מונטריאול ושרלוט, צפון קרוליינה - חברת התרופות Milestone Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIST) הודיעה היום כי שותפתה לרישוי, Ji Xing Pharmaceuticals Ltd, דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 בסין לתרסיס האף אטריפאמיל, טיפול לטכיקרדיה על-חדרית התקפית (PSVT). הניסוי הראה כי אטריפאמיל הגביר משמעותית את ההמרה של PSVT לקצב סינוס תוך 30 דקות בהשוואה לפלצבו.
המחקר, שכלל 500 מטופלים, השיג את היעד הראשי שלו. ניתוח קפלן-מאייר הראה כי 40.5% מהמטופלים שנטלו אטריפאמיל באופן עצמאי חזרו לקצב לב תקין תוך 30 דקות, לעומת 15.9% בקבוצת הפלצבו. הניסוי עמד גם ביעדי היעילות המשניים, והראה שיעורי המרה משמעותיים במרווחי זמן שונים לאחר מתן התרופה. לא דווח על אירועים חריגים חמורים הקשורים לאטריפאמיל, ונתוני הבטיחות תאמו למחקרים קודמים.
Milestone Pharmaceuticals העניקה ל-Ji Xing רישיון בלעדי לפיתוח ולמסחור פוטנציאלי של אטריפאמיל בסין הגדולה, הכוללת את סין היבשתית, הונג קונג, מקאו וטאיוואן. Milestone קיבלה תשלום מקדמה של 15 מיליון דולר והשקעה הונית של 5 מיליון דולר, עם פוטנציאל לתשלומי אבני דרך של עד 107.5 מיליון דולר בנוסף לתמלוגים על מכירות עתידיות באזור.
PSVT הוא מצב המאופיין בהתקפים פתאומיים של קצב לב מהיר, הגורמים לעתים קרובות לתסמינים חמורים ומצוקה. אפשרויות הטיפול הנוכחיות מוגבלות, ולעתים קרובות דורשות טיפול רפואי דחוף או הליכים פולשניים.
אטריפאמיל, המוצר המוביל של Milestone, הוא תרסיס אף חוסם תעלות סידן הניתן לשימוש עצמי, שעבר תוכנית ניסויים קליניים מקיפה, כולל מחקר שלב 3 שהושלם עבור PSVT וניסוי שלב 2 עבור פרפור עליות עם קצב חדרי מהיר (AFib-RVR). אם יאושר, אטריפאמיל עשוי לספק למטופלים אפשרות טיפול חדשה לפי דרישה, ובכך להפחית את הצורך בטיפול חירום.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטעם Milestone Pharmaceuticals Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, Milestone Pharmaceuticals ערכה שינויים משמעותיים בדירקטוריון שלה. החברה הודיעה על מינויים מיידיים של סטיוארט דיוטי ואנדרו סאיק כדירקטורים עצמאיים, כחלק מאסטרטגיית רענון הדירקטוריון. דיוטי, בנקאי השקעות מנוסה, וסאיק, מומחה בחשבונאות ופיננסים, צפויים להביא תובנות חשובות לאסטרטגיות הצמיחה של Milestone. החברה גם חשפה הסכם שיתוף פעולה עם Alta Fundamental Advisers LLC, אחת מבעלי המניות שלה.
בנוסף לשינויים אלה בדירקטוריון, H.C. Wainwright אישרה מחדש את דירוג הקנייה שלה ל-Milestone Pharmaceuticals, תוך שמירה על תחזית חיובית לפוטנציאל ההתרחבות של החברה. האישור מגיע בעקבות אירוע חינוכי שאירחה Milestone לאחרונה, בו הודגש המועמד הטיפולי, תרסיס האף CARDAMYST (אטריפאמיל). H.C. Wainwright מאמינה כי הדינמיקה של שוק ה-PSVT, המצב שעבורו CARDAMYST מיועד לטפל, תורמת להצלחה מוקדמת ולפוטנציאל צמיחה משמעותי של המוצר.
התפתחויות אלה מדגישות את השינויים האחרונים והפוטנציאל העתידי בתוך Milestone Pharmaceuticals, כאשר החברה ממשיכה להתפתח ולהתקדם בתחום הביופרמצבטיקה.
תובנות InvestingPro
Milestone Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:MIST) שיתפה לאחרונה תוצאות מבטיחות מניסויים קליניים לתרסיס האף אטריפאמיל שלה, שעשוי לחולל מהפכה בטיפול ב-PSVT על ידי מתן אפשרות לשימוש עצמי. בעוד שמשקיעים שוקלים את הפוטנציאל של צנרת המוצרים של Milestone, הבריאות הפיננסית הנוכחית והביצועים בשוק הם גורמים קריטיים להערכה.
נתוני InvestingPro מצביעים על כך שלחברת Milestone Pharmaceuticals יש שווי שוק של 96.62 מיליון דולר. למרות התוצאות החיוביות של הניסויים הקליניים, הנתונים הפיננסיים של החברה משקפים מספר אתגרים. יש לה יחס P/E שלילי, שדווח לאחרונה כ-1.5-, מה שמרמז על כך שהחברה אינה רווחית כרגע. בנוסף, ההכנסה התפעולית של החברה, מותאמת ל-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024, עומדת על הפסד של 49.3 מיליון דולר. זה מתיישב עם טיפ InvestingPro המדגיש כי אנליסטים אינם צופים שMilestone תהיה רווחית השנה.
עם זאת, לא הכל קודר במצבה הפיננסי של החברה. Milestone מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שמהווה סימן חיובי לנזילות ויציבות פיננסית. טיפ נוסף של InvestingPro שראוי לציון הוא שהנכסים הנזילים של החברה עולים על התחייבויותיה לטווח קצר, מה שמספק מרווח מסוים לשריפת המזומנים שלה. זה חשוב במיוחד כאשר החברה ממשיכה להשקיע בצנרת המוצרים שלה.
עבור אלה המתעניינים בתנודתיות המניה של Milestone, כדאי לציין שמחיר המניה חווה תנודות משמעותיות. במהלך השנה האחרונה, המחיר ירד ב-51.33%. למרות זאת, הייתה עלייה לאחרונה עם תשואה כוללת של 8.96% בחודש האחרון. עבור משקיעים המעוניינים לקבל החלטות מושכלות, טיפים נוספים של InvestingPro זמינים, עם סך הכל 8 טיפים המפורטים בפלטפורמה.
המסע של Milestone Pharmaceuticals לקראת מסחור פוטנציאלי של אטריפאמיל בסין הגדולה הוא מסע שכדאי לעקוב אחריו. עם מוצר InvestingPro, משקיעים יכולים להישאר מעודכנים במדדים האחרונים ובניתוחי מומחים כדי לנווט טוב יותר בנוף הביופרמצבטי.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.