TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) חשפה נתונים חדשים מניסויי השלב השלישי ULTIMATE I & II בכנס השנתי של הוועדה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה (ECTRIMS). הניסויים בחנו את BRIUMVI (ublituximab-xiiy) בחולים עם צורות חוזרות של טרשת נפוצה (RMS) במשך חמש שנים. המצגות הדגישו את היעילות והבטיחות לטווח ארוך של BRIUMVI, כאשר שיעור ההתקף השנתי (ARR) ירד ל-0.020 בשנה החמישית, מה שמצביע על הפחתה משמעותית בתדירות ההתקפים.
הנתונים הראו כי חולי RMS שהמשיכו בטיפול ב-BRIUMVI חוו ARR נמוך ויורד לאורך תקופת התצפית בת חמש השנים. לעומת זאת, חולים שקיבלו תחילה טריפלונומיד ואז עברו ל-BRIUMVI ראו גם הם הפחתה ב-ARR, אך היה להם שיעור גבוה יותר של התקדמות מוגבלות מאושרת (CDP) בהשוואה לאלה שהיו בטיפול רציף ב-BRIUMVI.
רק 8% מהחולים שטופלו ב-BRIUMVI במשך חמש שנים חוו CDP שנמשכה 24 שבועות, לעומת 14.3% מהחולים שעברו מטריפלונומיד ל-BRIUMVI. בנוסף, 17% מהחולים שטופלו ב-BRIUMVI באופן רציף השיגו שיפור מוגבלות מאושר (CDI) שנמשך לפחות 24 שבועות.
פרופיל הבטיחות של BRIUMVI נשאר עקבי לאורך חמש השנים, ללא סימני בטיחות חדשים. רמות האימונוגלובולין נשארו יציבות, ולא נמצא קשר בין רמות אימונוגלובולין מופחתות לבין הסיכון לזיהומים חמורים.
ניסויי ULTIMATE I & II, בהובלת ד"ר לורנס שטיינמן מאוניברסיטת סטנפורד, תוכננו להשוות את היעילות והבטיחות של BRIUMVI לעומת טריפלונומיד בחולים עם RMS. BRIUMVI הוא נוגדן חד-שבטי חדשני המכוון לתאי B המבטאים CD20 ומיועד לטיפול במבוגרים עם RMS, כולל תסמונת מבודדת קלינית, מחלה חוזרת-נשנית, ומחלה פרוגרסיבית משנית פעילה.
TG Therapeutics מאמינה כי נתונים ארוכי טווח אלה ממשיכים לתמוך בתפקידו של BRIUMVI כאפשרות טיפול בעלת ערך לחולים עם RMS. יו"ר ומנכ"ל החברה, מייקל ס. וייס, הביע שביעות רצון מהתועלות הקליניות המתמשכות שנצפו בחולים שטופלו ב-BRIUMVI.
המצגות ב-ECTRIMS ומידע נוסף על ניסויי השלב השלישי ULTIMATE I & II ניתן למצוא באתר האינטרנט של TG Therapeutics. מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם TG Therapeutics, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, TG Therapeutics עשתה צעדים משמעותיים, כאשר ג'יי פי מורגן צ'ייס העלתה את מחיר היעד למניותיה על בסיס יסודות חזקים. זאת בעקבות תוצאות הרבעון השני של החברה, שהראו ביצועים מוצקים עם מכירות נטו של תרופת הדגל שלהם Briumvi שהגיעו ל-72.6 מיליון דולר. הצלחה זו הובילה את TG Therapeutics להעלות את תחזית ההכנסות השנתית שלה ל-290 עד 300 מיליון דולר.
אנליסטים של ג'יי פי מורגן צ'ייס הדגישו את החוזה של החברה עם משרד הותיקים כהשפעה חיובית למחצית השנייה של 2024, שעשוי להוביל לביקוש שיעלה על התחזית המתוקנת. הפירמה גם ציינה את יישום תוכנית רכישה עצמית של מניות על ידי החברה, מה שמגביר את האטרקטיביות שלה כהשקעה בביוטכנולוגיה.
התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המיקוד האסטרטגי של החברה ב-Briumvi וביצועיה בשוק. החברה צופה צמיחה מתונה מהרבעון השני לרבעון השלישי, עם צמיחה חזקה יותר מהרבעון השלישי לרבעון הרביעי, ונשארת בטוחה בשמירה על רווחיות ותזרים מזומנים חיובי. פעולות אלה, בשילוב עם מהלכים פיננסיים אסטרטגיים, נתפסים כסמנים חזקים לפוטנציאל של TG Therapeutics לצמיחה ורווחיות מתמשכות במגזר הביוטכנולוגיה.
תובנות InvestingPro
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) הציגה לאחרונה נתונים ארוכי טווח מבטיחים לטיפול ה-RMS שלהם, BRIUMVI, שעשוי להיות משנה משחק עבור החולים וביצועיה הפיננסיים של החברה כאחד. כאשר משקיעים מעריכים את הפוטנציאל של TGTX, חשוב לשקול את נוכחותה בשוק והמדדים הפיננסיים שלה. עם שווי שוק של 3.6 ביליון דולר, TGTX מדגימה אמון משמעותי של המשקיעים. מרג'ין הרווח הגולמי המרשים של החברה, העומד על 92.76% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, מצביע על תפעול יעיל וכוח תמחור חזק.
משקיעים עשויים למצוא עניין מיוחד גם במדדי ההערכה של TGTX. יחס ה-P/E עומד על 37.68, שעשוי להיראות גבוה, אך הוא נסחר ביחס P/E נמוך יחסית לצמיחת הרווחים הקרובה שלו, עם יחס PEG של רק 0.25 באותה תקופה. זה מרמז על כך שצמיחת הרווחים של החברה עשויה להצדיק את מכפיל הרווחים הנוכחי שלה. בנוסף, תנועות מחיר המניה של TGTX היו די תנודתיות, עם החזר משמעותי של 163.72% בשנה האחרונה, מה שמצביע על התלהבות חזקה של המשקיעים ומומנטום בשוק.
עבור אלה המעוניינים להעמיק בתחזית הפיננסית של TG Therapeutics, InvestingPro מציעה שפע של תובנות נוספות. כרגע, ישנן 19 טיפים נוספים של InvestingPro זמינים, המספקים ניתוח מקיף של הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. תובנות אלה יכולות להיות בעלות ערך מיוחד למשקיעים השוקלים את TGTX כחלק מהתיק שלהם. לקבלת החלטת השקעה מושכלת יותר, בקרו ב-InvestingPro לפרטים נוספים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.