ריג’נרון בפורום הבריאות של ברנשטיין: מנועי הצמיחה נשארים במוקד

רביעי, 23.09.2026 — ריג’נרון פארמסיוטיקלס (REGN) השתמשה בפורום Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – הפורום השנתי השלישי לבריאות כדי להדגיש רבעון שני חזק וצינור מוצרים עמוס. החברה הצביעה על שיאי מכירות בשלושת המוצרים הגדולים שלה, אך גם הודתה בלחץ מתחרים ביוסימילריים בתחום טיפולי העיניים ורקע תחרותי משתנה בשווקים מספר.

בכירי החברה אמרו שהעסק נכנס למחצית השנייה של השנה עם תמיכה טובה יותר ברווחים לאחר שסילקה את יתרת הפיתוח של סאנופי ברבעון השני. הם תיארו גם מנוע מחקר רחב, עם יותר מ-50 תוכניות בפיתוח ומספר תוצאות קליניות צפויות במהלך 12 עד 18 החודשים הקרובים.

ראשי פרקים

• ריג’נרון אמרה ש-EYLEA HD, DUPIXENT ו-LIBTAYO כולם הגיעו לשיאי מכירות רבעוניות נטו של כל הזמנים ברבעון השני של 2026.
• החברה צופה עלייה ברווחים מסילוק יתרת הפיתוח של סאנופי, אשר אמורה לשפר את רווחי שיתוף הפעולה החל מהרבעון השלישי ואילך.
• EYLEA HD צברה נתח שוק למרות תחרות ביוסימילרים, בעוד DUPIXENT המשיכה להתרחב מעבר לדרמטיטיס אטופית ו-LIBTAYO רשמה צמיחה של יותר מ-30% משנה לשנה.
• צינור המוצרים כולל זרזים קרובים בתחום עיכוב C5, ניוון גיאוגרפי, Factor XI, מלנומה ומספר תוכניות siRNA.
• ההנהלה אמרה שהקצאת ההון תמשיך לאזן בין מחקר פנימי, פיתוח עסקי, דיבידנדים ורכישות חוזרות של מניות.

תוצאות פיננסיות

ריג’נרון אמרה שתוצאות הרבעון השני של 2026 הראו צמיחה דו-ספרתית משנה לשנה הן בהכנסות והן ברווחים. כריס פנימור, סמנכ"ל הכספים של החברה, אמר: "בעצם השגנו שיאי מכירות רבעוניות נטו של כל הזמנים לכל אחד משלושת המוצרים הללו."

• EYLEA HD, DUPIXENT ו-LIBTAYO כל אחד קבע שיאי מכירות רבעוניים.
• יתרת הפיתוח של סאנופי שולמה במלואה ברבעון, מה שאמור להגביר את הרווחים ברבעון השלישי ואילך באמצעות חלוקת רווחים גבוהה יותר מהשיתוף פעולה.
• ריג’נרון רכשה חוזרת כ-$1.2 מיליארד ממניות סטוק ברבעון השני וכ-$2 מיליארד במחצית הראשונה של 2026.
• תוכנית הדיבידנד של החברה, שהחלה ב-2025, משלמת כ-$400 מיליון בשנה.
• הרשאת רכישת המניות החוזרת של הדירקטוריון ממוצעת כ-$3 מיליארד לכל מחזור, עם חידושים בדרך כלל כל 12 עד 18 חודשים.

ההנהלה אמרה שתוכנית החזר ההון של החברה נשארת משנית להשקעה פנימית, אך היא עדיין חלק חשוב מהאסטרטגיה הכוללת. החברה תיארה את גישתה כרגישה לשווי ואופורטוניסטית.

עדכונים תפעוליים

זכיינות EYLEA

EYLEA HD היה מוקד מרכזי של הדיון. ריג’נרון אמרה שהמוצר היווה כ-60% ממכירות הנטו של זכיינות EYLEA ברבעון השני והיה המותג החדשני היחיד שצבר נתח שוק במהלך התקופה.

• שינויי תווית שאושרו ברבעון הרביעי של 2025 הוסיפו מינון כל ארבעה שבועות ואינדיקציה נוספת לחסימת וריד הרשתית.
• ההנהלה אמרה שאפשרות המינון לארבעה שבועות סייעה לאימוץ על ידי רופאים ולביטחון בהחזר הוצאות.
• נתוני עולם אמיתי מראים שמטופלים שעוברים ממוצרים מתחרים ל-EYLEA HD מאריכים את מרווח הטיפול שלהם בכארבעה שבועות בממוצע.
• החברה צופה צמיחת ביקוש רצופה בטווח הנמוך עד אמצע הספרות הבודדות ברבעון השלישי והרביעי של 2026.
• הבכירים גם הודו בתחרות ביוסימילרים מתמשכת בשוק ה-2 מיליגרם כגורם מעכב.

פנימור אמר שהחברה תמשיך להתמקד בביצוע מסחרי ובחינוך ספקים כדי להגן על הזכיינות.

הרחבת DUPIXENT

DUPIXENT נשאר מנוע הצמיחה הגדול ביותר של ריג’נרון. התרופה מגיעה לקצב שנות של כ-$24 מיליארד ברחבי העולם, כולל כ-$18 מיליארד בארה"ב, לפי החברה.

• התרופה מאושרת בתשע אינדיקציות בארה"ב, וארבע מהן הגיעו לסטטוס בלוקבאסטר.
• כ-40% מסך המרשמים ו-50% מהמרשמים החדשים למותג מגיעים כעת משימושים מחוץ לדרמטיטיס אטופית.
• DUPIXENT היא הביולוגיק המספר 1 שנרשם על ידי דרמטולוגים, פולמונולוגים, אלרגולוגים ומומחי אף, אוזן וגרון.
• ריג’נרון אמרה שהיא בדיונים פעילים עם סאנופי על הרחבת שיתוף הפעולה מעבר ל-DUPIXENT.
• ראיין קרו, סגן נשיא בכיר ליחסי משקיעים, אמר שלחברה יש "עיזבון שכבתי מאוד" של פטנטים, כולל פטנטים על שיטות טיפול, ייצור וניסוח המתארכים לתחילת עד אמצע שנות ה-2040.

החברה אמרה שפטנטי הרכב של DUPIXENT פוקעים במרץ 2031 בארה"ב, ב-2033 באירופה וב-2034 ביפן. פטנטי מינון לאסתמה ודרמטיטיס אטופית מתחילים לפקוע באמצע שנות ה-2030, שההנהלה תיארה כנקודת שינוי אפשרית לבלעדיות.

ריג’נרון וסאנופי אמרו שהן מתואמות בהגנה על עיזבון הפטנטים. ההנהלה גם אמרה ששתי החברות מתקדמות בנושא הרחבת שיתוף הפעולה האפשרית.

צמיחת LIBTAYO

LIBTAYO גם רשמה מומנטום חזק, עם צמיחה של יותר מ-30% משנה לשנה ברבעון השני.

• כ-60% מההכנסות בארה"ב הגיעו מקרצינומה של תאי קשקש עוריים וקרצינומה של תאי בסיס.
• כ-40% הגיעו מסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים.
• ריג’נרון אמרה ש-LIBTAYO מדורגת כעת שנייה הן בנתח מותגים חדשים והן בנתח הכולל בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים בארה"ב.
• החברה אמרה שהיא מקדימה את OPDIVO, IMFINZI ו-TECENTRIQ ביחד בנתח מותגים חדשים לאותו שוק.
• ההנהלה מתכוננת לתחרות ביוסימילרית אפשרית של פמברוליזומאב, אם כי העיתוי נותר לא ודאי.

הבכירים אמרו ש-LIBTAYO עשויה גם להרוויח מאובדן הבלעדיות של Keytruda בפלחים מסוימים, במיוחד בסרטן ריאות של תאי קשקש. הם גם אמרו שהם עוקבים אחר איומים חדשים מקומבינציות PD-1 ו-VEGF וצמידי נוגדן-תרופה.

צינור מוצרים ותחזית עתידית

ריג’נרון אמרה שצינור המוצרים שלה כולל יותר מ-50 תוכניות במספר תחומים טיפוליים, הנתמכות על ידי פלטפורמות הגנטיקה, הנדסת הנוגדנים והייצור שלה. החברה אמרה שמרכז הגנטיקה של ריג’נרון ריצף יותר מ-3 מיליון אקסומים המקושרים לרשומות בריאות אלקטרוניות ומתרחב לפרוטאומיקה.

• ארבעה מטרות חדשות שהתגלו או אומתו על ידי מרכז הגנטיקה צפויות להגיע לקליניקה ב-2026 בתחומי האימונולוגיה, האופתלמולוגיה והאונקולוגיה.
• החברה אמרה שהמודל המדע-ראשון שלה הוא מרכזי לאופן שבו היא מפתחת תרופות.
• פנימור אמר: "הבסיס הבסיסי של ריג’נרון הוא כמובן המדע, נכון? הוא שורשי עמוק בכל מה שאנו עושים."

מספר זרזים קליניים ורגולטוריים צפויים מסוף 2026 ועד 2027.

זרזים קרובי טווח

• לסמדיסיראן, siRNA המכוון ל-C5, יש תאריך PDUFA בנובמבר 2026 למיאסתניה גרביס מוכללת ויידרש רק ארבעה מתן בשנה.
• נתוני ביניים ממחקר המוגלובינוריה לילית פרוקסיסמלית של סמדיסיראן בשילוב עם פוזלימאב לעומת אקוליזומאב צפויים ברבעון הרביעי של 2026.
• ניתוח ביניים בניוון גיאוגרפי צפוי גם הוא ברבעון הרביעי של 2026, בעיצוב חלק של שלב 2/3.
• נתוני שלב 3 לתוכנית נוגדן Factor XI במניעת תסחיף ורידי צפויים להתחיל ב-2027.
• נתוני שלב 2 בפרפור פרוזדורים צפויים באמצע 2027.
• ניסוי המלנומה הסיועי לקומבינציית PD-L1/LAG-3 צפוי לפרסם תוצאות בסוף 2026 או תחילת 2027.
• נתונים מתוכניות siRNA במחלות כבד, כולל MASH, צפויים מאוחר יותר ב-2026.
• נתונים קליניים ראשונים לתוכנית CIDEB siRNA צפויים גם הם ב-2026.
• תוכנית PoTS צפויה להציג נתוני שלב 2 מאוחר יותר ב-2026.
• נתוני siRNA של מוטנט ALS SOD1 צפויים ב-2027.

ההנהלה אמרה שזכיינות C5 חשובה במיוחד מכיוון שהקומבינציה של סמדיסיראן ופוזלימאב הראתה 96% רמות LDH מנורמלות בחלק מהמחקר, לעומת 80% לרבולוזומאב. החברה אמרה שנקודת הסיום של הימנעות מעירויות עדיין נושאת סיכון מסוים מכיוון שלא כל העירויות מונעות על ידי המנגנון המכוון על ידי עיכוב C5.

לגבי ניוון גיאוגרפי, ריג’נרון אמרה שהמחקר משתמש בעיצוב חלק של שלב 2/3 עם 225 מטופלים בחלק שלב 2 וכ-750 סך הכל בשלב 3. החברה אמרה שהיא מקווה להראות לפחות מגמה לעומת סוכנים תוך-זגוגיתיים מאושרים, תוך שמירה על הבטיחות בחזית ובמרכז באוכלוסיית מטופלים מבוגרת ופגיעה יותר.

תוכנית Factor XI מפותחת על פני מספר הגדרות טרומבוטיות, כולל מניעת תסחיף ורידי, פרפור פרוזדורים, טרומבוזיס הקשור לסרטן, מחלת עורקים היקפית ורה-וסקולריזציה ריאתית. ההנהלה אמרה שהשוק עשוי להיות שווה $25 מיליארד עד $30 מיליארד וכי כחצי מהמטופלים הזכאים אינם מטופלים בשל חששות דימום.

ריג’נרון אמרה שהיא מקדמת שני נוגדנים נפרדים בתוכנית. לאחד יש מה שהחברה תיארה כנתוני פרמקוקינטיקה ופרמקודינמיקה הטובים ביותר בקטגוריה, בעוד השני מכוון לאפיטופ שונה ועשוי להציע פרופיל בטיחות שונה.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך השאלות, ההנהלה חזרה מספר פעמים לתחרות, הגנת פטנטים וגישת החברה לפיתוח עסקי.

• לגבי EYLEA, הבכירים אמרו שהם מצפים להמשיך לצבור נתח שוק באמצעות ביצוע גם כאשר תחרות הביוסימילרים נמשכת.
• לגבי LIBTAYO, הם אמרו שהמוצר ממוקם להרוויח מאובדן הבלעדיות של Keytruda בחלק מההגדרות ומנתוני השוואה חזקים בסרטן ריאות של תאי קשקש.
• לגבי DUPIXENT, הם אמרו שעיזבון הפטנטים נשאר שכבתי ושגם ריג’נרון וגם סאנופי מגינות עליו באופן פעיל.
• לגבי הרחבת שיתוף הפעולה האפשרית עם סאנופי, ההנהלה אמרה שהדיונים מתמשכים ושני הצדדים מתקדמים.
• לגבי מחקר PNH, הם אמרו שנקודת הסיום של העירויים שימושית אך לא נטולת סיכון מכיוון שהיא תלויה בגורמים מעבר למנגנון התרופה.
• לגבי ניוון גיאוגרפי, הם אמרו שבטיחות והוכחת פעילות יהיו מפתח לפני כניסה עמוקה יותר לשלב 3.

ההנהלה דנה גם באסטרטגיית הפיתוח העסקי של החברה. ריג’נרון אמרה שאינה קשורה לאף מבנה עסקה אחד ותבחן רכישות, שיתופי פעולה או נכסים בשלב מאוחר יותר אם המדע הוא אטרקטיבי. היא אמרה שעברה על כמה הזדמנויות בשל ממצאי חדר הנתונים או פערי שווי.

החברה אמרה שסדרי העדיפויות שלה הם, לפי הסדר, פיתוח תרופות פנימי וייצור, פיתוח עסקי חיצוני, דיבידנדים לבעלי מניות ורכישות חוזרות אופורטוניסטיות.

פילוסופיית החברה

ריג’נרון מסגרה את הדיון סביב מה שהיא מכנה "דרך ריג’נרון", עם דגש על עשיית טוב על ידי עשיית טוב. ההנהלה הצביעה על דוגמאות כגון DB-OTO, המסופק למטופלים בחינם עם ממשלת ארה"ב, וגארטוסמאב, המפותח עבור אוכלוסיית מטופלים קטנה מאוד עם פיברודיספלזיה אוסיפיקנס פרוגרסיבה.

החברה אמרה שגישה זו משקפת את השקפתה שתועלת המטופל והחזרים לבעלי המניות יכולים לדור בכפיפה אחת.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים על הדיון ומושב השאלות והתשובות.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.