ביום שישי, מחיר היעד של Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) הועלה על ידי אנליסט בג'פריס מ-40.00 דולר ל-45.00 דולר, כאשר החברה שמרה על דירוג "קנייה" למניה. ההתאמה מגיעה עם ציפיות להתקדמות של חברת הביוטכנולוגיה עם מועמדי התרופות שלה ומסלולי הרגולציה.
צפוי כי דנאלי תשחרר נתוני שלב I/II עבור התרופה DNL-126 שלה, המיועדת לטיפול בסנפיליפו מסוג A, עד סוף שנת 2024. תרופה זו מבוססת על אותה פלטפורמת Enzyme Transport Vehicle (ETV) כמו המועמד המוביל של דנאלי, DNL-310, אשר נמצא כעת בתהליך הגשה ל-FDA בעקבות נתונים חיוביים. האנליסט מציין כי בדומה ל-DNL-310, גם DNL-126 קיבלה את ייעוד ה-START לתרופות יתומות של ה-FDA, מה שעשוי לסלול את הדרך לדיונים רגולטוריים מזורזים.
האופטימיות נתמכת עוד יותר בפוטנציאל של DNL-126 ליהנות ממסלול אישור מהיר של ה-FDA, בדומה לתרופות יתומות אחרות. ייעוד ה-START הוא משמעותי במיוחד מכיוון שהוא ניתן לטיפולים המראים הבטחה בטיפול במחלות נדירות, מה שעשוי להוביל לזמני פיתוח וסקירה מהירים יותר על ידי ה-FDA.
האנליסט הדגיש כי נתוני ביומרקרים חזקים ומוצקים, יחד עם פרופיל בטיחות טוב לטיפול בסנפיליפו, צריכים לסייע בהפחתת הסיכון בפיתוח מה שעשוי להיות התרופה הפוטנציאלית השנייה של דנאלי. העלאת מחיר היעד ל-45 דולר משקפת את התחזית החיובית והביטחון בסיכויי התרופה.
Denali Therapeutics ממשיכה להתמקד במינוף פלטפורמת ה-ETV שלה לפיתוח טיפולים למחלות ניווניות של מערכת העצבים, כאשר ההתפתחויות האחרונות והייעודים הרגולטוריים מסמנים אבני דרך חשובות במסע של החברה להביא טיפולים חדשים לשוק.
בחדשות אחרות לאחרונה, Denali Therapeutics הייתה במוקד של מספר חברות אנליסטים בעקבות התפתחויות משמעותיות בתוכניות התרופות שלה. BTIG שמרה על דירוג "קנייה" לדנאלי, תוך הכרה במחדל של DNL788 ב-ALS והסטת תשומת הלב לתוכניות המולקולות הקטנות הנותרות, במיוחד DNL343 ו-DNL151. תזת ההשקעה של החברה בדנאלי התמקדה בטכנולוגיית פלטפורמת Transport Vehicle (TV), המתוכננת להעביר מטענים ביולוגיים דרך מחסום הדם-מוח.
TD Cowen גם שמרה על דירוג "קנייה" לדנאלי, למרות שמחקר שלב 2 שהעריך את DNL788 לא עמד ביעד הראשוני שלו. התחזית של החברה על פלטפורמת ה-TV של דנאלי נותרה ללא שינוי, תוך הדגשת הפוטנציאל שלה בטיפול במחלות נוירולוגיות.
מחקר K2 שלב 2 של דנאלי על oditrasertib לטרשת נפוצה הופסק בשל אי עמידה ביעדים הראשוניים והמשניים העיקריים. עם זאת, החברה התקדמה מול ה-FDA בנוגע לטיפול שלהם בתסמונת האנטר, tividenofusp alfa (DNL310), וצפויה להגיש בקשה לרישיון ביולוגי במסלול אישור מזורז בשנת 2025.
BofA Securities העלתה את מחיר היעד לדנאלי ל-29 דולר תוך שמירה על דירוג "קנייה", בעקבות התקדמות מול ה-FDA בנוגע לטיפול שלהם בתסמונת האנטר. B. Riley שמרה על דירוג "קנייה" ומחיר יעד של 33.00 דולר למניות דנאלי בעקבות התגובה החיובית של ה-FDA בנוגע למסלול האישור המזורז עבור DNL310.
Denali Therapeutics ממשיכה להראות התקדמות בתוכניות פיתוח התרופות שלה, כאשר מספר חברות אנליסטים שומרות על תחזית חיובית למניית החברה.
תובנות InvestingPro
בעוד Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) ממשיכה להתקדם בצנרת פיתוח התרופות שלה, נתוני InvestingPro מספקים הקשר נוסף למצבה הכספי של החברה. למרות התחזית האופטימית מאנליסטים של ג'פריס, חשוב לציין כי ההכנסות של דנאלי ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024 עמדו על 1.27 מיליון דולר בלבד, עם ירידה משמעותית בהכנסות של -99.63% באותה תקופה.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי לדנאלי "יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה" ו"נכסים נזילים עולים על התחייבויות לטווח קצר", מה שעשוי להיות קריטי למימון מאמצי מחקר ופיתוח מתמשכים, במיוחד בהתחשב במצבה הלא רווחי הנוכחי של החברה. יציבות פיננסית זו מתיישבת עם הצורך של החברה בהשקעה מתמשכת במועמדי התרופות המבטיחים שלה כמו DNL-126 ו-DNL-310.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro מצביע על "עלייה גדולה במחיר במהלך ששת החודשים האחרונים", המשתקפת בהחזר מחיר כולל של 60.64% במהלך ששת החודשים האחרונים. ביצועי שוק אלה מרמזים על ביטחון המשקיעים בפוטנציאל של דנאלי, כנראה בעקבות ההתפתחויות החיוביות בצנרת התרופות שלה וההתקדמות הרגולטורית שהוזכרו במאמר.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות נוספות על הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של Denali Therapeutics.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.