למניות רגילות מסוג D עבור כ-2.5 מיליון מניות, אסטרטגיה שצפויה לייצר כ-3.8 מיליון דולר בתקבולים ברוטו.
לאחרונה, Revelation Biosciences נדרשה לשלם פסק דין של 7.3 מיליון דולר ל-LifeSci Capital LLC בעקבות סכסוך משפטי, אך החברה אישרה כי יש לה עתודת מזומנים מספקת לעמוד בפסק דין זה מבלי להשפיע על תוכניות הפיתוח והניסויים הקליניים המתמשכים שלה. בהתפתחות חיובית, החברה דיווחה על תוצאות מבטיחות מניסוי קליני שלב 1 עבור Gemini, תרפיית החיסון המקדימה הקניינית שלה. בעקבות חדשות אלה, Roth Capital Partners ו-MKM Partners שמרו על דירוג הקנייה שלהן ל-Revelation Biosciences. אלה הן ההתפתחויות האחרונות סביב החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.