אבווי בכנס הבריאות של מורגן סטנלי: צמיחה מעבר להומירה

ביום שלישי, 15.09.2026, השתמשה אבווי (ABBV) בכנס הבריאות הגלובלי השנתי ה-24 של מורגן סטנלי כדי להדגיש עד כמה היא התקדמה מעבר ל-HUMIRA, תוך שהיא מצביעה על סיכונים חדשים ושווקים תחרותיים צפופים. מנהלי החברה אמרו כי החברה החליפה חלק גדול מהירידה ב-HUMIRA במוצרים חדשים יותר ובנכסי צנרת, גם כאשר הם הודו בלחץ מתמשך מצד ביו-דומים והצורך להמשיך ולהשקיע.

נקודות מפתח

• אבווי אמרה כי $18 מיליארד של שחיקה ב-HUMIRA קוזזו על ידי $28 מיליארד של מסירת פלטפורמת צמיחה מחוץ ל-HUMIRA.
• ההנהלה אמרה כי התחזית הפיננסית לשיא גבוהה כעת בכ-$10 מיליארד מהשיא ההיסטורי של HUMIRA.
• אימונולוגיה ומדעי המוח נותרים מנועי הצמיחה העיקריים, כאשר אונקולוגיה והשמנת יתר מוסיפות פוטנציאל עלייה לטווח ארוך יותר.
• רכישת Apogee מעניקה לאבווי נכס מאוחר-שלב לדרמטיטיס אטופית וכניסה אפשרית לאסתמה.
• זרזים לתקופה קרובה כוללים את SKYRIZI sub-Q induction, אינדיקציות חדשות ל-RINVOQ, tavapadon ו-etentamig.

תוצאות פיננסיות ותחזית פיננסית

מנכ"ל החברה, Rob Michael, אמר כי אבווי כבר ספגה הפסד משמעותי ממוצרה המוביל לשעבר ועדיין שיפרה את תחזיותיה לטווח ארוך.

• "חווינו שחיקה של $18 מיליארד ב-HUMIRA, וקיזזנו זאת עם $28 מיליארד של מסירת פלטפורמת צמיחה מחוץ ל-HUMIRA, ובמיוחד באימונולוגיה ובמדעי המוח," אמר Michael.
• החברה אמרה כי התחזית הפיננסית לשיא גבוהה כעת בכ-$10 מיליארד מהשיא ההיסטורי של HUMIRA.
• ההנהלה הצביעה על שלושה זכיינות עם פוטנציאל שיא של $5 מיליארד ומעלה: מדעי המוח, מיגרנה ואימונולוגיה.
• אבווי אמרה כי יש לה קו ראייה ברור לצמיחה עמוק לתוך העשור הבא.

החברה הציגה את התחזית כתוצאה של פיתוח פנימי ועסקאות חיצוניות כאחד. מנהלים אמרו כי אבווי השלימה כ-30 עד 40 עסקאות במהלך 2.5 השנים האחרונות, בעיקר עסקאות בשלב מוקדם, תוך שמירה על מקום לנכסים בשלב מאוחר ולנכסים שיווקיים המתאימים לתחומי המיקוד שלה.

אימונולוגיה נותרת המנוע המרכזי

אבווי הקדישה חלק גדול מהכנס לאימונולוגיה, שם SKYRIZI ו-RINVOQ ממשיכים להניע צמיחה ושם החברה רואה מקום להתרחבות נוספת.

• SKYRIZI ו-RINVOQ תופסים נתח שוק מעבר לנתח המרשמים הכולל, מה שלפי ההנהלה תומך במומנטום מתמשך.
• אבווי מקדמת ארבע אינדיקציות נוספות ל-RINVOQ, כולל GCA, לופוס, hidradenitis suppurativa, vitiligo ו-alopecia.
• ל-RINVOQ יש הגנת פטנט עד 2037 בדרמטיטיס אטופית.
• SKYRIZI sub-Q induction צפוי לקבל אישור ברבעון הרביעי, עם השקה ממוקדת לתחילת 2030 לאחר סקירת פורמולריום.
• ההנהלה אמרה כי נתוני ה-sub-Q הראו דלתא של 45% לתגובה אנדוסקופית ורמיסיה קלינית בחולים שלא טופלו קודם.
• החברה אמרה כי נתוני איכות האינדוקציה במחלת קרוהן הם חסרי תקדים בקטגוריה.

מנהלים תיארו גם אסטרטגיית שילוב רחבה יותר במחלת מעי דלקתית ובהפרעות חיסוניות אחרות. הם אמרו כי נתוני שלב IIa הראו הכפלה של רמיסיה אנדוסקופית לעומת SKYRIZI בלבד, שבעצמו הכפיל תוצאות לעומת מתחרים.

• אבווי בוחנת שילובים הכוללים alpha 4 beta 7, TL1A ושותף שלישי אפשרי, TREM1.
• ההנהלה אמרה כי החברה גם מקדמת את lutikizumab ותוכניות אחרות ב-hidradenitis suppurativa.
• מנהלים אמרו כי פלטפורמת השילוב יכולה להרחיב את השוק תוך סיוע לאבווי לצבור נתח שוק.

עסקת Apogee מוסיפה דחיפה חדשה לדרמטיטיס אטופית

החברה אמרה כי רכישת Apogee, שהוכרזה בסוף יוני, היא העסקה החשובה ביותר שלה מאז Allergan. העסקה מביאה את zumilokibart, נכס מאוחר-שלב לדרמטיטיס אטופית, ואפשרות אסתמה דרך עבודת שילוב TSLP.

• אבווי אמרה כי נתוני שלב IIb של zumilokibart החזיקו מעמד בקנה מידה גלובלי ללא הירידה הרגילה ביעילות הנראית בין שלב II לשלב III.
• החברה אמרה כי תוצאת EASI-100 הייתה קרובה מבחינה מספרית ליעילות RINVOQ על נקודת קצה מחמירה.
• הרשמה לרישום צפויה להתחיל השנה, עם השקה ממוקדת לתחילת 2030.
• התוכנית מתוכננת לכלול מדינות רבות וקבוצות גיל עד בני נוער, עם התרחבות אפשרית ליפן ולסין.
• אבווי גם חוקרת את zumilokibart עם TSLP באסתמה.

Jeff Stewart, קצין המסחר הראשי של אבווי, אמר כי שוק הדרמטיטיס האטופית נותר חסר חדירה בהשוואה לפסוריאזיס.

• "מספר החולים הטהור הוא פי 3, ופחות משליש ממנו חדור בשלב זה," אמר Stewart.
• הוא אמר כי המצב יכול להיות לכל החיים, במיוחד מכיוון שחולים רבים הם ילדים.
• אבווי מעריכה כי שוק הדרמטיטיס האטופית יכול להפוך לזכיינות גדולה מאוד ככל שחדירת הטיפול תעלה.
• ההנהלה אמרה כי היא אינה מודאגת יתר על המידה מתחרות ביו-דומים עתידית ל-DUPIXENT, תוך ציון ניסיונה עם ביו-דומים של HUMIRA ו-STELARA.

מדעי המוח: פרקינסון, מיגרנה ואלצהיימר

אבווי אמרה כי מדעי המוח נותרים אחד מעמודי הצמיחה החזקים ביותר שלה, עם מספר מוצרים ותוכניות המכוונות לשווקים גדולים ועמידים.

• Vyalev צפוי להגיע למעמד של בלוקבאסטר השנה.
• החברה עדיין מנחה את עמוד הפרקינסון שלה לפוטנציאל שיא של $5 מיליארד.
• tavapadon צפוי לקבל אישור עד סוף השנה ועשוי לשמש לבדו או עם טיפולים אחרים בפרקינסון מתקדם.
• ההנהלה אמרה כי נתוני tavapadon הראו 85 שבועות של שליטה ללא צורך להגדיל levodopa ו-carbidopa אוראליים.
• מנהלים אמרו כי לתרופה אין ישנוניות משמעותית, אין הפרעות שליטה אימפולסיביות ושליטה חזקה ב-dyskinesia.
• הם גם אמרו כי ההשקה עשויה להתרחש לאט יותר בתחילה מכיוון שתפספס חלון החזר Medicare לשנת 2027.

אבווי גם בונה אסטרטגיית אלצהיימר ונוירודגנרציה רחבה יותר דרך שותפויות.

• שותפות Aliada מביאה סוכן A-beta עם חדירה למחסום דם-מוח, כעת בשלב I-B.
• המטרה היא מינון תת-עורי חודשי.
• שותפות ADARx מתמקדת ב-siRNA המכוון לטאו, עם טכנולוגיית חציית מחסום דם-מוח.
• ההנהלה אמרה כי החברה רוצה להימנע מגישה אינטרתקלית ובוחנת מסירה תוך-ורידית או תת-עורית.
• אבווי גם הצביעה על מיקוד alpha-synuclein לשינוי מחלת פרקינסון ונוירואימונולוגיה כעמוד שלישי בנוירודגנרציה.

במיגרנה, החברה אמרה כי atogepant, המשווק כ-AQUIPTA, הראה נתוני מיגרנה וסתית חזקים בכל נקודות הקצה. אבווי אמרה כי זכיינות המיגרנה שלה, הכוללת BOTOX טיפולי, כיסוי מיגרנה כרונית ו-CGRPs אוראליים כגון UBRELVY ו-QULIPTA, בעלת פוטנציאל שיא של $5 מיליארד ומעלה, מעל לציפיות הצד המוכר הנוכחיות.

אונקולוגיה והשמנת יתר מרחיבות את בסיס הצמיחה

אבווי גם הדגישה התקדמות באונקולוגיה, שם היא בונה תיק רחב יותר סביב מיאלומה נפוצה וגידולים מוצקים.

• etentamig, מעורר T-cell BCMA מהדור הבא, הוא נכס העדיפות של החברה במיאלומה נפוצה.
• ועדת ניטור נתונים המליצה להפסיק את המחקר בשל יעילות גבוהה.
• אבווי אמרה כי etentamig מציע מינון אחת לחודש, לעומת מינון שבועי אצל חלק מהמתחרים.
• החברה אמרה כי זיהומים מדרגה 3 ומעלה הם מתחת ל-30%, לעומת יותר מ-40% אצל מתחרים.
• היא גם אמרה כי שיעורי תסמונת שחרור ציטוקינים נמוכים מאלה הנראים עם משטרים מתחרים.
• נתונים צפויים בסוף ספטמבר בכנס IMS, עם הגשה ממוקדת לשנה זו.

תוכניות אונקולוגיה אחרות כוללות את etigilimab, נוגדנים תלת-ספציפיים למיאלומה נפוצה, Temab-A בגידולים מוצקים, ABBV-969 בסרטן הערמונית, ABBV-706 בסרטן ריאות תאים קטנים, ונכס PD-1/VEGF מ-RemeGen.

אבווי גם אמרה כי היא נכנסת להשמנת יתר דרך רכישת Amylin מ-Gubra.

• ההנהלה תיארה את השמנת היתר כמניע צמיחה לעשור הבא ומעבר לו.
• החברה אמרה כי היא עדיין מחפשת נכסים מובחנים והזדמנויות שילוב, כולל התאמת מחצית חיים.

פיתוח עסקי, מדיניות ובינה מלאכותית

מנהלים אמרו כי לאבווי יש מספיק יכולת פיננסית להמשיך לבצע עסקאות ותמשיך להתמקד בנכסים המתאימים לתחומים הטיפוליים העיקריים שלה.

• החברה אמרה כי אסטרטגיית פיתוח העסקים שלה מעדיפה עומק צנרת בשלב מוקדם, אך תשקול גם נכסים בשלב מאוחר ונכסים שיווקיים אם הם מובחנים.
• תחומי המיקוד כוללים אימונולוגיה, אונקולוגיה, מדעי המוח, אסתטיקה והשמנת יתר.

Michael גם דיבר על נושאי מדיניות, ואמר כי אבווי רוצה איזון בין גישת חולים לתמיכה בחדשנות האמריקאית.

• הוא אמר כי ארה"ב צריכה לשמר את יתרון החדשנות שלה בעוד סין מגבירה את הדחיפה שלה בביופארמה.
• הוא העלה חששות לגבי "רכיבה חינם" של מדינות זרות ואמר כי אבווי תומכת במאמצים להשיג שוויון תמחור בין ארה"ב לחו"ל.
• לגבי 340B, הוא אמר כי החברה תומכת בכוונה המקורית של התוכנית אך מאמינה כי נעשה בה שימוש לרעה דרך הגדרת חולה רחבה מדי.
• הוא אמר כי נראה כי תמיכה דו-מפלגתית לרפורמה מתגבשת.
• אבווי אמרה כי שלושה מתרופותיה נמצאות בפיילוט החזר שנועד להוסיף שקיפות ולבחון האם התוכנית משרתת חולים ומגינה על הוצאות מחקר.

Michael גם תיאר את הבינה המלאכותית ככלי ארגוני לקבלת החלטות טובה יותר.

• הוא אמר כי אבווי מכשירה עובדים להשתמש בבינה מלאכותית ביתר יעילות.
• החברה מתמקדת ב"מדדים זהובים" כגון התחלות חולים חדשים מהירות יותר, עלות סחורות נמוכה יותר והסתברות הצלחה גבוהה יותר במו"פ.
• Michael אמר כי הוא רואה בבינה המלאכותית שותף מחשבה לעובדים בודדים וגם כלי לכלל החברה.

עיקרי שאלות ותשובות

במהלך השאלות, מנהלים חזרו ואמרו כי אבווי רואה צמיחה חזקה עמוק לתוך העשור הבא וכי האסטרטגיה שלה משלבת חדשנות פנימית עם רכישות ממוקדות.

• ההנהלה אמרה כי עסקת Apogee מתאימה לתבנית רחבה יותר של פיתוח עסקי ממושמע.
• מנהלים אמרו כי פלטפורמת השילוב באימונולוגיה יכולה להמשיך לשפר את היעילות לאורך זמן.
• הם אמרו כי עבודת ביומרקרים עשויה לסייע בהנחיית שילובי אימונולוגיה עתידיים, בדומה לאופן שבו הרפואה המדויקת פעלה באונקולוגיה.
• לגבי דרמטיטיס אטופית, ההנהלה אמרה כי השוק יכול להגיע ליותר מ-$70 מיליארד ככל שהחדירה תעלה ובסיס החולים יתרחב.
• לגבי SKYRIZI ו-RINVOQ, מנהלים אמרו כי למוצרים עדיין יש זרזים מרובים ומומנטום מסחרי חזק.
• לגבי פרקינסון, הם אמרו כי tavapadon אינו דומה לשום דבר אחר בקטגוריה, אך עיתוי ההחזר עשוי להאט את ההשקה המוקדמת.
• לגבי etentamig, הם אמרו כי הסביבה הקהילתית יכולה להיות הזדמנות מסחרית חשובה בשל פרופיל המינון והבטיחות.

אבווי אמרה כי התיק והצנרת הנוכחיים שלה מעניקים לה נתיב ברור מעבר לעידן HUMIRA, אך גם הבהירה כי ביצוע, תמחור, אסדרה ותחרות יישארו מרכזיים בסיפור זה.

לפרטים נוספים, אנא עיינו בתמליל המלא להלן.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.