סן דייגו וקלגרי, AB - Oncolytics Biotech Inc. (NASDAQ: ONCY) (TSX: ONC), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח תרופות אונקולוגיות, הודיעה היום על התוצאות החיוביות ממחקר BRACELET-1 בשלב 2 על pelareorep, טיפול אימונותרפי לסרטן עבור סרטן שד מתקדם או גרורתי מסוג HR+/HER2-.
התוצאות הסופיות של מחקר BRACELET-1 חשפו כי חציון ההישרדות הכללית (OS) לא הושג בזרוע של pelareorep בשילוב עם כימותרפיה מכיוון שיותר ממחצית מהמטופלים עדיין היו בחיים בסיום המחקר. לעומת זאת, חציון ה-OS בקבוצת הביקורת שקיבלה כימותרפיה בלבד נרשם כ-18.2 חודשים. חציון ה-OS המוערך עבור הזרוע של pelareorep בשילוב עם כימותרפיה היה לפחות 32 חודשים אם המעקב היה נמשך מעבר לשנתיים.
הנתונים הראו גם כמעט הכפלה של שיעור ההישרדות לשנתיים עבור מטופלים שטופלו בתרפיה המשולבת של pelareorep בהשוואה לאלו שקיבלו כימותרפיה בלבד. בנוסף, המחקר מצא שיפור משמעותי בהישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) עבור מטופלים שקיבלו pelareorep, עם חציון PFS של 12.1 חודשים לעומת 6.4 חודשים בקבוצת הביקורת.
Wayne Pisano, מנכ"ל זמני ויו"ר דירקטוריון Oncolytics, הביע כי התוצאות מדגישות את הפוטנציאל של הטיפול ב-pelareorep בהארכת חייהם של חולי סרטן השד. Thomas Heineman, M.D., Ph.D., מנהל רפואי ראשי ב-Oncolytics, הוסיף כי תוצאות ההישרדות הכללית וה-PFS עלו על הציפיות ותומכות בפיתוח נוסף של תרפיות משולבות מבוססות pelareorep.
החברה מחפשת כעת מימון למחקר המאפשר רישום, לאחר שדנה באלמנטים מרכזיים בתכנון עם ה-FDA. מחקר BRACELET-1 חילק באקראי 45 מטופלים לשלוש קבוצות, כאשר נקודת הסיום העיקרית הייתה שיעור התגובה הכללי בשבוע ה-16. המחקר בחן גם הישרדות ללא התקדמות המחלה, סמנים של תגובה חיסונית ובטיחות.
Christophe Degois, סמנכ"ל פיתוח עסקי ב-Oncolytics, ציין את ההשפעה הפוטנציאלית של pelareorep על השוק, תוך ציון הזדמנות להשפיע על כ-55,000 מטופלים בארה"ב בלבד.
חדשות אלו מבוססות על הודעה לעיתונות מ-Oncolytics Biotech Inc. וכוללות הצהרות צופות פני עתיד לגבי הפוטנציאל והיתרונות של pelareorep כתרופה לסרטן. תוכניות החברה למחקרים עתידיים והזדמנויות מסחריות כרוכות בסיכונים ידועים ולא ידועים שעלולים להשפיע על התוצאות בפועל.
בחדשות אחרות לאחרונה, Oncolytics Biotech Inc. קיבלה אישור FDA למחקר פוטנציאלי המאפשר רישום עבור מועמד התרופה pelareorep, המיועד לסרטן שד גרורתי מסוג HR+/HER2-. התפתחות רגולטורית משמעותית זו הגיעה לאחר פגישת Type C עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי. המחקר הקרוב יגייס מטופלים שלא הגיבו לטיפול הורמונלי ועברו לא יותר מקו טיפול אחד של תרפיה מצומדת נוגדן-תרופה.
בהתפתחויות נוספות, החברה הודיעה על שינוי בהנהגה עקב חופשה רפואית של הנשיא והמנכ"ל Matt Coffey. Wayne Pisano, יו"ר דירקטוריון Oncolytics הנוכחי, יקבל על עצמו את תפקיד המנכ"ל הזמני. ניסיונו הרב של Pisano בתעשיית התרופות ישרת אותו היטב בתפקידו הזמני.
משקיעים יצפו לנתוני ההישרדות הכללית ממחקר סרטן השד BRACELET-1 של Oncolytics, הצפויים במחצית השנייה של השנה. מחויבותה של החברה להביא את pelareorep למטופלים נתמכת על ידי הכרה ב-Fast Track מה-FDA עבור תוכניות סרטן השד והלבלב שלה. אלה הן ההתפתחויות האחרונות ב-Oncolytics Biotech.
תובנות InvestingPro
לאור ההודעה האחרונה של Oncolytics Biotech Inc. בנוגע לתוצאות החיוביות ממחקר BRACELET-1 בשלב 2, InvestingPro מספק מספר מדדים פיננסיים וטיפים אנליטיים שעשויים לעניין משקיעים המעריכים את הפוטנציאל של החברה.
נתוני InvestingPro חושפים כי ל-Oncolytics Biotech Inc. יש שווי שוק של כ-17.45 מיליון דולר. למרות התוצאות הקליניות המבטיחות, הנתונים הפיננסיים של החברה מראים יחס מחיר לרווח (P/E) של -4.21 עבור 12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המשקף את ציפיות השוק לאתגרי רווחים עתידיים. הנתונים מצביעים גם על שולי רווח גולמי של 63.34% לאותה תקופה, מה שמרמז על כך שבעוד החברה מסוגלת לייצר רווח גולמי חזק על כל דולר של הכנסה, הדבר אינו מתורגם כרגע לרווחיות נטו בשל הוצאות אחרות.
מבין הטיפים של InvestingPro, שניים בולטים במיוחד עבור Oncolytics Biotech Inc.:
1. החברה שורפת במהירות מזומנים, מה שמהווה גורם קריטי למשקיעים לשקול בהתחשב בעלויות הגבוהות הכרוכות בקידום ניסויים קליניים ומסחור פוטנציאלי.
2. אנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, מה שמתיישב עם יחס ה-P/E השלילי ועשוי להשפיע על החלטות השקעה.
תובנות אלה, יחד עם טיפים נוספים של InvestingPro הזמינים בכתובת https://il.investing.com/pro/ONC, יכולים לספק הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של החברה. נכון לעכשיו, ישנם סך הכל 8 טיפים של InvestingPro הרשומים עבור Oncolytics Biotech Inc., המציעים ניתוח מקיף למשקיעים פוטנציאליים.
בעוד שהתוצאות הקליניות מבטיחות עבור Oncolytics Biotech Inc., התובנות של InvestingPro מציעות כי המצב הפיננסי של החברה הוא שיקול חשוב לבעלי עניין ומשקיעים פוטנציאליים המעוניינים להבין את התמונה המלאה של הפוטנציאל והסיכונים בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.