ביום רביעי, H.C. Wainwright אישררה את דירוג ה"קנייה" שלה ואת מחיר היעד למניה של 40.00 דולר עבור GH Research PLC (NASDAQ:GHRS), בעקבות תוצאותיה הכספיות של החברה לרבעון השלישי ועדכון תאגידי. העדכון כלל התקדמות במועמדים המובילים של GH Research, GH001 ו-GH002, המפותחים עבור הפרעות דיכאון שונות.
GH Research הודיעה על השלמת הגיוס לניסוי האירופאי Phase 2b שלה (GH001-TRD-201) של GH001, תרכובת פסיכדלית הניתנת בשאיפה, בדיכאון עמיד לטיפול (TRD). החברה צופה לפרסם נתונים ראשוניים בין הרבעון הרביעי של 2024 לרבעון הראשון של 2025.
יתר על כן, GH Research נמצאת במסלול לסיים הארכה פתוחה של שישה חודשים לאותו ניסוי ברבעון הראשון של 2025, מה שעשוי לספק מידע נוסף על הבטיחות והיעילות לטווח ארוך של GH001.
החברה מבצעת גם ניסוי פרמקולוגי קליני Phase 1 בבריטניה (GH001-HV-106) באמצעות התקן השאיפה האירוסולי הקנייני של GH. מחקר זה מטרתו לגשר על הנתונים הקליניים שהושגו עם התקן של צד שלישי ששימש בניסויים האירופאיים.
במקביל, מתבצעים מחקרים לא-קליניים כדי לטפל בחששות הטוקסיקולוגיה בשאיפה שהועלו על ידי ה-FDA, מה שעשוי לאפשר ל-GH Research לסיים את תשובתה לעיכוב הקליני של הסוכנות על בקשת ה-IND (Investigational New Drug) עבור GH001.
עדכונים נוספים כוללים את הסיום הצפוי של ניסוי Phase 2a המעריך את GH001 בדיכאון לאחר לידה (PPD) וניסוי Phase 2 בדיכאון דו-קוטבי מסוג II (BPII) עד הרבעון הרביעי של 2024. החברה מציעה שנתונים ראשוניים מניסויים אלה עשויים להיות זמינים במחצית הראשונה של 2025.
האישור מחדש של H.C. Wainwright לדירוג ה"קנייה" ומחיר היעד של 40 דולר משקף את האמון המתמשך של החברה בפוטנציאל של GH Research ובהתקדמות תוכניותיה הקליניות.
בחדשות אחרות לאחרונה, GH Research השיגה התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים שלה ובשינויי הנהגה. תוצאות הרבעון השלישי של החברה לשנת 2024 כללו עדכונים על הניסוי האירופאי Phase 2b של GH001, טיפול לדיכאון עמיד לטיפול. אנליסטים מ-Canaccord Genuity שמרו על דירוגי ה"קנייה" שלהם ל-GH Research, והתאימו את מחיר היעד מ-31 דולר ל-28 דולר.
החברה גם הודיעה על מינויה של ד"ר וליצ'קה וילי ולצ'בה כמנכ"לית החדשה שלה. ד"ר ולצ'בה מביאה למעלה משני עשורים של ניסיון בסקטור התרופות לתפקיד, מחליפה את המייסד המשותף PD ד"ר מד. תייס טרוויי.
בנוסף, GH Research מבצעת מחקר פרמקולוגי קליני Phase 1 בבריטניה, התומך במעבר לנתונים קליניים שהושגו עם התקן השאיפה הקנייני של GH.
התפתחות אחרונה נוספת היא ציפיית החברה לפרסם נתונים ראשוניים מניסוי Phase 2a שלה לדיכאון לאחר לידה. יתר על כן, ניסוי Phase 2b של GH Research עבור GH001 מתקדם כמתוכנן, כאשר השלמת הגיוס צפויה בקרוב. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את המחויבות המתמשכת של GH Research לקידום תוכניותיה הקליניות ולטיפול בצרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו בתחום הדיכאון.
תובנות InvestingPro
המצב הפיננסי והשוקי של GH Research מציע תובנות מעניינות למשקיעים השוקלים את הפוטנציאל של החברה. על פי נתוני InvestingPro, ל-GH Research יש שווי שוק של 499.99 מיליון דולר, המשקף את הערכתה הנוכחית במגזר הביוטכנולוגיה. המניה של החברה הראתה ביצועים חזקים במהלך השנה האחרונה, עם תשואה כוללת של 55.5%, ותשואה מרשימה אף יותר של 65.69% מתחילת השנה, המצביעה על עניין גובר של משקיעים בתוכניות הקליניות שלה.
טיפים של InvestingPro מדגישים של-GH Research יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שחיוני לחברת ביוטכנולוגיה המממנת מספר ניסויים קליניים. בסיס פיננסי איתן זה מתיישב עם יכולתה של החברה להמשיך במאמצי המחקר והפיתוח שלה, כולל הניסוי המתמשך Phase 2b עבור GH001 בדיכאון עמיד לטיפול.
עם זאת, חשוב לציין ש-GH Research אינה רווחית כרגע, עם EBITDA שלילי של -48.4 מיליון דולר ב-12 החודשים האחרונים. זה אינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, והתמקדות החברה בקידום צנרת הניסויים הקליניים שלה, כפי שפורט במאמר, מסבירה מצב פיננסי זה.
עבור משקיעים המחפשים הבנה עמוקה יותר של הפוטנציאל של GH Research, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים שעשויים לספק תובנות בעלות ערך לגבי הפרספקטיבות והבריאות הפיננסית של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.