GSK plc (LSE/NYSE: GSK) הודיעה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3, המצביעות על כך שמתן משולב של החיסונים AREXVY ו-SHINGRIX יעיל באותה מידה כמו מתן נפרד. המחקר, שכלל מבוגרים בני 50 ומעלה, הראה תגובות חיסוניות לא נחותות כאשר חיסון ה-RSV (נגיף סינציטיאלי נשימתי), AREXVY, וחיסון השלבקת החוגרת, SHINGRIX, שניהם מחוזקים ב-AS01, ניתנו יחד בהשוואה למתן נפרד.
ממצאי הניסוי, שצפויים להיות מוגשים לפרסומים מדעיים מבוקרים ולגופים רגולטוריים כמו ה-FDA וה-EMA, עשויים לייעל את לוחות הזמנים של החיסונים למבוגרים מבוגרים על ידי הפחתה פוטנציאלית של ביקורים במערכת הבריאות.
במהלך הניסוי, המשתתפים דיווחו על רמות דומות ומקובלות של תגובתיות ופרופילי בטיחות בין קבוצות המתן המשולב והמתן הנפרד. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר כללו כאב באתר ההזרקה, עייפות וכאבי שרירים, כאשר משך אירועים אלה היה דומה בין הקבוצות.
ד"ר לן פרידלנד, סגן נשיא לענייני מדע ובריאות הציבור ב-GSK, הדגיש את חשיבות התוצאות הללו בשיפור שיעורי החיסון למבוגרים על ידי פישוט תהליך החיסון.
AREXVY ו-SHINGRIX מיועדים שניהם למנוע מצבי בריאות חמורים במבוגרים מבוגרים, כאשר RSV מוביל לאשפוזים ומקרי מוות, ושלבקת חוגרת גורמת לפריחות כואבות וכאבי עצבים ארוכי טווח פוטנציאליים.
AREXVY, שאושר ביותר מ-50 מדינות לאנשים בני 60 ומעלה ולאלה בגילאי 50-59 בסיכון מוגבר למחלת דרכי הנשימה התחתונות הקשורה ל-RSV (LRTD), מכיל אנטיגן חלבון RSV F בשילוב עם תוסף AS01E. SHINGRIX, שאושר למניעת שלבקת חוגרת במבוגרים בני 50 ומעלה, משתמש באנטיגן עם מערכת התוסף AS01B כדי לעזור להתגבר על ירידה בתגובה החיסונית הקשורה לגיל.
תוצאות המחקר מבוססות על הודעה לעיתונות ומייצגות התקדמות פוטנציאלית במתן משולב של חיסונים למבוגרים, המציעה אסטרטגיית חיסון יעילה יותר לאוכלוסיות מבוגרות.
בחדשות אחרות לאחרונה, Agenus Inc דיווחה על התקדמות משמעותית בטיפולי הסרטן שלה, botansilamab (BOT) ו-bostilamab (BAL), עם תוצאות מבטיחות בניסוי שלב II בטיפול בסרטן המעי הגס. החברה מתכננת להתחיל ניסוי שלב III ולבחון מסלולי אישור מהירים, במיוחד באירופה. באותה תקופה, Agenus דיווחה על הכנסות של 23.5 מיליון דולר ו-51.5 מיליון דולר לתקופות של שלושה ושישה חודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2024, בהתאמה, אך גם חשפה הפסד נקי של 54.8 מיליון דולר ו-118.3 מיליון דולר לאותן תקופות.
בחדשות משמעותיות אחרות, Agenus חשפה תוצאות ניסוי קליני המצביעות על פעילות מבטיחה של BOT ו-BAL בטיפול בסרקומות מתקדמות. המחקר הראה שיעור תגובה כולל של 23%, עם משך תגובה חציוני של 21.7 חודשים, ושיעור הישרדות כולל של 12 חודשים של 69%. עבור תת הסוג אנגיוסרקומה, התוצאות היו מבטיחות אף יותר, עם שיעור תגובה כולל של 39% ושיעור הישרדות של 12 חודשים של 64%.
B.Riley התאימה את התחזית שלה למניות Agenus, והפחיתה את מחיר היעד ל-18.00 דולר מ-42.00 דולר קודם לכן, אך שמרה על דירוג קנייה. התאמה זו הגיעה לאחר תוצאות הרבעון השני של החברה לשנת 2024. Agenus גם קיבלה בחזרה זכויות מלאות ל-AGEN1777 ו-AGEN2373 ומחפשת באופן פעיל שותפויות חדשות לתוכניות אלה. אלו הן התפתחויות אחרונות במאמציה המתמשכים של Agenus Inc להתקדם בצנרת שלה ולהבטיח את נוכחותה בשוק בתעשיית הביוטכנולוגיה.
תובנות InvestingPro
הצלחת ניסוי שלב 3 של חיסוני AREXVY ו-SHINGRIX של GSK עשויה להשפיע על ביצועי השוק של החברה. בעוד ש-GSK ממשיכה לחדש בתחום החיסונים, משקיעים עשויים להסתכל על חברות דומות במגזר לצורך הזדמנויות השקעה פוטנציאליות. Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת באימונו-אונקולוגיה, מספקת השוואה מעניינת, אם כי היא פועלת במגזר שונה של שוק הבריאות.
נתוני InvestingPro מראים ש-Agenus עם שווי שוק של 134.39 מיליון דולר, המשקף את מעמדה כשחקנית קטנה יותר בתעשיית הביוטכנולוגיה. ראוי לציין כי החברה חוותה צמיחה משמעותית בהכנסות של 60.67% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, המצביעה על התרחבות חזקה בפעילות העסקית שלה. עם זאת, צמיחה זו מנוגדת לירידה רבעונית בהכנסות של 7.06% ברבעון השני של 2024, המאותתת על תנודתיות פוטנציאלית בביצועים הפיננסיים שלה.
אחד מטיפי InvestingPro עבור Agenus מדגיש את שריפת המזומנים המהירה של החברה, שהיא גורם קריטי שעל המשקיעים לשקול, במיוחד במגזר הביוטכנולוגיה שבו עלויות המחקר והפיתוח עשויות להיות משמעותיות. טיפ נוסף מציין כי שלושה אנליסטים עדכנו את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה לתקופה הקרובה, מה שמרמז על כך שהשוק עשוי להיות מודאג מהרווחיות של החברה בטווח הקצר.
למתעניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע טיפים נוספים על Agenus, כולל תובנות לגבי תנודתיות מחיר המניה, שולי רווח גולמי ורמות החוב של החברה. יש סך הכל 15 טיפי InvestingPro זמינים עבור Agenus, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה לצורך קבלת החלטות השקעה מושכלות.
בעוד ש-GSK מתקדמת בשוק החיסונים, הבנת הנוף הביוטכנולוגי הרחב יותר, כולל חברות כמו Agenus, יכולה לספק למשקיעים תמונה מדויקת יותר של הפרספקטיבות והאתגרים של המגזר. גישה לנתונים בזמן אמת וניתוח מומחים, כגון אלה המוצעים על ידי InvestingPro, יכולה להיות בעלת ערך רב בהקשר זה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.