ניו יורק - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) פרסמה נתונים מעודכנים ממחקר ENHANCE Phase 3b שלה בנוגע ל-BRIUMVI (ublituximab-xiiy), טיפול לצורות חוזרות של טרשת נפוצה (RMS). הממצאים, שהוצגו בכנס השנתי של הוועדה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה (ECTRIMS), מצביעים על כך שניתן לתת עירויי BRIUMVI באופן בטוח ויעיל.
מחקר ENHANCE בחן משטרי מינון אופטימליים עבור BRIUMVI, תוך התמקדות במיוחד במעבר מטיפול קודם נוגד-CD20 במטופלים עם דלדול תאי B. יו"ר ומנכ"ל החברה, מייקל ס. וייס, הביע אופטימיות לגבי הפוטנציאל של BRIUMVI להציע אפשרות טיפול נוחה ובטוחה ללא צורך בעירוי התחלתי של 4 שעות.
וייס גם הדגיש נתונים חדשים על היתכנות מתן עירויי BRIUMVI במינון של 450 מ"ג בתוך 30 דקות בלבד החל משבוע 24, שהושלמו ללא הפרעה או האטה. חשוב לציין כי תגובות הקשורות לעירוי (IRRs) היו כולן קלות ונפתרו במלואן.
מחקר ENHANCE הוא מחקר פתוח של 48 שבועות במטופלי RMS, שנועד להעריך את הבטיחות של ביטול העירוי ההתחלתי של BRIUMVI במינון 150 מ"ג ולבחון משכי זמן קצרים יותר לעירויים מלאים עוקבים. המחקר דיווח על שיעור הצלחה של 97% לעירויים של שעה אחת ללא הפרעה או האטה.
BRIUMVI, נוגדן חד-שבטי חדשני המכוון לתאי B המבטאים CD20, מיועד לטיפול במבוגרים עם RMS, כולל תסמונת מבודדת קלינית, מחלה חוזרת-נשנית, ומחלה שניונית מתקדמת פעילה. התכנון של הנוגדן, המשמיט מולקולות סוכר מסוימות, מאפשר דלדול יעיל של תאי B במינונים נמוכים.
הבטיחות והיעילות של BRIUMVI הוערכו גם במחקרי ULTIMATE I & II Phase 3, שהשוו את BRIUMVI ל-teriflunomide, טיפול מתקן מחלה הניתן דרך הפה. מחקרים אלה גייסו 1,094 מטופלי RMS ב-10 מדינות והובלו על ידי ד"ר לורנס שטיינמן מאוניברסיטת סטנפורד.
כמו כל טיפול, BRIUMVI מגיע עם מידע בטיחותי חשוב, כולל התוויות נגד למטופלים עם זיהום פעיל של נגיף הפטיטיס B או היסטוריה של תגובות עירוי מסכנות חיים לתרופה. תגובות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו במחקרים קליניים היו תגובות עירוי וזיהומים בדרכי הנשימה העליונות.
החברה נשארת מחויבת לשיפור הסבילות והנוחות של המטופלים ועובדת עם סוכנויות רגולטוריות כדי לשלב פוטנציאלית ממצאים אלה בתיוג עתידי. עדכון זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-TG Therapeutics, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, TG Therapeutics עשתה צעדים משמעותיים בסקטור הביוטכנולוגיה. תרופת הדגל של החברה, BRIUMVI, הראתה יעילות מתמשכת במחקר טרשת נפוצה של 5 שנים, עם הפחתה משמעותית בתדירות ההתקפים. נתונים אלה נחשפו בכנס השנתי של הוועדה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה.
בחזית הפיננסית, TG Therapeutics דיווחה על מכירות נטו של BRIUMVI שהגיעו ל-72.6 מיליון דולר ברבעון השני, מה שהוביל לעלייה בתחזית ההכנסות השנתית שלה ל-290 מיליון עד 300 מיליון דולר. ביצוע פיננסי זה היה גורם בהחלטת ג'יי פי מורגן צ'ייס להעלות את מחיר היעד למניות TG Therapeutics, תוך הדגשת היסודות האיתנים של החברה.
בנוסף, החברה יישמה תוכנית רכישה עצמית של מניות, שנתפסת כמגבירה את האטרקטיביות שלה כהשקעה ביוטכנולוגית. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את הפוטנציאל של TG Therapeutics לצמיחה ורווחיות מתמשכות בסקטור הביוטכנולוגיה. החברה צופה צמיחה מתונה מהרבעון השני לרבעון השלישי, עם צמיחה חזקה יותר מהרבעון השלישי לרבעון הרביעי, ונשארת בטוחה בשמירה על רווחיות ותזרים מזומנים חיובי.
תובנות InvestingPro
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) עשתה צעדים משמעותיים לא רק בהתקדמויות קליניות אלא גם במדדים הפיננסיים וביצועי השוק שלה. על פי נתוני InvestingPro, החברה מתהדרת במרג'ין רווח גולמי מרשים של 92.76% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, מה שמדגיש את היעילות של פעולותיה ואת הפוטנציאל לרווחיות של טיפולים כמו BRIUMVI. זה מתיישב עם התחזית החיובית שחלק יו"ר ומנכ"ל החברה, מייקל ס. וייס, על הפוטנציאל השוקי של הטיפול.
משקיעים שמו לב לביצועי החברה, כאשר המניה השיגה תשואה משמעותית של 163.72% בשנה האחרונה ונסחרת קרוב לשיא השנתי שלה ב-96.35% ממחיר השיא. שווי השוק של החברה עומד על 3.6 מיליארד דולר, המשקף את האמון של השוק במסלול הצמיחה שלה. בנוסף, טיפים של InvestingPro מדגישים ש-TGTX נסחרת ביחס מחיר/רווח לצמיחה (PEG) נמוך של 0.25, מה שמרמז שהמניה עשויה להיות מוערכת בחסר ביחס לפוטנציאל צמיחת הרווחים שלה.
עבור אלה המעוניינים להעמיק בבריאות הפיננסית ובתחזיות העתידיות של TG Therapeutics, InvestingPro מציעה שפע של תובנות נוספות. כרגע, ישנם 19 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים, כולל ניתוחים על עדכוני רווחים, מכפילי הערכה ומדדי נזילות, שיכולים לספק למשקיעים הבנה מקיפה של פוטנציאל ההשקעה של החברה.
כאשר TGTX ממשיכה להתקדם בטיפול ב-RMS, מדדים פיננסיים אלה ותובנות מומחים מ-InvestingPro עשויים להיות בעלי ערך רב למשקיעים השוקלים את המניה. לפרטים נוספים וטיפים, צדדים מעוניינים יכולים לבקר בדף ה-TGTX הייעודי של InvestingPro בכתובת https://il.investing.com/pro/TGTX.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.