קטאמיר-2 מראה הבטחה במחקר פרה-קליני לטיפול בכאב

מיאמי - MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MIRA), חברת תרופות בשלב פרה-קליני, דיווחה כי תרופת המחקר שלה קטאמיר-2 הדגימה יעילות גבוהה ב-60% בהשוואה לגבפנטין, תרופה מאושרת על ידי ה-FDA לטיפול בכאב נוירופתי. ממצא זה מגיע ממחקר פרה-קליני שמטרתו להפחית כאב הנגרם מכימותרפיה.

המחקר השתמש במודל פקליטקסל (PTX) כדי לגרום לכאב נוירופתי בעכברים, תופעת לוואי הקשורה בדרך כלל לתרופות כימותרפיות. התוצאות הראו כי במינון של 300 מ"ג/ק"ג, קטאמיר-2 הפחית משמעותית את רגישות הכאב בעכברים, התפתחות מבטיחה בחיפוש אחר טיפולים יעילים יותר לניהול כאב.

ממצאים אלה יוצגו בכנס Pain Therapeutics Summit בבוסטון היום ומחר, שם MIRA מקווה לקיים דיאלוג עם מובילי דעה מרכזיים והקהילה הרפואית הרחבה לגבי הפוטנציאל של קטאמיר-2.

התוצאות החיוביות מהמחקר הפרה-קליני מרמזות כי קטאמיר-2 עשוי להיות בדרך לקבלת הגדרת תרופת פריצת דרך, מסלול מהיר ו/או סקירה בעדיפות מה-FDA. זה יהיה מועיל במיוחד למטופלים עם צורות נדירות של כאב נוירופתי הקשור לסרטן, כמו אלה הקשורים למיאלומה נפוצה, שכרגע יש להם אפשרויות טיפול מוגבלות.

MIRA חוקרת את קטאמיר-2 גם למצבים אחרים, כולל נוירופתיה סוכרתית והפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD), ומתכוננת להגיש בקשה לתרופה חדשה לחקירה (IND) עד סוף 2024. החברה שוקלת לערוך מספר ניסויים קליניים בשלב II במקביל כדי להאיץ את תהליך הפיתוח.

קטאמיר-2, כמשכך כאבים שאינו אופיואיד, עשוי להציע אלטרנטיבה בטוחה יותר לניהול כאב לטווח ארוך ללא הסיכונים של תלות ותופעות לוואי אחרות הקשורות לטיפולים הנוכחיים כמו גבפנטין ופרגבלין.

ארז אמינוב, יו"ר ומנכ"ל MIRA, הדגיש את היעילות יוצאת הדופן של קטאמיר-2 במודלים פרה-קליניים ואת הפוטנציאל שלו לשנות את ניהול הכאב הנוירופתי. ד"ר יצחק אנג'ל, היועץ המדעי הראשי ב-MIRA, הדגיש גם את ההתקדמות המשמעותית בניהול כאב שתוצאות אלה מייצגות.

MIRA Pharmaceuticals מחזיקה בזכויות בלעדיות לקטאמיר-2 בארה"ב, קנדה ומקסיקו וחוקרת את יעילות התרכובת למגוון הפרעות נוירולוגיות ונוירופסיכיאטריות. מועמד התרופה האחר של החברה, MIRA-55, נחקר לחרדה וירידה קוגניטיבית הקשורה לדמנציה בשלב מוקדם.

המידע המדווח מבוסס על הודעה לעיתונות מ-MIRA Pharmaceuticals.

בחדשות אחרות לאחרונה, Mira Pharmaceuticals דיווחה על הצלחה פרה-קלינית משמעותית עם האנלוג הקטמין האוראלי החדשני שלה, קטאמיר-2, המדגים יעילות עדיפה בהשוואה לטיפולים מאושרים קיימים של ה-FDA לכאב נוירופתי. החברה מתכוננת להגיש בקשה לתרופה חדשה לחקירה (IND) עבור קטאמיר-2 עד סוף 2024, כאשר ניסויים קליניים בשלב 1 צפויים להתחיל ב-2025. Mira Pharmaceuticals בוחנת גם את היישום הפוטנציאלי של קטאמיר-2 להפרעת דחק פוסט-טראומטית (PTSD).

בנוסף להתפתחויות אלה, Ascendiant Capital החלה בכיסוי של Mira Pharmaceuticals עם דירוג 'קנייה'. מנהלת הכספים של Mira Pharmaceuticals, מישל יאנז, הסכימה לשכר בסיס שנתי מופחת, המצביע על מחויבותה המתמשכת לחברה. החברה גם השיגה בהצלחה עמידה בדרישת מחיר ההצעה המינימלי של Nasdaq, מה שמבטיח את המשך הרישום שלה ב-Nasdaq Capital Market.

Mira Pharmaceuticals נמצאת גם בדיונים מתקדמים עם מרכז הסרטן Memorial Sloan Kettering לגבי מחקר פרה-קליני על קטאמיר-2 לטיפול בכאב סרטן ודיכאון. אלה הן ההתפתחויות האחרונות ב-Mira Pharmaceuticals.

תובנות InvestingPro

הפריצה האחרונה של MIRA Pharmaceuticals עם קטאמיר-2 משכה את תשומת לבם של משקיעים, כפי שמשתקף בתשואה המשמעותית של 22.86% של החברה בשבוע האחרון. עלייה זו מתיישבת עם התוצאות הפרה-קליניות החיוביות שהוכרזו עבור מועמד הטיפול בכאב נוירופתי שלהם.

למרות ההתפתחויות המבטיחות, נתוני InvestingPro מגלים כי MIRA אינה רווחית כרגע, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -9.72 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2023. זה עקבי עם מעמד החברה בשלב הפרה-קליני, כאשר השקעות משמעותיות במחקר ופיתוח הן טיפוסיות בשלב זה.

טיפים של InvestingPro מדגישים כי MIRA מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי להיות קריטי למימון מחקר נוסף וניסויים קליניים עבור קטאמיר-2 ומועמדים אחרים בצנרת. בנוסף, הנכסים הנזילים של החברה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית בעוד היא מתקדמת לקראת הגשת IND עד סוף 2024.

משקיעים צריכים לשים לב שבעוד שמניית MIRA ראתה עלייה גדולה במחיר ב-6 החודשים האחרונים (תשואה כוללת של 50.03%), היא נסחרת במכפיל מחיר / ספר גבוה של 9.46. הערכה זו עשויה לשקף אופטימיות בשוק לגבי הפוטנציאל של החברה, במיוחד לאור התוצאות האחרונות של קטאמיר-2.

למעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 10 טיפים נוספים עבור MIRA, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.