אוסטין, טקסס - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, הודיעה היום כי ועדת ניטור נתונים ובטיחות עצמאית (DSMB) השלימה את סקירת הבטיחות השלישית של מועמד התרופה שלה לאלצהיימר, simufilam, והמליצה על המשך שני מחקרי שלב 3 המתמשכים ללא שינויים. ה-DSMB, המורכבת ממומחי מחקר קליני עצמאיים, מעריכה מעת לעת את נתוני בטיחות המטופלים מהניסויים.
סקירת הבטיחות האחרונה מסמנת את התמיכה השלישית של ה-DSMB להמשך הניסויים כמתוכנן. הניסוי הראשון בשלב 3, עם תקופת טיפול של 52 שבועות, כלל 804 מטופלים באקראי, והתוצאות המובילות צפויות עד סוף 2024. הניסוי השני, עם תקופת טיפול של 76 שבועות, כולל 1,125 מטופלים, עם תוצאות צפויות בסביבות אמצע 2025.
Simufilam, מועמד תרופה במולקולה קטנה, נבדק כעת במטופלים עם דמנציה של מחלת אלצהיימר קלה עד בינונית. הוא מכוון לאתר ספציפי על filamin A, חלבון שמאמינים כי הוא מעורב בהתקדמות המחלה. עד כה, למעלה מ-1,900 מטופלים נרשמו לניסויים במספר מדינות, כולל ארה"ב, פוארטו ריקו, קנדה, אוסטרליה ודרום קוריאה.
החברה הודיעה קודם לכן באוקטובר 2023 כי נתוני MRI בטיחות ביניים הציעו כי simufilam אינו קשור לאי-תקינויות הדמיה הקשורות לעמילואיד (ARIA) הנובעות מהטיפול. נתוני הבטיחות הסופיים עבור simufilam צפויים בסיום תוכנית שלב 3.
Cassava Sciences מבצעת מחקרים אלה בשיתוף פעולה עם Premier Research International, ארגון מחקר חוזי גלובלי. עם המשך הניסויים, חברת הביוטכנולוגיה נשארת אחראית בלעדית למועמדי המוצר החקירתיים שלה והטכנולוגיות הקשורות בכל העולם.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Cassava Sciences, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Cassava Sciences ראתה התפתחויות משמעותיות. החברה דיווחה על הכנסה נקייה ברבעון הראשון של 25 מיליון דולר, שיפור משמעותי מההפסד הנקי של 24.3 מיליון דולר באותה תקופה בשנה שעברה. המפנה הפיננסי הזה יוחס לשינויים בשווי ההוגן של התחייבויות כתבי אופציה. החברה גם הודיעה על מינויו של Richard Barry כמנכ"ל, לצד Claude Nicaise, M.D., שנכנס לתפקיד יו"ר הדירקטוריון. בנוסף, Cassava Sciences מתאבלת על מותו של Sanford "Sandy" Robertson, חבר ותיק בדירקטוריון שלה.
החברה גם הרחיבה את ניסוי התרופה לאלצהיימר שלה, simufilam, ב-36 חודשים נוספים לאיסוף נתונים ארוכי טווח נוספים. בין ההתפתחויות הללו, Cassava Sciences התמודדה עם אתגרים משפטיים כאשר יועץ לשעבר הואשם בכך שלכאורה מסר הצהרות כוזבות בבקשות למענקים. דעות האנליסטים על החברה היו מגוונות, כאשר H.C. Wainwright שמרה על דירוג ניטרלי ועדכנה את מחיר היעד שלה ל-Cassava Sciences ל-131.00 דולר, בעוד Jones Trading הורידה את דירוג המנית החברה מקנייה להחזקה בשל חקירות משפטיות מתמשכות. אלה בין ההתפתחויות האחרונות עבור Cassava Sciences.
תובנות InvestingPro
בעוד Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA) ממשיכה בניסויים הקליניים שלה עבור simufilam, הפוטנציאל שלה בשוק מחלת האלצהיימר נמצא תחת בחינה מדוקדקת של משקיעים. למרות סקירות הבטיחות החיוביות של ה-DSMB, מדדים פיננסיים וביצועי שוק מציירים תמונה מורכבת עבור החברה. ל-Cassava Sciences יש שווי שוק של כ-1.3 ביליון דולר, המשקף את העניין של משקיעים בגישה החדשנית שלה לטיפול באלצהיימר. עם זאת, הבריאות הפיננסית של החברה מראה מספר חששות, עם יחס P/E שלילי של -76.56, המצביע על כך שהיא אינה רווחית כרגע.
נתוני InvestingPro מגלים כי Cassava Sciences לא הייתה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, עם הכנסה תפעולית מותאמת לכ-132.0 מיליון דולר שליליים. זה מתיישב עם טיפ InvestingPro המציין כי אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה. טיפ זה רלוונטי במיוחד כיוון שהוא מספק תובנה לגבי הציפיות הפיננסיות לטווח הקצר של החברה במהלך הניסויים הקליניים המתמשכים שלה.
מדד מפתח נוסף למשקיעים פוטנציאליים הוא תנודתיות המחיר של המנית. המנית של Cassava Sciences חוותה ירידה משמעותית בשבוע האחרון, עם תשואה כוללת של -13.72% בשבוע האחרון. זה נתמך על ידי טיפ InvestingPro המדגיש את התנודתיות הגבוהה של מחיר המנית, שעשויה למשוך סחרנים המחפשים תנועות לטווח קצר אך עלולה להיות מקור לדאגה למשקיעים לטווח ארוך המחפשים יציבות.
למרות אתגרים אלה, המנית של החברה הראתה חוסן עם תשואה חזקה של 53.96% בשנה האחרונה. משקיעים עשויים גם למצוא נחמה בעובדה שלחברת Cassava Sciences יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, על פי טיפ InvestingPro נוסף, המרמז על מידה של גמישות פיננסית.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים על Cassava Sciences, עם סך של 15 טיפים זמינים בפלטפורמה שלהם, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית וביצועי המנית של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.