PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) דיווחה על נתונים חדשים מניסוי DAYBREAK בשלב 3, המצביעים על הפחתה מתמשכת באובדן נפח המוח בחולים עם צורות חוזרות של טרשת נפוצה (MS) שטופלו בזפוסיה (ozanimod) במשך עד חמש שנים. המחקר מצא שיעורים נמוכים ויציבים של אובדן נפח מוח כולל (WBV) לאורך התקופה.
בנוסף לתוצאות היעילות, ניתוח בטיחות נפרד מהרחבת המחקר הפתוח DAYBREAK (OLE) חשף שיעורים יורדים או יציבים של אירועים חריגים שהופיעו במהלך הטיפול (TEAEs) במשך יותר משמונה שנים של טיפול בזפוסיה. נתונים אלה, יחד עם 12 תמציות נוספות, יוצגו בקונגרס ה-40 של הוועדה האירופית לטיפול ומחקר בטרשת נפוצה (ECTRIMS) בקופנהגן, דנמרק.
ניסוי DAYBREAK OLE כלל 2,257 חולים ממחקרי השלב 3 SUNBEAM ו-RADIANCE. הוא בחן את ההשפעה של זפוסיה על שיעורי אובדן נפח המוח. חולים שעברו מאינטרפרון בטא-1a לזפוסיה חוו הפחתות עקביות באובדן WBV, עם ממצאים דומים לגבי אובדן נפח התלמוס.
ניתוח הבטיחות כלל 762 חולים בטיפול רציף בזפוסיה, והראה ירידה בשיעורי התרחשות ל-1,000 שנות אדם עבור TEAEs כלליים, זיהומים, זיהומים אופורטוניסטיים והפרעות אחרות לאורך זמן.
ד"ר ג'פרי כהן, יועץ בשכר של Bristol Myers Squibb, הדגיש את חשיבות הטיפול המוקדם ב-MS למניעת אובדן בלתי הפיך של נפח המוח וירידה קוגניטיבית. הוא הדגיש כי הניתוחים החדשים מחזקים את פרופיל הבטיחות והיעילות של זפוסיה כתרופה אוראלית יעילה.
ד"ר אליסה ג'ונסן, סמנכ"לית בכירה וראש הפיתוח הקליני ב-Bristol Myers Squibb, ציינה כי הנתונים שהוצגו ב-ECTRIMS מחזקים את הבטיחות והיעילות לטווח ארוך של זפוסיה. היא הזכירה את המאמצים המתמשכים של החברה לקדם את מדעי המוח, כולל חיפוש אחר שיטות חדשות ויעדי מחלה.
זפוסיה, מודולטור אוראלי של קולטן S1P, מאושרת במדינות שונות לטיפול במבוגרים עם צורות חוזרות של MS ועם דלקת כיבית של המעי הגס בדרגה בינונית עד חמורה. התרופה פועלת על ידי הפחתת הנדידה של לימפוציטים למערכת העצבים המרכזית, אם כי המנגנון המדויק שלה ב-MS אינו מובן במלואו.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Bristol Myers Squibb.
בחדשות אחרות לאחרונה, Bristol-Myers Squibb עושה צעדים משמעותיים בתעשיית התרופות. גולדמן זאקס שמרה על דירוג קנייה לחברה, בעקבות עדכון 'מעודד' על תיק האונקולוגיה שלה באירוע החברה האירופית לאונקולוגיה רפואית. החברה דנה בקידום משטר טיפולי לסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים לניסויי שלב 3.
Jefferies גם שמרה על דירוג החזקה ל-Bristol-Myers Squibb, תוך ציון פוטנציאל רווח של 4% והעלתה את מחיר היעד ל-51.00 $ בעקבות התפתחויות חיוביות הקשורות למעכב פקטור XIa של החברה, milvexian.
בתחום ההנפקות הציבוריות, Zenas BioPharma, הנתמכת על ידי Bristol-Myers Squibb בין משקיעים אחרים, החלה בתהליך הנפקה ראשונה לציבור בארה"ב.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי בוחן כעת את Opdivo (nivolumab) של Bristol Myers Squibb בשילוב עם Yervoy (ipilimumab) לטיפול בסרטן כבד בלתי נתיח. במקביל, החברה מבקשת אישור מסוכנות התרופות האירופית להרחבת השימוש ב-Breyanzi עבור חולי לימפומה זקיקית מסוימים.
לבסוף, מדלל הדם Eliquis של החברה נבחר על ידי ממשל ביידן למשא ומתן על מחירים עם תוכנית הבריאות Medicare, כחלק ממאמצי חוק הפחתת האינפלציה לשליטה במחירי התרופות. אלה הן כולן התפתחויות אחרונות, המדגישות את הפעילויות המתמשכות של Bristol-Myers Squibb בתעשיית התרופות.
תובנות InvestingPro
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) עושה צעדים משמעותיים בפיתוחים הקליניים שלה, כפי שמוכח מהתוצאות החיוביות האחרונות מניסוי DAYBREAK בשלב 3. התקדמויות אלה אינן רק עדות למחויבות החברה לחדשנות בתעשיית התרופות, אלא גם משקפות את בריאותה הפיננסית והחלטותיה האסטרטגיות שמעניינות משקיעים.
על פי המדדים האחרונים מ-InvestingPro, ל-Bristol Myers Squibb יש שווי שוק מוצק של 100.34 ביליון $, המדגיש את נוכחותה המשמעותית בשוק. זה נתמך עוד יותר על ידי מרג'ין רווח גולמי חזק של 76.18% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון הראשון של 2023, המצביע על ניהול יעיל ויתרון תחרותי חזק בפעילויות התפעוליות שלה.
משקיעים עשויים למצוא עניין גם במחויבות החברה לתשואות לבעלי המניות. טיפ InvestingPro מדגיש ש-Bristol Myers Squibb לא רק שמרה על תשלומי דיבידנד במשך 54 שנים רצופות מרשימות, אלא גם העלתה את הדיבידנד בשלוש השנים האחרונות. תשואה עקבית זו לבעלי המניות משולבת עם תשואת דיבידנד נדיבה של 4.85%, שהיא אטרקטיבית במיוחד בסביבת השוק הנוכחית.
יתר על כן, הטיפ של InvestingPro שההנהלה רוכשת בחזרה מניות באופן אגרסיבי מרמז על ביטחון בערך החברה ובתחזיות העתידיות שלה, מה שעשוי לאותת על עמדה חיובית למשקיעים השוקלים את המנית סטוק.
עבור אלה המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים, המספקים תובנות נוספות לגבי הנתונים הפיננסיים של Bristol Myers Squibb, מיקומה בשוק והתחזית העתידית שלה. ניתן לחקור את הערכה המלאה של הטיפים והנתונים בפירוט בעמוד הייעודי של InvestingPro עבור Bristol Myers Squibb: https://il.investing.com/pro/BMY.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.