דנאלי תרפיוטיקס מפסיקה מחקר בטרשת נפוצה

חברת דנאלי תרפיוטיקס (Denali Therapeutics Inc.) (NASDAQ:DNLI) מדרום סן פרנסיסקו חשפה היום כי מחקר K2 בשלב 2 של אודיטרסרטיב, הידוע גם כ-SAR443820/DNL788, הופסק. ההחלטה, שהתקבלה על ידי השותפה האסטרטגית של דנאלי, סאנופי, נבעה מכך שהמחקר לא עמד ביעדים הראשוניים והמשניים העיקריים. אודיטרסרטיב נחקר בשל השפעותיו על רמות נוירופילמנט קל בסרום במשתתפים עם טרשת נפוצה.

התיוקים של החברה מכילים גם הצהרות צופות פני עתיד לגבי תוכניות עבור אודיטרסרטיב והמחקר שהופסק. דנאלי מזהירה כי התוצאות בפועל עשויות להיות שונות משמעותית מאלו המוצגות או המשתמעות בהצהרות אלה. החברה התחייבה לעמוד בדרישות החוק על ידי עדכון או תיקון הצהרות צופות פני עתיד לפי הצורך.

בחדשות אחרות לאחרונה, דנאלי תרפיוטיקס השיגה התקדמות משמעותית עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בנוגע לטיפול שלהם בתסמונת האנטר, טיבידנופוספ אלפא (DNL310). בעקבות דיונים עם ה-FDA, צפוי כי דנאלי תגיש בקשה לרישיון ביולוגי (BLA) במסלול אישור מואץ בתחילת 2025. ה-FDA הסכים להשתמש בהפרן סולפט במוח ובחוט השדרה כסמן ביולוגי חלופי לתהליך האישור.

בנוסף, דנאלי דיווחה על תוכניות להציג עדכון על טיפול נוסף, DNL126, לתסמונת סנפיליפו עד סוף השנה. DNL126 נבחר לתוכנית הפיילוט של ה-FDA לתמיכה בניסויים קליניים המקדמים טיפולים למחלות נדירות (START), מה שעשוי להאיץ את פיתוחו.

מספר חברות אנליסטים עדכנו את עמדתן לגבי דנאלי תרפיוטיקס. BofA Securities, B. Riley, גולדמן זאקס, ו-H.C. Wainwright שמרו על דירוג "קנייה" למנית החברה, בעוד ש-Stifel שמרה על דירוג "החזק".

תובנות InvestingPro

לאור הנסיגה האחרונה של דנאלי תרפיוטיקס עם הפסקת מחקר K2 בשלב 2, משקיעים עשויים למצוא ערך בהקשר נוסף מנתוני InvestingPro. למרות החדשות המאכזבות, המצב כספי של דנאלי מראה חוסן מסוים. טיפ של InvestingPro מדגיש כי לחברה "יש יותר מזומנים מחוב במאזן", מה שעשוי לספק חיץ בעת שהיא מנווטת בתקופה מאתגרת זו.

עם זאת, הדרך קדימה נראית מאתגרת. טיפ נוסף של InvestingPro מציין כי "אנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית", מה שמתיישב עם הפסקת המחקר האחרונה וההשפעה הפוטנציאלית שלה על צנרת המוצרים של החברה. זה נתמך עוד יותר על ידי הנתונים המראים ירידה משמעותית בהכנסות של -99.63% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024.

תגובת השוק לפוטנציאל ארוך הטווח של דנאלי נשארת מעורבת. בעוד שהחברה ראתה החזר חזק ב-3 החודשים האחרונים, עם תשואה כוללת של 22.49%, היא נסחרת במכפיל הכנסות גבוה. זה מרמז על כך שמשקיעים עדיין מתמחרים את פוטנציאל הצמיחה העתידי למרות הנסיגות הנוכחיות.

עבור אלה המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע 7 טיפים נוספים עבור דנאלי תרפיוטיקס, המספקים צלילה עמוקה יותר לבריאות הפיננסית ולמיקום בשוק של החברה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.