מניות איוניס מאשררות דירוג קנייה בעקבות אישור ה-FDA

עריכהNatashya Angelica
התפרסם 20.12.2024, 15:05
IONS
-

ביום שישי, איוניס פרמצבטיקה (NASDAQ:IONS) שמרה על דירוג קנייה ומחיר יעד של 60.00 דולר מנידהאם, בעקבות אישור ה-FDA ל-TRYNGOLZA לטיפול בתסמונת כילומיקרונמיה משפחתית (FCS).

האישור, שהתרחש במועד ה-PDUFA הצפוי ב-19 בדצמבר 2024, היה צפוי בתעשייה ולא הציג תנאים בלתי צפויים. התווית המאושרת ל-TRYNGOLZA, הידועה גם כאולזרסן, משקפת את תוצאות מחקר BALANCE בשלב 3, שהראה כי 80 מ"ג של התרופה הפחיתו טריגליצרידים ב-30.0% בנקודת הששה חודשים, עם הפחתה מתואמת לפלצבו של 42.5%.

איוניס פרמצבטיקה קבעה את עלות הרכישה הסיטונאית (WAC) השנתית ל-TRYNGOLZA ב-595,000 דולר, סכום התואם את התחזיות למחירי תרופות למחלות נדירות. למרות זאת, אנליסטים בנידהאם צופים הפחתת מחיר אפשרית אם התרופה תקבל גם אישור להתוויה הרחבה יותר של היפרטריגליצרידמיה חמורה (SHTG). תוצאות מהניסויים בשלב 3 להתוויית ה-SHTG צפויות במחצית השנייה של 2025.

תחזית ההכנסות ל-TRYNGOLZA ב-2025 עומדת על 27 מיליון דולר, מעט מתחת להערכת הקונצנזוס הנוכחית של 28 מיליון דולר. תחזית זו מביאה בחשבון את אסטרטגיית התמחור הנוכחית ואת מעמד התרופה כטיפול ראשון מסוגו ל-FCS. הציפייה לאישור עתידי להתוויית ה-SHTG עשויה להשפיע משמעותית על מחיר התרופה והשפעתה בשוק.

אישור ה-FDA ל-TRYNGOLZA מהווה אבן דרך משמעותית עבור איוניס פרמצבטיקה, שכן הוא מביא אפשרות טיפול חדשה לחולים הסובלים מ-FCS, מצב נדיר ולעתים קרובות מגביל. ביצועי התרופה במחקר BALANCE בשלב 3 מבססים את החלטת ה-FDA, ומספקים ראיות קליניות ליעילותה בהפחתת טריגליצרידים.

אישור דירוג הקנייה של נידהאם מרמז על ביטחון בעמדת השוק של איוניס פרמצבטיקה ובפוטנציאל של TRYNGOLZA. עם קביעת אסטרטגיית התמחור והתקדמות תהליך האישור, איוניס מוכנה להיכנס לשוק המחלות הנדירות עם הטיפול החדש שאושר זה עתה.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.

תגובות אחרונות

התקינו את האפליקציה שלנו
אזהרת סיכון: מסחר במכשירים פיננסיים ו/או במטבעות קריפטו כרוך בסיכון גבוה להפסד סכום ההשקעה בחלקו או במלואו, ואינו מתאים לכל משקיע. מחירי מטבעות קריפטו מתאפיינים בתנודתיות גבוהה במיוחד וחשופים להשפעה חיצונית כגון אירועים פוליטיים, רגולטוריים או פיננסיים. מסחר על בסיס בטחונות תורם להגדלת הסיכון הפיננסי.
לפני קבלת החלטה לסחור במכשיר פיננסי או במטבע קריפטו, עליך להכיר במלואם את הסיכונים ואת העלויות, הנלווים למסחר בשווקים הפיננסיים, לשקול בזהירות את יעדי ההשקעה, את דרגת הניסיון ואת הנכונות לשאת בסיכונים, ולפנות לייעוץ מקצועי בעת הצורך.
פיוז‘ן מדיה (Fusion Media) מדגישה, שהמידע המוצג באתר אינו בהכרח מדויק או ניתן בזמן אמת. המחירים והנתונים באתר אינם בהכרח מסופקים ע"י בורסות או שווקים, ועשויים להיות מסופקים על-ידי עושי שוק, ולפיכך עשויים להיות בלתי מדויקים ושונים ממחיר השוק בפועל עבור שוק נתון. המשמעות היא, שהמחירים משמשים לאינדיקציה אך אינם מתאימים למטרות מסחר. פיוז‘ן מדיה וכל ספק אחר של נתונים שמוצגים באתר, אינם נושאים כל אחריות בגין נזקים או הפסדים שספגת במסחר או בשל הסתמכותך על המידע באתר.
חל איסור על הפצה, שידור, שינוי, הצגה, רפרודוקציה או אחסון של הנתונים באתר זה או שימוש בהם ללא אישור מפורש בכתב מאת פיוז‘ן מדיה ו/או ספק הנתונים. כל זכויות הקניין הרוחני שמורות לבורסה ו/או לספקים המספקים את הנתונים שבאתר.
פיוז‘ן מדיה עשויה לקבל תגמול ממפרסמים המופיעים באתר, בהתאם לאינטראקציה שלך עם הפרסומות והמפרסמים.
הגרסה האנגלית היא גרסתו הראשית של הסכם זה ותשמש גרסה מכרעת בכל מחלוקת שתתגלע בין הגרסה האנגלית לגרסה העברית.
© 2007-2025 - כל הזכויות שמורות לפיוזן מדיה בע"מ