מניית הביוטק הזו היא בחירת העל של גוגנהיים
ביום שלישי, 29.09.2026, השתמשה Aclarion, Inc. (ACON) בכנס המשקיעים של Lytham Partners לסתיו 2026 כדי להציג סיפור צמיחה המבוסס על נתונים קליניים, תנופה מסחרית ראשונית ושוק פוטנציאלי גדול. המנכ"ל ברנט נס אמר כי פלטפורמת NOCISCAN של החברה יכולה לשפר את גמירת הדעת הטיפולית לכאבי גב תחתון כרוניים, תוך ציון כי אימוץ רחב יותר עדיין תלוי בכיסוי של חייבים, שימוש רופאים וראיה קלינית נוספת.
נקודות מפתח
- אקלריון ציינה כי NOCISCAN מכוונת לשוק גלובלי בשווי $32 מיליארד הקשור לטיפול בכאבי גב תחתון כרוניים.
- החברה הדגישה שיעור הצלחה כירורגי של 97% כאשר דיסקים חיוביים ל-NOCISCAN טופלו, לעומת 54% כאשר הם נותרו ללא טיפול.
- היקף NOCISCAN בחציון הראשון של 2026 עלה ב-141% לעומת השנה הקודמת, המשקף מומנטום מסחרי ראשוני.
- אקלריון דיווחה על $16 מיליון במזומן נכון ל-30.06.2026, עם מסלול פעילות עמוק לתוך 2027 וללא חוב.
- ניסוי CLARITY, מחקר אקראי עם 300 מטופלים, נמצא בעיצומו וצפוי לתמוך בהחזר כספי ואימוץ עתידיים.
סקירת החברה והזדמנות השוק
נס אמר כי אקלריון מבצעת טיווח לאחת מקטגוריות ההוצאה הגדולות ביותר בתחום הבריאות: כאבי גב תחתון כרוניים. הוא תיאר את NOCISCAN כפלטפורמה מבוססת בינה מלאכותית המשתמשת בספקטרוסקופיית MR לזיהוי ביו-מרקרים הקשורים לכאב בעמוד השדרה ולהמרת נתוני הדמיה מורכבים לדוח רופא פשוט יותר.
- כ-266 מיליון אנשים ברחבי העולם סובלים מכאבי גב תחתון כרוניים.
- כ-22 מיליון בדיקות MRI מותניות ללא ניגוד מבוצעות מדי שנה ברחבי העולם.
- המיקוד המיידי של החברה הוא ארה"ב ובריטניה, שם היא רואה הזדמנות הכנסה משולבת של $16.5 מיליארד בחדירה מלאה לנתיבי טיפול מרובים.
- אקלריון אמרה כי NOCISCAN יכולה לייצר:
- $9.8 מיליארד אם תשמש עם כל בדיקת MRI מותנית בארה"ב ובבריטניה.
- $6.7 מיליארד אם תשמש עם כל הליך הזרקה לניהול כאב בארה"ב.
- $478 מיליון אם תשמש עם כל ניתוח היתוך עמוד שדרה או החלפת דיסק בארה"ב.
החברה אמרה כי תקן הטיפול הנוכחי נותר לקוי ויקר. הליכי היתוך עמוד שדרה והחלפת דיסק יכולים לעלות בין $38,000 ל-$71,000 כל אחד, בעוד ששיעורי ההצלחה הנוכחיים עומדים על כ-48% עד 54%. אקלריון גם ציינה כי כ-6% מההליכים מובילים לניתוח חוזר, מה שיוצר יותר מ-$1 מיליארד בעלויות שנתיות בארה"ב בלבד.
ראיה קלינית וטכנולוגיה
המצגת של אקלריון התמקדה רבות בתוצאות קליניות שלדבריה תומכות בשימוש ב-NOCISCAN כחלופה לא-פולשנית לדיסקוגרפיה, תקן האבחון הנוכחי. נס אמר כי המוצר הוא אובייקטיבי, ללא כאב, ללא קרינה ובעלות של כ-50% פחות מדיסקוגרפיה.
- NOCISCAN משתמשת בספקטרוסקופיית MR למדידת ביו-מרקרים של כאב חומצי וביו-מרקרים של שלמות מבנית.
- המערכת מתוכננת לייצר דוחות קלים לפרשנות עבור רופאים.
- החברה אמרה כי הטכנולוגיה מציעה חוויית מטופל דמויית MRI במקום הליך פולשני.
החברה ציינה את ניסוי Gornet, שפורסם ב-2019 ב-European Spine Journal, כנקודת הוכחה מרכזית.
- הניסוי כלל 139 מטופלים, ו-73 עברו ניתוח.
- 97% מהמטופלים השתפרו כאשר כל הדיסקים החיוביים ל-NOCISCAN טופלו.
- 54% השתפרו כאשר דיסק חיובי ל-NOCISCAN נותר ללא טיפול.
- זה ייצג שיפור של 43 נקודות אחוז בתוצאות הכירורגיות.
- המחקר היה חד-מנתח וחד-אתרי.
נס אמר: "97% מהמטופלים השתפרו אם כל הדיסקים החיוביים ל-NOCISCAN טופלו, בעוד שרק 54% השתפרו אם הדיסק החיובי ל-NOCISCAN נותר ללא טיפול. זה מדהים. שיפור בתוצאות מ-54% ל-97%."
תנופה מסחרית וכיסוי חייבים
אקלריון אמרה כי הביצוע המסחרי הראשוני שלה משתפר. החברה דיווחה על צמיחה של 141% משנה לשנה בהיקף NOCISCAN בחציון הראשון של 2026 בהשוואה לאותה תקופה ב-2025.
- אישורי חייבים פרטיים באנגליה כוללים כעת שלושה מתוך 4 המבטחים הגדולים: אקסה, Aviva ו-Vitality.
- NOCISCAN מקבלת החזר כספי כיום ב-The London Clinic.
- החברה מתכננת להרחיב את הכיסוי ל-Bupa ולמבטחים פרטיים נוספים.
- היא גם מתכננת להרחיב את השימוש לאתרי טיפול נוספים ברחבי בריטניה.
נס אמר כי לאקלריון יש מנהל מסחרי ייעודי לבריטניה באתר, והיא משתמשת במאמצי שיווק ובקשרי רופאים כדי להניע אימוץ. הוא אמר כי החברה מקווה לשכפל את האסטרטגיה הזו בארה"ב ברגע שגמירת הדעת בנושא כיסוי תתקדם.
תוצאות פיננסיות ומאזן
החברה הדגישה כי יש לה מספיק הון כדי להמשיך לקדם את תוכניותיה הקליניות והמסחריות. נס אמר כי לאקלריון היו $16 מיליון במזומן נכון ל-30.06.2026, ומסלול פעילות שאמור להימשך עמוק לתוך 2027.
- ללא חוב.
- ללא מניה מועדפת במחזור.
- ללא עומס כתבי אופציה בטווח הקרוב.
- מספיק מזומן לתמיכה ברוב ניסוי CLARITY ומאמצי הצמיחה המתמשכים.
נס אמר: "יש לנו $16 מיליון מזומן ביד נכון ל-30 ביוני. ויש לנו מסלול מזומן שייקח אותנו עמוק לתוך 2027, מה שמאפשר לנו לעבור את רוב ניסוי CLARITY ולהמשיך את סיפור הצמיחה שלנו. יש לנו שווי שוק נקי, ללא חוב, ללא מניה מועדפת במחזור, וללא עומס כתבי אופציה בטווח הקרוב."
ניסוי CLARITY ותחזית עתידית
אקלריון אמרה כי הזרז המרכזי הבא שלה הוא ניסוי CLARITY, מחקר מבוקר אקראי לאומי בהובלת ד"ר Nicholas Theodore מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת אריזונה – פיניקס. תיאודור עמד בעבר בראש מחלקת נוירוכירורגיה ב-Johns Hopkins.
- המחקר יכלול 300 מטופלים.
- הוא כולל 150 מטופלים בקבוצה עיוורת ו-150 בקבוצה לא-עיוורת.
- ישנם 11 אתרים הרושמים מטופלים באופן פעיל.
- המטופל הראשון נרשם ב-2025.
- התוצאות יימדדו ב-3, 6, 12 ו-24 חודשים.
- נקודת הקצה הראשית היא ב-12 חודשים.
החברה אמרה כי הניסוי אמור לסייע בחיזוק בסיס הראיה עבור חייבים ורופאים, במיוחד על ידי השוואת קבוצות עיוורות ולא-עיוורות ומדידת תוצאות עבור רמות שטופלו לעומת כאלה שהוחמצו.
אקלריון גם אמרה כי יש לה מספר מחקרים נוספים בתהליך, כולל עבודה לאימות מתאם עם דיסקוגרפיה, השוואת NOCISCAN עם שיטות הדמיה אחרות ובדיקת יעילות בהגדרות נוספות.
מסלול מסחרי, הנהלה ורכוש רוחני
החברה אמרה כי תוכנית המסחור שלה בארה"ב בנויה סביב קודי CPT מקטגוריה III כיום, עם מסלול לקודי קטגוריה I ככל שהשימוש עולה ויותר נתונים מוגשים לחייבים. אקלריון אמרה כי היא עובדת עם מנהיגי דעה מרכזיים בקרב מנתחים כדי לתמוך באישור חברתי רחב יותר.
- רשת הרופאים שלה כוללת מנתחי עמוד שדרה ונוירוכירורגים בעלי פרופיל גבוה.
- Johns Hopkins משתתפת בניסוי CLARITY.
- החברה אמרה כי רשת המומחים שלה חזקה באופן יוצא דופן לחברה בגודלה.
נס אמר כי עמדת הרכוש הרוחני של אקלריון היא רחבה, עם יותר מ-64 פטנטים שהונפקו ותלויים ועומדים ברחבי העולם. הוא תיאר את התיק כ"חזק להפליא".
צוות ההנהלה כולל את נס, שסייע בעבר למסחר HeartFlow בקרדיולוגיה; יו"ר מנהל עסקים ד"ר Thramann, נוירוכירורג מוסמך ויזם סדרתי; סמנכ"ל כספים Greg Gould, שעבד בשבע חברות ציבוריות; וסמנכ"ל אסטרטגיה Ryan Bond, שנמצא עם אקלריון מאז 2018 ועבד בעבר ב-NuVasive.
מה המשקיעים עוקבים אחריו
המצגת הצביעה על קבוצה ברורה של אבני דרך בטווח הקרוב שיכולות לעצב את סנטימנט המשקיעים.
- כיסוי חייבים נוסף בבריטניה, במיוחד מ-Bupa.
- אימוץ מסחרי רחב יותר בארה"ב ככל שההחזר הכספי מתרחב.
- התקדמות הרישום ותוצאות עתידיות מניסוי CLARITY.
- פרסומים שעברו ביקורת עמיתים ומחקרים קליניים נוספים שעשויים לתמוך בשימוש רחב יותר.
נס סיכם את מיצוב החברה באומרו: "אנחנו הולכים אחרי השוק הבריאותי הגדול ביותר, הטיפול בכאבי גב, ויש לנו האבחון הלא-פולשני הראשון בתעשייה עם הצעת ערך חזקה למטופלים, רופאים, מרכזי הדמיה וחייבים."
לקוראים המבקשים פרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
