ביום רביעי, Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS) החלה ניסוי קליני שלב 2a עבור ATI-2138, מעכב קוולנטי פומי המיועד לטיפול בדלקת עור אטופית (AD) בינונית עד חמורה. הניסוי מתוכנן לגייס כ-15 מטופלים בארצות הברית, אשר יקבלו טיפול ב-ATI-2138 במשך תקופה של 12 שבועות.
BTIG חזרה על דירוג הניטרלי שלה ל-Aclaris Therapeutics, המצביע על גישת "המתן וראה" בזמן שהחברה מתקדמת בשלבי הניסוי הקליני.
ההחלטה להתקדם לניסוי שלב 2a מגיעה בעקבות השלמת ניסוי שלב 1 במינון עולה מרובה (MAD) שנערך בסוף השנה שעברה. במהלך שלב ראשוני זה, נצפתה עיכוב משמעותי של אנזימי ITK ו-JAK3 עם מינון של 5 מ"ג פעמיים ביום של ATI-2138. מינון גבוה יותר של 15 מ"ג הוביל לעיכוב כמעט מלא של המסלול, מה שמרמז על פוטנציאל ליעילות במינון של ניסוי שלב 2a של 10 מ"ג הניתן פעמיים ביום.
מנגנון הפעולה הכפול של ATI-2138, המכוון הן למסלולי ITK והן ל-JAK3, צפוי להגביר את יעילותו. זאת בשל העיכוב הצפוי של הדיפרנציאציה והאקטיבציה של תאי Th2 ו-Th17, המעורבים בפתופיזיולוגיה של דלקת עור אטופית. הפעילות הרחבה יותר של ATI-2138 עשויה להציע יתרונות על פני טיפולים אחרים בעלי מנגנוני פעולה פחות פלאוטרופיים, כמו דופילומאב.
BTIG עוקבת מקרוב אחר התפתחויות הניסוי, כאשר נתוני טופליין צפויים להתפרסם במחצית הראשונה של 2025. נתונים אלה יהיו קריטיים בקביעת הפוטנציאל העתידי של ATI-2138 כאפשרות טיפול ל-AD.
בחדשות אחרות לאחרונה, Aclaris Therapeutics מכרה חלק מהכנסות התמלוגים העתידיות שלה ממכירת OLUMIANT, טיפול לאלופציה אראטה, ל-OMERS, תוכנית פנסיה קנדית. העסקה כוללת תשלום מקדמה של 26.5 מיליון דולר ל-Aclaris, עם פוטנציאל לעוד 5.0 מיליון דולר, בכפוף לאבני דרך מכירות ספציפיות ב-2024. OMERS מחזיקה כעת בחלק מהתמלוגים ממכירות נטו עולמיות של OLUMIANT של אליי לילי החל מאפריל 2024.
במקביל, Aclaris מבצעת סקירה אסטרטגית של העסק שלה כדי לזהות הזדמנויות השקעה נוספות המשלימות את צנרת פיתוח התרופות שלה. Cantor Fitzgerald & Co. ו-DLA Piper LLP (US) ייעצו ל-Aclaris בעסקה זו, בעוד Davies Ward Phillips & Vineberg LLP ייעצו ל-OMERS.
בהתפתחויות אחרות, Aclaris קידמה את ATI-2138, מעכב מולקולה קטנה פומי, לניסוי הוכחת קונספט שלב 2 בעקבות תוצאות חיוביות בניסוי שלב 1. מבחינה פיננסית, החברה דיווחה על מצב מזומנים איתן של 161 מיליון דולר ומתמקדת באסטרטגיות של ריסון עלויות ומימון לא מדלל. אלה הן התפתחויות אחרונות, כאשר צפויים עדכונים נוספים.
תובנות InvestingPro
בזמן ש-Aclaris Therapeutics (NASDAQ:ACRS) מתקדמת עם ניסוי שלב 2a עבור ATI-2138, חשוב לשקול את הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-Aclaris Therapeutics יש שווי שוק של כ-83.83 מיליון דולר. למרות הגודל הצנוע יחסית הזה, החברה הראתה צמיחה משמעותית בהכנסות רבעוניות של 47.99% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. זהו סימן חיובי, המצביע על פוטנציאל לצמיחה והתרחבות, במיוחד אם ATI-2138 יוכיח הצלחה בניסויים קליניים.
טיפים של InvestingPro חושפים שאנליסטים עדכנו את תחזיות הרווחים שלהם כלפי מעלה לתקופה הקרובה, מה שמרמז שהשוק אופטימי לגבי הביצועים העתידיים של החברה. בנוסף, ל-Aclaris יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמהווה סימן מעודד ליציבות פיננסית. נזילות זו עשויה לספק לחברה את הגמישות לנווט בתהליך היקר של פיתוח תרופות וניסויים קליניים.
מצד שני, מצוין ש-Aclaris שורפת במהירות מזומנים, מה שעלול להוות דאגה בזמן שהיא משקיעה רבות במחקר ופיתוח עבור הצנרת שלה, כולל ATI-2138. אנליסטים גם צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית ולא מצפים שהחברה תהיה רווחית השנה. גורמים אלה מדגישים את החשיבות של פיתוח מוצלח של ATI-2138 ותרופות אחרות בצנרת לעתיד החברה.
למעוניינים בצלילה עמוקה יותר לנתונים הפיננסיים וביצועי השוק של Aclaris Therapeutics, InvestingPro מציעה טיפים ותובנות נוספים. ישנם 10 טיפי InvestingPro נוספים זמינים ב-https://il.investing.com/pro/ACRS, שיכולים לספק למשקיעים הבנה מקיפה יותר של הפרספקטיבות של החברה והזדמנויות השקעה פוטנציאליות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.