LITTLETON, Colorado - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), חברת טכנולוגיה רפואית, הודיעה על קבלת אישור FDA למכשיר האוראלי שלה לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA) בילדים. האישור הוא הראשון מסוגו למכשיר המיועד לטפל ב-OSA בינוני עד חמור ובנחירות בילדים בגילאי 6 עד 17.
המצב, המשפיע על כ-10.1 מיליון ילדים בארה"ב, עלול להוביל לבעיות בריאות חמורות כגון ADD/ADHD, IQ נמוך יותר ודיכאון. טיפולים מסורתיים כמו כריתת שקדים ואדנואידים הראו הישנות ב-21% עד 73% מהמקרים, בעוד שמכשירי CPAP כמעט ואינם נרשמים לילדים בשל השפעות פוטנציאליות על צמיחת הגולגולת והפנים.
מכשיר ה-DNA של Vivos, חלק מקו ה-CARE שלה, מתוכנן להיות לא פולשני, נוח ובמחיר סביר. הוא מיועד להפחית נחירות ולטפל ב-OSA בילדים הזקוקים גם לטיפול אורתודונטי. החברה מאמינה שאישור ה-FDA יאפשר לה לתפוס במהירות נתח שוק משמעותי ולהגדיל את ההכנסות עם השקעה מינימלית באמצעות מודל השיווק וההפצה החדש המבוסס על ספקים.
האישור התבסס על מחקר מבוקר ופרוספקטיבי שהדגים הפחתה של 50% בתסמינים של SRBD וירידה של 58% בנחירות בקרב המשתתפים. המחקר דיווח גם על שיפור של 62.7% במדידות AHI בינוניות וחמורות, כאשר נפחי דרכי האוויר גדלו ב-40% בממוצע.
Kirk Huntsman, מנכ"ל Vivos, הביע אופטימיות לגבי האישור, באומרו שהוא פותח שוק חדש למיליוני ילדים עם הפרעות שינה. החברה מתכננת להרחיב את הגעתה על ידי שיתוף פעולה עם אנשי מקצוע רפואיים, ומציעה פתרון לא כירורגי שכבר היה יעיל ביותר מ-45,000 מטופלים ברחבי העולם.
השיטה של Vivos, הכוללת טיפול במכשיר CARE קנייני, היא חלק מגישה מקיפה לטיפול ב-OSA ומצבים קשורים. החברה גם משתפת פעולה עם ספקי טיפולי שינה כדי לקדם את המכשירים ואפשרויות הטיפול שלה.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-Vivos Therapeutics, Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Vivos Therapeutics חשפה מספר התפתחויות משמעותיות. דירקטוריון החברה אישר את תוכנית התמריצים ההונית הכוללת לשנת 2024, המיועדת להציע פרסים מבוססי מניות כדי להניע ולשמר עובדים. אישור בעלי המניות עדיין ממתין לתוכנית זו, שאמורה להחליף את תוכנית האופציות והנפקת המניות הקיימת משנת 2019.
במקביל, הדירקטוריון אישר הענקת אופציות מותנות למניות למספר מנהלים בכירים ועובדים, כולל המנכ"ל R. Kirk Huntsman וסמנכ"ל הכספים Bradford Amman, בכפוף לאישור בעלי המניות לתוכנית החדשה. החברה גם תיקנה וניסחה מחדש הסכמי העסקה עבור Huntsman ו-Amman, בתוקף מה-1 בינואר 2025.
מבחינה פיננסית, Vivos Therapeutics דיווחה על עלייה של 19% בסך ההכנסות ברבעון השני של 2024, כאשר Ascendiant Capital שומרת על דירוג "קנייה" למניית החברה. Ascendiant גם העלתה את יעד המניות ל-6.60 $ מ-6.40 $, מה שמרמז על פוטנציאל עלייה של 180%.
לבסוף, החברה סגרה השקעת צמיחה הונית של 7.5 מיליון $ לחיזוק מצב המזומנים שלה והכריזה על ברית שיווק והפצה אסטרטגית ב-Colorado, במטרה לשפר את הנגישות למוצר. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המאמצים האסטרטגיים של Vivos Therapeutics לצמיחה ורווחיות מתמשכות.
תובנות InvestingPro
אישור ה-FDA האחרון למכשיר הטיפול ב-OSA בילדים של Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) הוא אבן דרך משמעותית עבור החברה, שעומדת לחדור לשוק עם מספר משמעותי של ילדים מושפעים בארה"ב. בעוד ש-Vivos שואפת לחולל מהפכה בטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה בילדים עם מכשיר ה-DNA הלא פולשני שלה, משקיעים עשויים להיות מעוניינים להבין את הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה.
נתוני InvestingPro מראים ש-Vivos Therapeutics עם שווי שוק של כ-9.52 מיליון $, המשקף את גודל החברה בנוף הטכנולוגיה הרפואית התחרותי. למרות הטכנולוגיה המבטיחה של החברה, היא חווה שריפת מזומנים מהירה, כפי שמוכח מירידה בהכנסות של 9.24% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. עם זאת, צמיחת ההכנסות הרבעונית מציגה תמונה אופטימית יותר, עם עלייה של 19.41% ברבעון השני של 2024, מה שעשוי לאותת על עלייה בפעילות העסקית בעקבות אישור ה-FDA.
התנודתיות של המניה ברורה, עם תנועות מחיר משמעותיות בשני הכיוונים לאחרונה: עלייה של 20.17% בחודש האחרון, ועדיין ירידה של 37.36% בששת החודשים האחרונים נכון לאותו תאריך, מה שמדגיש את האופי הספקולטיבי של השקעה ב-Vivos בזמן זה. יתר על כן, החברה מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, טיפ InvestingPro המרמז על מידה של גמישות פיננסית למרות קצב שריפת המזומנים הנוכחי.
משקיעים המחפשים דיבידנדים יצטרכו לחפש במקום אחר, מכיוון ש-Vivos אינה משלמת דיבידנד לבעלי המניות. זה אינו חריג עבור חברות טכנולוגיה רפואית ממוקדות צמיחה המשקיעות מחדש את הרווחים בחזרה לעסק. למתעניינים בתובנות נוספות, ישנם טיפים נוספים של InvestingPro זמינים בכתובת https://il.investing.com/pro/VVOS, המעמיקים במכפילי הערכה של החברה, ציפיות רווחיות ותנודתיות מחיר המניה.
בעוד ש-Vivos Therapeutics ממשיכה לנווט בשוק שלאחר האישור, תובנות InvestingPro אלה מספקות תמונת מצב של המצב הפיננסי וביצועי השוק של החברה, שהם קריטיים למשקיעים השוקלים את הסיכונים והתגמולים הפוטנציאליים הקשורים לשחקן טכנולוגיה רפואית חדשני זה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.