ביום חמישי, H.C. Wainwright עדכנה את התחזית הפיננסית למניות Humacyte (NASDAQ: HUMA), והעלתה את מחיר היעד ל-15.00 דולר מ-12.00 דולר קודם לכן, תוך שמירה על דירוג קנייה. כרגע המנייה נסחרת ב-3.46 דולר, הרבה מתחת ליעדי האנליסטים הנעים בין 6 ל-25 דולר.
התאמת הערכת השווי הגיעה לאחר ההודעה האחרונה של Humacyte על אישור ה-FDA למוצר הרפואי שלה, Symvess. על פי נתוני InvestingPro, לחברה יש שווי שוק של 445 מיליון דולר וכרגע היא מציגה ציון בריאות פיננסית חלש.
Humacyte שיתפה ב-19 בדצמבר כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק אישור מלא למוצר שלהם, Symvess, כלי דם מהונדס תאית (ATEV)-tyod.
Symvess אושר כעת לשימוש במבוגרים ככלי דם במקרים של פגיעה עורקית בגפיים כאשר יש צורך דחוף ברה-וסקולריזציה למניעת אובדן גפה מיידי וכאשר שתל ורידי אוטולוגי אינו אפשרי. ניתוח InvestingPro מגלה כי החברה שורפת מזומנים במהירות, עם תזרים מזומנים חופשי שלילי של 92.26 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים.
קיבול ה-FDA וסיווג הסקירה בעדיפות לבקשת רישיון הביולוגיה (BLA) של Humacyte עבור Symvess התרחשו בפברואר 2024. הבקשה נקבעה לתאריך פעולה של חוק אגרות המשתמש בתרופות מרשם (PDUFA) ב-10 באוגוסט 2024. בעקבות האישור המלא של ה-FDA, H.C. Wainwright העלתה את הסתברות ההצלחה המשוקללת (POS) ל-Symvess ל-70% מ-60% קודם לכן.
תחזית H.C. Wainwright למכירות Symvess עומדת על 17.1 מיליון דולר ב-2025. הפירמה מציעה כי יש לשקול את מניית Humacyte כאחזקת ליבה ל-12 החודשים הבאים. התמיכה במנייה והעלאת מחיר היעד משקפים את הביטחון של הפירמה בפוטנציאל השוק של המוצר ובביצועים הפיננסיים העתידיים של החברה.
בחדשות אחרות לאחרונה, BTIG שמרה על דירוג הקנייה ומחיר היעד של 10 דולר ל-Humacyte, המשקף תמיכה מתמשכת במניית החברה בעת שהיא עוברת לשלב המסחרי של מוצר ה-SYMVESS שלה.
בחדשות פיננסיות, Humacyte דיווחה על ירידה בהפסד נטו ל-39.2 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2024, למרות שלא הפיקה הכנסות. החברה הגדילה את עתודת המזומנים שלה ל-71.0 מיליון דולר באמצעות הצעה ישירה רשומה של כ-30 מיליון דולר.
בחזית האנליסטים, ההתפתחויות של Humacyte, כולל סקירת ה-FDA של בקשת רישיון הביולוגיה ל-ATEV לטראומה וסקולרית ופיתוח הטלאי הוסקולרי המהונדס ביולוגית לסוכרת סוג 1, הודגשו על ידי BTIG. החברה גם מתקדמת בניסוי VO-12 המכוון לנשים לגישה לדיאליזה, בשיתוף פעולה עם Fresenius. אלה כולן התפתחויות אחרונות בפעילות החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.