טאריטאון, ניו יורק - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) שיתפה היום תוצאות חיוביות ממחקר הארכה בן שלוש שנים של ניסוי Phase 3 PHOTON, המדגים כי זריקת EYLEA HD (aflibercept) במינון של 8 מ"ג שמרה על שיפורים ויזואליים ואנטומיים בחולים עם בצקת מקולרית סוכרתית (DME) תוך מתן אפשרות למרווחי מינון ארוכים משמעותית.
המחקר, שהוצג בכנס השנתי של האקדמיה האמריקאית לאופתלמולוגיה (AAO), דיווח כי 88% מהמטופלים ב-EYLEA HD נשמרו על מרווח מינון של 12 שבועות או יותר בשבוע ה-156, כאשר 48% מהמטופלים השיגו מרווחים של 20 שבועות או יותר. הארכה זו באה בעקבות תוצאות ראשוניות שבהן 89% ממטופלי EYLEA HD השלימו את שבוע 96 על לוח זמנים של 12 שבועות או יותר.
מטופלים שעברו מזריקת EYLEA (aflibercept) במינון של 2 מ"ג ל-EYLEA HD חוו הצטברות נוזלים איטית יותר באופן משמעותי בעין, מה שתומך במשך הפעולה הטיפולית המוארך של EYLEA HD. פרופיל הבטיחות של EYLEA HD נשאר עקבי עם זה של EYLEA, ללא חששות בטיחותיים חדשים שעלו במהלך תקופת שלוש השנים.
מחקר הארכה זה הוא חלק מתוכנית ניסויים קליניים רחבה יותר, הכוללת את PULSAR בניוון מקולרי גילי רטוב ו-PHOTON ב-DME/רטינופתיה סוכרתית (DR), המשווה EYLEA HD הניתן כל 12 או 16 שבועות ל-EYLEA הניתן כל 8 שבועות.
מחלות עיניים סוכרתיות, במיוחד DME ו-DR, מציבות אתגרים משמעותיים למיליוני הנפגעים, ולעתים קרובות דורשות תורים רפואיים תכופים שעלולים לשבש את חיי היומיום. הנתונים האחרונים מרמזים כי EYLEA HD יכולה להפחית את העומס הזה עם פחות זריקות בשנה תוך שמירה על יעילות.
EYLEA HD מפותחת על ידי Regeneron בשיתוף פעולה עם באייר AG. ל-Regeneron יש זכויות בלעדיות בארה"ב, בעוד באייר משווקת את התרופה מחוץ לארה"ב, כאשר הרווחים מתחלקים בין החברות.
ממצאים אלה מבוססים על הודעה לעיתונות ותורמים לגוף הראיות הגדל התומך ב-EYLEA HD כטיפול ל-DME, המציע יתרונות פוטנציאליים מבחינת תדירות טיפול מופחתת מבלי לפגוע בתוצאות המטופלים.
בחדשות אחרות לאחרונה, Regeneron Pharmaceuticals חוותה התפתחויות משמעותיות. סך ההכנסות של החברה עלה ב-12% ל-3.55 ביליון $, כאשר ההכנסות הגלובליות של Dupixent ראו עלייה משמעותית של 29% ל-3.56 ביליון $. Regeneron הודיעה על חיוב מס מראש של כ-56 מיליון $ עבור מחקר ופיתוח שנרכשו בתהליך הקשורים להסכמי שיתוף פעולה ורישוי, שצפוי להשפיע על ההכנסה הנקייה למניה מדוללת בכ-0.43 $ לרבעון השלישי של 2024.
התרופה Dupixent של Regeneron אושרה לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) בארצות הברית ובסין, התפתחות ש-TD Cowen מאמינה שיכולה לייצג הזדמנות של 2-3 ביליון $. עם זאת, החברה מתמודדת עם אתגר משפטי מצד Amgen בנוגע לפטנטים הקשורים למוצר שלה, Eylea. החלטת בית משפט מקדמית הייתה לטובת Amgen, מה שעלול להשפיע על נתח השוק וצמיחת המכירות של Regeneron, מה שהוביל את Erste Group להוריד את דירוג Regeneron מ-Buy ל-Hold.
בתגובה להתפתחויות אלה, מספר חברות אנליסטים עדכנו את עמדותיהן לגבי Regeneron. Truist Securities עדכנה את מחיר היעד שלה לחברה, והורידה אותו ל-1,137.00 $ מ-1,200.00 $ הקודמים אך שמרה על דירוג Buy. BMO Capital Markets שמרה על דירוג Outperform ומחיר יעד של 1,300.00 $, בעוד TD Cowen חזרה על דירוג Buy ומחיר יעד של 1,230.00 $.
תובנות InvestingPro
התוצאות החיוביות של Regeneron Pharmaceuticals ממחקר ההארכה של EYLEA HD מתיישבות עם העמדה החזקה של החברה בשוק והביצועים הפיננסיים שלה. על פי נתוני InvestingPro, ל-Regeneron יש שווי שוק משמעותי של 107.4 ביליון $, המשקף את אמון המשקיעים בצנרת המוצרים שלה ופוטנציאל הצמיחה.
צמיחת ההכנסות של החברה של 6.46% ב-12 החודשים האחרונים וצמיחה רבעונית של 12.32% ברבעון השני של 2024 מרמזות על כך שהטיפולים החדשניים של Regeneron, כולל EYLEA HD, מניעים את תנופת המכירות. צמיחה זו ראויה לציון במיוחד בהתחשב באופי התחרותי של תעשיית הביוטכנולוגיה.
טיפים של InvestingPro מדגישים את החוזק הפיננסי של Regeneron, ומציינים כי "תזרימי המזומנים יכולים לכסות באופן מספק את תשלומי הריבית" והחברה "פועלת עם רמה מתונה של חוב". גורמים אלה מעניקים ל-Regeneron את הגמישות פיננסית להמשיך להשקיע במחקר ופיתוח עבור מוצרים כמו EYLEA HD.
יתר על כן, הרווחיות של Regeneron מודגשת על ידי מרג'ין רווח גולמי בריא של 53.27% ומרג'ין הכנסה תפעולית של 30.14% ב-12 החודשים האחרונים. בריאות פיננסית זו תומכת ביכולת החברה לממן ניסויים קליניים מתמשכים ולהביא טיפולים חדשים לשוק.
משקיעים צריכים לשים לב לכך שהמניה של Regeneron הראתה ביצועים חזקים, עם תשואה כוללת של 20.85% בשנה האחרונה. ביצועים עודפים אלה מתיישרים עם הטיפ של InvestingPro המציין כי החברה סיפקה "תשואה חזקה בחמש השנים האחרונות".
למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור Regeneron Pharmaceuticals, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית והעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.