סן קרלוס, קליפורניה - חברת אלאקוס (NASDAQ:ALLK), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, הודיעה על תוצאות ניסוי שלב 1 של התרופה התת-עורית AK006, שפותחה לטיפול במחלות המונעות על ידי תאי פיטום. הניסוי, שנערך על מתנדבים בריאים, הראה כי ל-AK006, נוגדן חד-שבטי Siglec-6, יש זמינות ביולוגית של כ-77% וזמן מחצית חיים מוערך של 12-22 ימים.
הניסוי בחן את הבטיחות והסבילות של מנות בודדות תת-עוריות של AK006, וכן את הפרמקוקינטיקה והתפוסה הקולטנית על תאי פיטום. התוצאות הראו כי מנה של 720 מ"ג של AK006 השיגה 98% תפוסה קולטנית ביום ה-113, מה שמרמז על פוטנציאל למתן מינון בתדירות נמוכה. התרופה נסבלה היטב ללא אירועים חמורים, אירועים חריגים שהובילו להפסקת הטיפול, או רעילות מגבילת מינון. האירועים החריגים השכיחים ביותר שהיו קלים עד בינוניים היו כאב ראש ודיסמנוריאה.
בנוסף לניסוי במתנדבים בריאים, AK006 נמצאת בניסוי שלב 1 בחולים עם אורטיקריה ספונטנית כרונית (CSU), הכולל זרוע מבוקרת פלצבו, אקראית וכפולת סמיות. ניתוח היעילות הראשוני עבור מחקר ה-CSU יתמקד בשינוי בציון פעילות האורטיקריה בשבוע ה-14, כאשר תוצאות ראשוניות צפויות בתחילת הרבעון הראשון של 2025.
אלאקוס הדגישה את הפוטנציאל של AK006 לעכב באופן סלקטיבי תאי פיטום, המעורבים במחלות שונות, כולל אורטיקריה ספונטנית כרונית, אלרגיה למזון ואסתמה. הגישה של החברה מכוונת לקולטן Siglec-6, הנמצא על פני השטח של תאי פיטום בוגרים, במטרה לספק אפשרות טיפול ממוקדת.
המידע המוצג במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאלאקוס. החברה ממשיכה לפתח את AK006 ותרופות אחרות המכוונות לקולטנים אימונומודולטוריים המעורבים במחלות אלרגיות, דלקתיות ופרוליפרטיביות. אלאקוס לא טענה טענות לגבי הביצועים העתידיים בשוק של AK006 או ההשפעה הפוטנציאלית שלה על המצב הכספי של החברה.
בחדשות אחרות לאחרונה, אלאקוס, חברה ביופרמצבטית, ניצבת בפני סיכון פוטנציאלי למחיקת נייר ערך מה-Nasdaq Global Select Market בשל אי עמידה בדרישת מחיר ההצעה המינימלי. החברה קיבלה תקופה של 180 יום לחזור לעמידה בתקן, במהלכה מניותיה ימשיכו להיסחר, בכפוף לעמידה בקריטריונים אחרים לרישום. אלאקוס הביעה את כוונתה לבחון אפשרויות לתיקון החוסר ולעמוד בתקני הנאסד"ק.
בתחום הפיננסי, אלאקוס דיווחה על הפסד נקי של 71 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2024, בעיקר בשל הוצאות ירידת ערך שאינן במזומן. עם זאת, החברה שומרת על יציבות פיננסית עם עתודת מזומנים של 139 מיליון דולר, הצפויה לקיים את פעילותה עד אמצע 2026.
מבחינת הערכות אנליסטים, TD Cowen שמרה על דירוג החזקה לאלאקוס לאחר פרסום תוצאות ניסוי שלב I לתרופה הניסיונית IV AK006. באופן דומה, Piper Sandler ו-JMP Securities שמרו גם הן על דירוגי Overweight ו-Market Outperform בהתאמה, תוך ציון נתונים קליניים מבטיחים והפוטנציאל של AK006. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בחברה.
תובנות InvestingPro
בעוד אלאקוס (NASDAQ:ALLK) מתקדמת עם הניסויים הקליניים של AK006, על המשקיעים לשקול את המצב הפיננסי הנוכחי של החברה וביצועיה בשוק. על פי נתוני InvestingPro, לאלאקוס יש שווי שוק של 58.55 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כחברת ביוטכנולוגיה קטנה המתמקדת בפיתוח בשלב הקליני.
הבריאות הפיננסית של החברה מציגה תמונה מעורבת. טיפ InvestingPro מציין כי לאלאקוס יש יותר מזומנים מחוב במאזן, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בהמשך מאמצי המחקר והפיתוח שלה. זה חשוב במיוחד לחברה הנמצאת בתהליך פיתוח תרופות עתיר משאבים.
עם זאת, טיפ InvestingPro נוסף חושף כי אלאקוס שורפת מזומנים במהירות, מאפיין נפוץ של חברות ביוטכנולוגיה בשלב הקליני המשקיעות רבות במחקר. זה מודגש עוד יותר על ידי ההכנסה התפעולית המתואמת של החברה בסך -187.55 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המדגישה את העלויות המשמעותיות הקשורות לפיתוח תרופות וניסויים קליניים.
תגובת השוק להתקדמות ולמצב הפיננסי של אלאקוס משתקפת בביצועי המניה שלה. החברה חוותה ירידת מחירים משמעותית, עם תשואה כוללת מתחילת השנה של -76.19% נכון לנתונים האחרונים. ירידה זו מתיישבת עם טיפ InvestingPro המציין כי מחיר המניה ירד משמעותית במהלך השנה האחרונה.
עבור משקיעים השוקלים את אלאקוס, כדאי לציין כי האנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, על פי טיפ InvestingPro נוסף. זה אינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, אך זה מדגיש את האופי הספקולטיבי של השקעה בפיתוח תרופות בשלב מוקדם.
InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור אלאקוס, המספקים ניתוח מקיף יותר עבור אלה המעוניינים בתובנות עמוקות יותר לגבי הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.