סאנופי בכנס הבריאות של בנק אוף אמריקה: איפוס מחקר ופיתוח מעמיק

יום שלישי, 22.09.2026 — סאנופי (SNY) השתמשה בכנס הבריאות הגלובלי של בנק אוף אמריקה כדי להציג איפוס רחב של מחקר ופיתוח תחת הנהגה חדשה, תוך שילוב של בחינת צנרת מוצרים ממושמעת יותר עם חיפוש רחב יותר אחר חדשנות חיצונית. החברה הדגישה התקדמות בקפדנות מדעית ובהקצאת הון, תוך הכרה בפרודוקטיביות חלשה בשלבים המוקדמים וסיום של מספר תוכניות בשלבים מאוחרים.

נקודות מפתח

• סאנופי מהדקת את קבלת ההחלטות במחקר ופיתוח תחת מנכ"לית חדשה, בלן גריחו, וראש מחקר ופיתוח שמונה לאחרונה, פול הדסון.
• החברה מטווחת פיצול של כ-50/50 בין חדשנות פנימית ועסקאות חיצוניות, שינוי מגישה של רכישות משלימות בלבד.
• מספר תוכניות, כולל amlitelimab ,itepekimab ו-belantamab, הופסקו או נמצאות בהערכה מחדש.
• ההנהלה אמרה כי הפרודוקטיביות בשלבים המוקדמים הייתה חלשה, אך היא מצפה לנקודות הוכחה נוספות ב-2026, 2027 ו-2028.
• הברית עם Regeneron סביב Dupixent נשארת פעילה, כאשר שימושים בתחום הנשימה, הדרמטולוגיה וגסטרואנטרולוגיה אפשרית נמצאים בדיון.

תוצאות פיננסיות

לא נדונו תוצאות פיננסיות רבעוניות או נתוני הכנסות בשיחה. במקום זאת, המיקוד היה על האופן שבו סאנופי מתכננת להקצות הון ולהעריך הזדמנויות מדעיות.

• פיתוח עסקי ומיזוגים ורכישות נמצאים כעת תחת פיקוח סמנכ"ל הכספים, לצד השקעות ו-Sanofi Ventures.
• מחקר ופיתוח הוא כעת המסנן הראשון לבחינת נכסים, לפני אישור מסחרי ופיננסי.
• ההנהלה אמרה שהיא רוצה פיצול של 50/50 בין חדשנות פנימית וחיצונית.
• החברה נוקטת גישה אגנוסטית יותר לשלבים, כלומר היא מוכנה לשקול נכסים בשלב אמצע עד מאוחר, לא רק בשלב מוקדם.
• תוכניות בשלבים מאוחרים נמצאות בהערכה מחדש עם דגש חזק יותר על איזון סיכונים ומשמעת הונית.

שינויים בהנהגה ובארגון

סאנופי אמרה כי החברה השתנתה באופן משמעותי במהלך השנתיים האחרונות כאשר גריחו והדסון עיצבו מחדש את ארגון המחקר.

• בלן גריחו הפכה למנכ"לית באפריל 2024 ובחנה את מחקר ופיתוח ואסטרטגיית הקבוצה לאחר שנטלה את התפקיד.
• פול הדסון הצטרף כראש מחקר ופיתוח שלושה שבועות לפני הכנס ומוביל בחינה קפדנית יותר של תיק המוצרים.
• מייק קווינלי, המדען הראשי וראש המחקר הגלובלי, אמר שהוא מכהן בתפקיד כשנתיים.
• רוב ראשי תחומי הטיפול בפיתוח הוחלפו במהלך השנתיים האחרונות.
• מנהיגי מחקר רבים הם גם חדשים, כחלק ממאמץ להביא קפדנות מדעית רבה יותר והחלטות מהירות יותר.

פעולות בצנרת המוצרים ובתיק

ההנהלה אמרה שכבר קיבלה החלטות קשות בנוגע לתיק ועדיין בוחנת נכסים אחרים.

• amlitelimab ,itepekimab ו-belantamab הופסקו.
• תוכניות Phase 2 ו-Phase 3 נוספות נמצאות בבחינה מעמיקה יותר.
• הדסון קיבל תשומות לגבי התחלות Phase 3 חדשות, אך ההנהלה אמרה שהתהליך עדיין "עסקים כרגיל בדרך כלל".
• החלטות אסטרטגיות מתקבלות תוך תשומת לב רבה יותר לסיכון, עיתוי ושימוש בהון.

פרודוקטיביות מחקר וחדשנות בשלב מוקדם

קווינלי אמר שאחת ממטרותיו העיקריות הייתה להפוך את מנוע המחקר של סאנופי לעמיד יותר לאורך זמן.

• הוא תיאר את התחלות הניסויים הראשונים בבני אדם של החברה בשנים האחרונות כ"גרועות ביותר", עם מעט מאוד תוכניות שנכנסו לניסויים קליניים.
• הוא אמר ששיתופי פעולה פנימיים ותוכניות מואצות אמורים להתחיל לייצר נקודות הוכחה משמעותיות ב-2026, 2027 ו-2028.
• סאנופי מנסה לשפר את מהירות קבלת ההחלטות שלה, במיוחד כאשר תוכנית אינה יוצרת עוד ערך.
• ההנהלה אמרה שהרס הערך הגדול ביותר במחקר נובע לעתים קרובות מהחלטות איטיות ושיקולי עלות-הזדמנות לקויים.
• החברה מצפה לעסקאות שותפות גדולות יותר בסגנון פלטפורמה ככל שתהיה פעילה יותר במיקור חדשנות חיצונית.

עדיפויות טיפוליות ותחומי צמיחה

סאנופי אמרה שמיקודה המרכזי נשאר על אימונולוגיה ודלקת, חיסונים ומחלות נדירות, תוך חקירת תחומים נוספים דרך מחקר ושותפויות.

• אימונולוגיה ודלקת נשארת התחום העיקרי, הנתמך על ידי הזכיינות של Dupixent.
• חיסונים נשארים זכיינות מרכזית, כולל עבודה הקשורה לפלטפורמת mRNA של Translate Bio.
• מחלות נדירות נשארות עדיפות אסטרטגית, עם מקום להתרחבות דרך רכישות ושותפויות.
• אונקולוגיה, נוירולוגיה ואופתלמולוגיה הם תחומי מחקר פעילים, אם כי עדיין אינם עדיפויות פיתוח מרכזיות.
• באופתלמולוגיה, לסאנופי שתי תוכניות טיפול גנטי: אחת לניוון מקולרי הקשור לגיל ניאווסקולרי ואחת לניוון גיאוגרפי.

ברית Regeneron ואסטרטגיית Dupixent

סאנופי אמרה שהשיחות עם Regeneron נשארות פעילות כאשר החברות בוחנות דרכים להרחיב את ברית Dupixent.

• הדיונים מכסים שימושים בתחום הנשימה, הדרמטולוגיה וגסטרואנטרולוגיה אפשרית, כולל דלקת ושט אאוזינופילית.
• Lunsekimab, נוגדן ננו TSLP ו-IL-13 למחלות נשימה, הוא נכס אחד הנמצא בבחינה.
• מונותרפיית IL-13 ארוכת טווח נשקלת גם לדרמטולוגיה.
• סאנופי אמרה שסוגיית קולטן IL-4 עדיין מובהרת בדיוני הברית.
• ההנהלה הדגישה כי נכסים פנימיים והזדמנויות חיצוניות מוערכים במקביל.

עדכוני תוכניות קליניות

סאנופי גם סקרה מספר נכסים בצנרת המוצרים בתחומי אימונולוגיה, מחלות נדירות ואונקולוגיה.

• Lunsekimab: נתוני Phase 2b במחלות נשימה הראו שיפורים מובהקים סטטיסטית בנקודות קצה של החמרות ו-FEV1. ההנהלה אמרה שאוכלוסיית כלל המטופלים השתפרה, בעוד שחולים עם רמות אאוזינופילים גבוהות יותר או החמרות קודמות רבות יותר הראו אותות חזקים יותר. החברה אמרה שמודלינג Phase 3 מצביע על שיפור משמעותי בכל שלוש נקודות הקצה לרישום.

• Revekimab: בהידרדנטיס סופורטיבה, נתוני Phase 2a הראו שיפור מבוקר פלצבו ב-HiSCR 50, כאשר ההנהלה אמרה שהתוכנית צריכה כעת להראות עמידות ובידול בתחום צפוף. מחקר Phase 2b מתוכנן לשנה הבאה.

• Frexalimab: בטרשת נפוצה, סאנופי נמצאת בשיחות רגולטוריות להעביר את נקודת הקצה הראשית מעליונות לאי-נחיתות מול teriflunomide. נקודת הקצה המשנית המרכזית נשארת התקדמות נכות בשישה חודשים.

• Riliprubart: מחקר MOBILIZE הופסק בשל חוסר יעילות, לא בשל בטיחות, בעוד ש-VITALIZE הורשה להמשיך. סאנופי אמרה ש-VITALIZE היא אוכלוסייה הומוגנית יותר ומצפה לנתונים ב-2027.

• Duvakitug alfa: בחסר אנטיטריפסין אלפא-1, נתוני Phase 2 עמדו בכל נקודות הקצה הראשיות והמשניות עם לוח זמנים של מינון כל שלושה שבועות. סאנופי מתקדמת עם הגשה לאישור מואץ המתוכננת עד סוף 2024.

• נכס PD-1 ו-IL-15: נתונים מוקדמים בסרטן המעי הגס והריאה נמצאים בפיתוח, כאשר תוצאות סרטן המעי הגס צפויות ב-ESMO.

• תוכניות STAT6: שני נכסי Phase 1, אחד עם Recludix ואחד עם Nurix, עדיין מוקדמים ולא צפויות פרסומי נתונים מרכזיים לפני 2028.

עיקרי שאלות ותשובות

בשאלות, ההנהלה חזרה לאותן נושאים: קפדנות מדעית, משמעת הונית ותפיסה רחבה יותר של חדשנות חיצונית.

• מחקר ופיתוח הוא "בחזית" בפיתוח עסקי, אמר קווינלי, כאשר כשירות מדעית וצורך לא מסופק נבחנים לפני אישור פיננסי.
• הוא אמר שסאנופי לא צריכה להניח שחדשנות מגיעה רק מתוך החברה ועליה להשתמש בשותפויות חיצוניות באופן פעיל יותר.
• החברה פתוחה לעסקאות במגוון רחב יותר של גדלים, כולל עסקאות גדולות, אם הן מתאימות לאסטרטגיה.
• ההנהלה אמרה שאינה ממהרת בהחלטות ורוצה להימנע מלוחות זמנים מלאכותיים.
• סאנופי מתכננת לספק עדכון אסטרטגי נוסף עם תוצאות הרבעון השלישי באוקטובר, ולא באירוע יום שוק ההון נפרד.

תחזית

סאנופי אמרה שהיא רוצה לתקשר אסטרטגיה בהתאם לקבלת ההחלטות, ולא דרך מצגת גדולה אחת. העדכון הבא צפוי עם תוצאות הרבעון השלישי באוקטובר, כאשר ההנהלה מתכננת לדון כיצד תיק המוצרים ותוכנית הקצאת ההון מתפתחים.

לפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.