חברת Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD)(NASDAQ:AIMDW), חברת בריאות המתמחה באבחון מבוסס בינה מלאכותית וטיפולי אינטרפרון במינון נמוך, הודיעה על תוכניות להתחיל מחקר קליני של תכשיר VELDONA® שלה בבית החולים האוניברסיטאי הלאומי של טייוואן. ה-FDA האמריקאי העניק ל-VELDONA® מעמד של תרופת יתום כטיפול פוטנציאלי ביבלות בחלל הפה בחולי HIV חיוביים.
המחקר, שצפוי להתחיל בנובמבר 2024, יבחן את היעילות של VELDONA®, תכשיר אינטרפרון-אלפא לשימוש דרך הפה, באנשים HIV חיוביים העוברים טיפול אנטי-רטרו-ויראלי. ארבעים משתתפים יגויסו ויחולקו באקראי לקבלת פלצבו או VELDONA® בניסוי כפול-סמיות למשך 24 שבועות.
המטרה העיקרית של המחקר היא למדוד את הפחתת שטח הפנים של יבלות בחלל הפה, כאשר תגובה מוצלחת מוגדרת כהפחתה של 75% או יותר. מטרות משניות כוללות הפחתה של 50% בגודל היבלות והערכות עצמיות של המטופלים לגבי בריאות הפה.
ניסויים קודמים בארה"ב שכללו 77 חולי HIV חיוביים הראו הפחתה משמעותית בשטח הפנים של יבלות בחלל הפה עבור אלו שטופלו ב-VELDONA®. תוצאות מבטיחות אלו הובילו למחקר הקרוב, שיתבצע בהתאם להנחיות לפרקטיקה קלינית טובה על ידי Bestat Pharmaservices Corporation, ארגון מחקר חוזי מוסמך על ידי ה-TFDA.
המחלקה למחלות זיהומיות בבית החולים האוניברסיטאי הלאומי של טייוואן, המטפלת בכמעט 4,000 חולי HIV חיוביים, תנהל את המחקר. גיוס המטופלים צפוי להימשך שנה, כאשר השלמת המחקר צפויה ביולי 2026.
יבלות בחלל הפה הקשורות ל-HIV מציגות אתגר טיפולי משמעותי, עם אפשרויות מוגבלות הזמינות כיום. Ainos מקווה ש-VELDONA® יציע פתרון חדש ויעיל לניהול מצב זה, ויש לו פוטנציאל לשפר את איכות החיים של אלו המושפעים מכך.
Ainos, שבסיסה בסן דייגו, קליפורניה, ממשיכה לפתח את צנרת המוצרים שלה, כולל VELDONA® לטיפולים אוראליים לבני אדם ולבעלי חיים, תרופות יתום, ופתרונות בדיקה בנקודת טיפול מבוססי בינה מלאכותית.
הודעה זו על המחקר הקליני מבוססת על הודעה לעיתונות ומטרתה לספק אפשרויות טיפול חדשות לאנשים החיים עם HIV, נגיף שהשפיע על כ-39.9 מיליון אנשים ברחבי העולם בשנת 2023.
בחדשות אחרות לאחרונה, Ainos, Inc. קיבלה פטנט בטייוואן עבור תרופה אנטי-ויראלית שלה, VELDONA®, המיועדת לטיפול ומניעה של זיהומי קורונה. בנוסף, טכנולוגיית AI Nose של החברה השיגה שיעור דיוק של 79% בזיהוי תרכובות אורגניות נדיפות במפעלי מוליכים למחצה ביפן. התפתחות זו צפויה לשפר את הבטיחות והיעילות במגזר התעשייתי.
Ainos גם רכשה רישיונות בלעדיים ל-10 פטנטי המצאה מ-Taiwan Carbon Nano Technology, בשווי של כ-5.4 מיליון דולר. מהלך אסטרטגי זה צפוי לחזק את טכנולוגיות AI Nose והבדיקה בנקודת הטיפול של החברה. יתר על כן, Ainos האריכה את הסכם פיתוח המוצרים שלה עם Taiwan Carbon Nano Technology לשלושה חודשים נוספים, המאפשרים גישה לא בלעדית מתמשכת לפטנטים שלהם.
למרות התקדמויות אלו, Ainos עומדת בפני מחיקה פוטנציאלית מה-Nasdaq בשל ירידת מחיר המניה שלה מתחת למחיר המינימלי הנדרש. החברה קיבלה תקופת חסד עד ה-13 בינואר 2025 כדי לחזור לעמידה בתנאים. אלו הן חלק מההתפתחויות האחרונות ב-Ainos, Inc.
תובנות InvestingPro
בעוד Ainos, Inc. (NASDAQ:AIMD) מתכוננת להתחיל מחקר קליני קריטי עבור תכשיר VELDONA® שלה, מדדים פיננסיים עדכניים מ-InvestingPro מספקים תובנות לגבי ביצועי השוק של החברה. עם שווי שוק של 4.04 מיליון דולר בלבד, Ainos היא אכן שחקנית נישה בתעשיית הבריאות, כפי שמשתקף מהמיקוד הספציפי שלה באבחון וטיפולים מבוססי בינה מלאכותית.
נתוני InvestingPro מצביעים על נוף פיננסי מאתגר עבור Ainos, עם הכנסות של 0.07 מיליון דולר בלבד ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, וירידה משמעותית בהכנסות של 97.73% באותה תקופה. בנוסף, שולי הרווח הגולמי של החברה עומדים על -316.61% מדאיג, המדגיש את "טיפ InvestingPro" שלפיו Ainos סובלת משולי רווח גולמי חלשים.
מחיר המניה גם חווה תנודתיות משמעותית. המחיר ירד ב-22.2% בחודש האחרון, וב-87.74% בשנה האחרונה, מה שמתיישב עם "טיפ InvestingPro" שלפיו המניה התנהגה באופן גרוע בחודש האחרון ונסחרת קרוב לשפל השנתי שלה.
משקיעים וצדדים מעוניינים יכולים למצוא ניתוח נוסף ו-12 "טיפים של InvestingPro" עבור Ainos, Inc. בפלטפורמת InvestingPro, שעשויים לספק הקשר נוסף למצב הפיננסי של החברה וביצועי המניה שלה בעוד היא מתקדמת בניסויים הקליניים שלה. הערכת "השווי ההוגן של InvestingPro" עבור AIMD עומדת על 0.56 דולר, ומספקת הצצה להערכת השווי הפוטנציאלית של מניית החברה בעודה מנווטת באתגרים שלפניה.
המחקר הקרוב עבור VELDONA® עשוי להיות רגע מכריע עבור Ainos, עם פוטנציאל להשפיע הן על הצלחת צנרת המוצרים שלה והן על ההתאוששות הפיננסית שלה. בעוד החברה מתקדמת עם הניסויים הקליניים שלה, תובנות פיננסיות אלו יהיו קריטיות למשקיעים המנטרים את יכולתה של Ainos לנצל את פתרונות הבריאות החדשניים שלה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.