טיבינגן, גרמניה ובוסטון, מסצ'וסטס - GlaxoSmithKline (GSK) דיווחה על תוצאות מעודדות בשלב 2 לחיסון השפעת העונתי מבוסס mRNA שלה, המשתמש בטכנולוגיה של חברת הביופרמה CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC). המחקר עמד בכל היעדים שהוגדרו מראש, והציג תגובות חיסוניות חיוביות לזני שפעת A ו-B, יחד עם פרופיל בטיחות וריאקטוגניות מקובל.
מועמד החיסון, המבוסס על שלד ה-mRNA מהדור השני הקנייני של CureVac, הראה הבטחה בהשוואה לסטנדרט הטיפול הנוכחי לחיסוני שפעת. מחקר שלב 2 כלל 500 משתתפים, שחולקו לשתי קבוצות גיל, ובדק רמות מינון שונות מול חיסון השוואתי מורשה.
ד"ר מרים מנדילה, מנהלת המדע הראשית של CureVac, הביעה אופטימיות לגבי הפוטנציאל של החיסון, במיוחד בתגובתו לזני שפעת B. הממצאים של GSK תומכים בהתקדמות תוכנית החיסון לניסויי שלב 3, מה שיפעיל תשלום אבן דרך משמעותי ל-CureVac.
התפתחות זו מגיעה בעקבות הסכם רישוי מה-3 ביולי 2024, המעניק ל-GSK שליטה מלאה על הפיתוח, הייצור והמסחור של חיסוני שפעת המבוססים על טכנולוגיית ה-mRNA של CureVac. המשתתף הראשון בניסוי שלב 3 כבר קיבל מנה, מה שמסמן צעד קריטי במסעו של החיסון לקראת שחרור פוטנציאלי לשוק.
CureVac, שנוסדה בשנת 2000, הייתה חלוצה בטכנולוגיית mRNA, ותרמה משמעותית לפיתוח חיסוני mRNA, כולל אלה נגד COVID-19. החברה מרחיבה את פלטפורמת ה-mRNA שלה כדי לטפל במחלות זיהומיות אחרות ובתחומים טיפוליים כמו סרטן.
דוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות ואינו מהווה אישור ליעילות או לבטיחות החיסון. הנתונים המוצגים משקפים את מאמצי המחקר והפיתוח המתמשכים של CureVac ו-GSK בתחום החיסונים מבוססי mRNA.
בחדשות אחרות לאחרונה, חברת הביופרמה CureVac N.V. עושה צעדים משמעותיים בפעילותה. החברה החלה לאחרונה את חלק B של מחקר שלב 1 עבור מועמד חיסון הסרטן מבוסס mRNA שלה, CVGBM, המיועד לטיפול בגליובלסטומה. המחקר יגייס עד 20 מטופלים כדי להעריך עוד את הבטיחות, הסבילות והאימונוגניות במינון של 100 מיקרוגרם.
CureVac גם הודיעה על תאריכים מרכזיים למחלוקות הפטנטים הקרובות שלה עם Pfizer/BioNTech בתחומי שיפוט שונים, כולל ארצות הברית, בריטניה וגרמניה. מחלוקות אלה עשויות לעצב את פעילות החברה וכיוונה האסטרטגי בשנים הקרובות.
בהתפתחות שותפות משמעותית, GSK רכשה זכויות לחיסוני mRNA מ-CureVac בעסקה בשווי 1.05 מיליארד אירו. הסכם זה מאפשר ל-GSK לפתח ולייצר מועמדי חיסון לשפעת ו-COVID-19 באמצעות טכנולוגיית mRNA.
מבחינה פיננסית, CureVac דיווחה על ירידה בהכנסות השנתיות בשל הכנסות נמוכות יותר משיתופי פעולה, למרות התקדמות משמעותית בניסויים קליניים, במיוחד במחלות זיהומיות ואונקולוגיה. החברה גם משתפת פעולה עם MD Anderson לפיתוח חיסוני סרטן מבוססי mRNA.
CureVac גם מינתה את ד"ר מהדי שהידי, אונקולוג קליני מנוסה, כדירקטור עצמאי למועצת הפיקוח שלה. ד"ר שהידי צפוי לתרום משמעותית להתקדמות של CureVac בחיסוני סרטן מבוססי mRNA. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את הפוטנציאל של טכנולוגיית mRNA בפיתוח חיסונים ומדגישות את הכיוון האסטרטגי של CureVac.
תובנות InvestingPro
בעוד CureVac N.V. (NASDAQ:CVAC) מתקדמת עם חיסון השפעת המבטיח מבוסס mRNA בשיתוף פעולה עם GlaxoSmithKline, חשוב לשקול את הבריאות הפיננסית וביצועי השוק של החברה. נתוני InvestingPro מראים ש-CureVac מחזיקה בשווי שוק של כ-679.67 מיליון דולר, המאותת על רמה מתונה של אמון משקיעים בערך השוק שלה. למרות החדשות החיוביות בחזית החיסון, אנליסטים ציינו כי לא צפוי ש-CureVac תהיה רווחית השנה, מה שמשתקף ביחס P/E שלילי של -2.19. מדד זה מצביע על כך שמשקיעים מוכנים כרגע להמר על הפוטנציאל העתידי של החברה ולא על הרווחים הנוכחיים שלה.
אחד מטיפי InvestingPro הקריטיים עבור CureVac הוא יכולתה לשמור על יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בעת שהיא מנווטת דרך השלבים היקרים של פיתוח החיסון ומסחור פוטנציאלי. עם זאת, חשוב לציין גם שהחברה שורפת במהירות מזומנים, מה שמהווה אתגר נפוץ לחברות ביוטק העוסקות בפעילויות מחקר ופיתוח אינטנסיביות.
על המשקיעים להיות מודעים גם לצמיחה המשמעותית בהכנסות של החברה ב-12 החודשים האחרונים, עם עלייה בולטת של 75.11%. צמיחה זו, יחד עם השותפות האסטרטגית עם GSK, עשויה להציע תחזיות אופטימיות לעתיד של CureVac. עם זאת, שולי הרווח הגולמי החלשים של החברה והתנודתיות הגבוהה בתנועות מחיר המניות, כפי שמודגש בטיפי InvestingPro נוספים, הם גורמים הדורשים שיקול דעת זהיר בעת הערכת פוטנציאל ההשקעה.
למעוניינים בניתוח מקיף יותר, ישנם טיפי InvestingPro נוספים זמינים בפלטפורמת InvestingPro עבור CureVac, כולל תובנות על נזילות, רווחיות ומדיניות דיבידנדים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.