H.C. Wainwright אישרה מחדש את עמדתה החיובית כלפי Cullinan Oncology Inc. (NASDAQ: CGEM), תוך שמירה על דירוג קנייה ויעד מחיר של 28.00 דולר למניית החברה.
אישור זה מגיע בעקבות הודעתה האחרונה של Cullinan ביום שני כי קיבלה אישור מוועדת האתיקה למחקר בבני אדם (HREC) באוסטרליה להתחיל ניסוי קליני גלובלי בשלב 1 עבור התרופה CLN-978, המפותחת לטיפול בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE).
הניסוי של CLN-978, מעורר תאי T חדשני מסוג CD19xCD3, מטרתו לייסד טיפול חדש, מוכן לשימוש ותת-עורי למחלות אוטואימוניות, עם פוטנציאל להציע פרופיל בטיחות מובחן.
החברה גם חשפה כי הגישה את בקשת התרופה החדשה לחקירה (IND) שלה למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור אותו ניסוי.
הניסוי הגלובלי בשלב 1 עבור CLN-978 יתבצע במספר אתרים באוסטרליה ובמדינות אחרות. המטרה העיקרית של הניסוי היא להעריך את בטיחות הטיפול בחולים עם SLE פעיל. מטרות משניות כוללות פרמקוקינטיקה (PK), קינטיקה של תאי B, אימונוגניות ויעילות ראשונית.
הניסוי של Cullinan הוא משמעותי מכיוון שהטיפול הסטנדרטי הנוכחי ב-SLE מתמקד בהקלה על תסמינים ודורש טיפול דיכוי חיסוני מתמשך, מבלי לשנות את מהלך המחלה.
המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) מעריכים כי יותר מ-160,000 אנשים בארה"ב מושפעים מ-SLE. Cullinan Oncology זיהתה כ-122,000 חולי SLE הניתנים לטיפול בארה"ב בלבד ומעריכה את הזדמנות השוק עבור חולים בינוניים עד קשים בלמעלה מ-11 ביליון דולר בשוק האמריקאי. עם זאת, הערכת השווי הנוכחית של החברה אינה כוללת את הפוטנציאל של CLN-978.
בחדשות אחרות לאחרונה, Cullinan Oncology דיווחה על מספר התפתחויות משמעותיות. החברה פרסמה הפסד נמוך מהצפוי של 0.86 דולר למניה ברבעון הראשון, עולה על ההפסד הצפוי של 0.94 דולר.
היא גם קיבלה אישור להתחיל ניסוי גלובלי בשלב 1 לזאבת אדמנתית מערכתית (SLE) באוסטרליה, עם ציפיות שבקשת התרופה החדשה לחקירה (IND) תאושר בארצות הברית בקרוב.
Cullinan Oncology הציגה גם נתוני ניסוי קליני מבטיחים עבור התרופה zipalertinib, המדגימים שיעור תגובה אובייקטיבי של 40% בטיפול בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים. נתונים אלה נתמכו על ידי TD Cowen ו-H.C. Wainwright, שניהם שמרו על דירוג קנייה לחברה. Morgan Stanley, למרות שהפחיתה את יעד המחיר שלה ל-Cullinan Oncology ל-38 דולר, שמרה על דירוג Overweight.
החברה ראתה גם שינויים בהנהגתה, וקיבלה בברכה את Mary Kay Fenton כמנהלת הכספים החדשה שלה ובחרה את ד"ר Anne-Marie Martin ואת David Meek כדירקטורים מסוג I לדירקטוריון.
תובנות InvestingPro
לאור דירוג הקנייה המחודש של H.C. Wainwright וההתקדמות הקלינית האחרונה של Cullinan Oncology, משקיעים עשויים למצוא הקשר נוסף באמצעות תובנות InvestingPro. עם שווי שוק של כ-999.52 ביליון דולר, Cullinan Oncology מחזיקה בעמדה פיננסית ייחודית. אחד מטיפי InvestingPro העיקריים מדגיש שהחברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמהווה סימן חיובי לבריאות פיננסית ועשוי לספק גמישות במימון ניסויים קליניים מתמשכים כמו זה עבור CLN-978.
טיפ רלוונטי נוסף של InvestingPro מציין שמחיר המניה של Cullinan לעתים קרובות נע בכיוון ההפוך לשוק. זה עשוי לרמוז על כך שהמניה מציעה מידה של גיוון בתיק השקעות, במיוחד בתנאי שוק תנודתי. עם זאת, חשוב לציין שאנליסטים אינם צופים שהחברה תהיה רווחית השנה, והמניה אינה משלמת דיבידנדים, מה שעשוי להשפיע על אסטרטגיות השקעה המתמקדות בהכנסה או ברווחיות בטווח הקרוב.
מבחינת ביצועים, המניה של Cullinan ראתה תשואה משמעותית בשנה האחרונה, עם תשואה כוללת של 69.19% מתחילת השנה ותשואה כוללת של 71.54% בשנה האחרונה. זה מרמז על ביצועים חזקים לאחרונה, אם כי משקיעים צריכים לשקול את הסיכויים לטווח הארוך של החברה ואת תוצאות הניסויים של CLN-978. למעוניינים בתובנות נוספות, InvestingPro מציע טיפים נוספים על Cullinan Oncology, שניתן למצוא בכתובת https://il.investing.com/pro/CGEM.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.