BOULDER, Colo. - חברת Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ:EWTX), חברת ביופרמצבטיקה המתמקדת במחלות שרירים, שיתפה היום תוצאות ראשוניות מניסויי שלב 1 ושלב 2 של התרופה הניסיונית שלה, EDG-7500, לטיפול בקרדיומיופתיה היפרטרופית (HCM). הניסויים הראו כי EDG-7500 נסבלה היטב והובילה להפחתה משמעותית במפלי הלחץ במוצא החדר השמאלי (LVOT) בחולים עם HCM חסימתית, ללא שינויים משמעותיים בפרקציית הפליטה של החדר השמאלי (LVEF).
ניסוי שלב 1 כלל 48 נבדקים בריאים שקיבלו מנות בודדות עולות של EDG-7500, בטווח שבין 5 ל-300 מ"ג, והדגים כי התרופה נסבלה היטב. באופן דומה, בניסוי CIRRUS-HCM בשלב 2, חולים עם HCM חסימתית קיבלו מנות בודדות של 50, 100, או 200 מ"ג של EDG-7500, שהובילו להפחתה ממוצעת של 67% במפל הלחץ במנוחה ב-LVOT והפחתה ממוצעת של 55% במפל הלחץ הפרובוקטיבי ב-LVOT עבור המנות של 100 ו-200 מ"ג.
חשוב לציין כי בשני המחקרים, אף נבדק לא חווה ירידה ב-LVEF מתחת ל-50%, מה שמצביע על כך שהתרופה אינה משפיעה לרעה על מדד קריטי זה של תפקוד הלב. בנוסף, טיפול במנה בודדת של 200 מ"ג של EDG-7500 הוביל להפחתה ממוצעת של 64% ב-NT-proBNP, סמן ביולוגי של אי ספיקת לב.
בהתבסס על ממצאים אלה, Edgewise החלה בניסוי של 28 יום בחולים עם HCM חסימתית ולא חסימתית. החברה מתכננת להמשיך להעריך את סבילות התרופה, הפרמקוקינטיקה שלה, וההשפעות שלה על מפל הלחץ ב-LVOT, LVEF, סמנים ביולוגיים, ומדדים של תחושה ותפקוד.
ד"ר אנג'לי ט. אוונס מאוניברסיטת פנסילבניה, חוקרת ב-CIRRUS-HCM, הדגישה את הצורך הלא מסופק עבור חולים עם HCM חסימתית ולא חסימתית והביעה התלהבות מהניסוי המתמשך של טיפול חדשני זה.
Edgewise צופה לדווח על נתונים ראשוניים מהניסוי של 28 יום ברבעון הראשון של 2025. היום, החברה תארח אירוע וובקאסט בשעה 8:30 בבוקר שעון מזרח ארה"ב כדי לדון בנתוני הניסוי, כולל תובנות מד"ר אוונס.
EDG-7500 הוא מודולטור סרקומרי לבבי סלקטיבי חדשני הניתן דרך הפה, המתוכנן להאט את מהירות ההתכווצות המוקדמת ולטפל בהרפיית הלב הלקויה הקשורה ל-HCM ומחלות דיספונקציה דיאסטולית אחרות.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Edgewise Therapeutics חשפה נתונים ראשוניים מניסויים קליניים בשלב 1 ו-2 של תרופת הלב שלה, EDG-7500. ממצאי הניסויים יידונו בוובקאסט קרוב. התרופה מיועדת לשפר את הרפיית הלב במצבים של דיספונקציה דיאסטולית, כגון קרדיומיופתיה היפרטרופית (HCM), מצב המאופיין בהתעבות של שריר הלב. החברה גם הודיעה על אישור תוכנית התמריצים ההונית לשנת 2024, המקצה 2 מיליון מניות רגילות לפרסי הון חדשים.
Piper Sandler שמרה על דירוג Overweight עבור Edgewise, תוך ציון אבני דרך קרובות כגון ניסויי שלב 1 עבור EDG-7500 ומצגות צפויות בכנס האגודה האמריקאית לאי ספיקת לב. החברה גם מתכוננת לקריאות נתונים מתוכניות הsevasemten שלה בניסויי שלב 2 עד סוף 2024. התפתחויות אלה מדגישות את מחויבותה של Edgewise לקידום צנרת התרופות החדשניות שלה.
תובנות InvestingPro
כאשר Edgewise Therapeutics, Inc. (NASDAQ:EWTX) מכריזה על תוצאות ניסוי מבטיחות לתרופה EDG-7500 שלה, משקיעים ובעלי עניין עשויים למצוא את נתוני InvestingPro והטיפים הבאים רלוונטיים להבנת הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. ל-Edgewise יש שווי שוק של 1.79 ביליון $, המשקף את הערכתה בנוף הביופרמצבטי. למרות החדשנות שלה בפיתוח תרופות, החברה אינה משלמת דיבידנדים, ומתמקדת במשאביה במחקר וצמיחה. נתוני InvestingPro מראים תשואה כוללת משמעותית של 209.08% במחיר המניה בשנה האחרונה, המצביעה על ביטחון משקיעים חזק בשנה האחרונה, כנראה בזכות ההתקדמות הקלינית של החברה.
עם זאת, חשוב לציין כי האנליסטים מיתנו את הציפיות, כאשר ארבעה אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה לתקופה הקרובה. זה עשוי לשקף את הסיכונים והאי-ודאויות הטבועים בצנרות פיתוח תרופות. בנוסף, בעוד ש-Edgewise הדגימה תשואות חזקות בטווח הקצר, עם תשואה של 8.54% בשבוע האחרון ותשואה של 17.86% בשלושת החודשים האחרונים, יחס ה-P/E של החברה עומד על -12.7, מה שמדגיש שהיא אינה רווחית כרגע. זה נתמך עוד יותר על ידי יחס P/E מתואם של -15.43 ל-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, והכנסה תפעולית שלילית של 136.17 מיליון $ לאותה תקופה.
טיפי InvestingPro מדגישים שבעוד ש-Edgewise יש יותר מזומנים מחוב, מה שמרמז על מצב נזילות איתן, היא סובלת ממרג'ין רווח גולמי חלש ולא צפויה להיות רווחית השנה. עם זאת, עם נכסים נזילים העולים על התחייבויות לטווח קצר, החברה שומרת על מידה של גמישות פיננסית לתמיכה בניסויים קליניים מתמשכים. למעוניינים בצלילה עמוקה יותר, ישנם טיפי InvestingPro נוספים זמינים שיכולים לספק תובנות מדויקות יותר לגבי המדדים הפיננסיים ומדדי הביצוע של Edgewise.
עבור משקיעים השוקלים את הפוטנציאל של Edgewise, מדדים פיננסיים אלה וטיפי InvestingPro יכולים לעזור לצייר תמונה מקיפה של מעמד החברה, מעבר לתוצאות הניסוי הקליני המבטיחות. למידע נוסף וניתוח, משקיעים יכולים לחקור https://il.investing.com/pro/EWTX.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.