BioStem Technologies: ציר אסטרטגי לביולוגיקה כירורגית

יום שישי, 11.09.2026 — BioStem Technologies (BSEM) השתמשה בכנס ההשקעות הגלובלי השנתי ה-28 של H.C. Wainwright כדי להתוות שינוי אסטרטגי חד, וציינה כי רכישת BioTissue העבירה את החברה מטיפול בפצעים במרפאות רופאים לביולוגיקה כירורגית הנמכרת דרך בתי חולים. ההנהלה תיארה את המעבר כמבטיח אך עדיין בשלביו הראשונים, כאשר ההכנסות גדלות והמרג’ין צפוי להשתפר בהמשך, בעוד החברה מתמודדת גם עם יתרת מזומנים דלה וצורך לחזק את מצבה ההוני.

ראשי פרקים

• BioStem ציינה כי עסקת BioTissue מינואר 2026 היוותה ציר אסטרטגי לתחום הכירורגי ונתנה לה פלטפורמת מכירות ישירה לבתי חולים.
• הכנסות הרבעון השני של 2026 הגיעו ל-$7.9 מיליון, בעוד הפסד ה-EBITDA המתואם עמד על $4.6 מיליון.
• התחזית הפיננסית להכנסות לשנת 2026 כולה הועלתה לטווח של $26 מיליון עד $29 מיליון.
• החברה ציינה כי המרג’ין הגולמי עשוי להשתפר ב-15 עד 20 נקודות אחוז לאחר העברת הייצור המתוכננת לחצי הראשון של 2027.
• ההנהלה מתמקדת גם ב-Catalyze, המוצר הראשון שלה שקיבל אישור 510(k), ובמציאת דרכים שאינן מדללות לחיזוק המאזן.

מעבר אסטרטגי לבתי חולים

מנכ"ל החברה, Jason Matuszewski, אמר כי עסקת BioTissue שינתה את כיוון החברה באופן מהותי. BioStem רכשה את העסק הכירורגי בינואר תמורת כ-$15 מיליון מראש, עם תשלום מותלה של $10 מיליון הקשור לאבני דרך של 510(k) עבור Catalyze.

• העסק הנרכש הניב $29 מיליון במכירות ב-2025.
• הוא הגיע גם עם תשתית מסחרית הכוללת 15 נציגים בעלי חוזה W-2 וגישה לאומית לבתי חולים דרך חוזי ארגוני רכישה קבוצתית (GPO) המכסים יותר מ-70% מהמיטות בבתי החולים בארה"ב.
• BioStem ציינה כי העסקה הרחיקה אותה ממכירות בהובלת מפיצים, כגון מערכת היחסים הקודמת עם Venture Medical, לעבר קשרים ישירים עם בתי חולים.

Matuszewski כינה את המהלך "ציר אסטרטגי", ואמר כי החברה מתמקדת כעת ב"חברת רפואה רגנרטיבית התומכת בריפוי ביישומים כירורגיים". הוא ציין כי העסק משרת כיום שש התמחויות: אורולוגיה, אורתופדיה, עמוד שדרה, בריאות האישה, כף הרגל והקרסול, וניתוחי המעי הגס.

תוצאות פיננסיות ותחזית פיננסית

BioStem ציינה כי הכנסות הרבעון השני של 2026 עמדו על $7.9 מיליון, עם הפסד EBITDA מתואם של $4.6 מיליון. החברה סיימה את הרבעון עם $7 מיליון במזומן.

• התחזית הפיננסית לשנת 2026 כולה הועלתה לטווח של $26 מיליון עד $29 מיליון.
• ההנהלה ציינה כי ההכנסות צמחו ברצף בכל רבעון מאז רכישת BioTissue.
• החברה ציינה כי היא שומרת על משמעת בהוצאות תוך חיפוש אחר אפשרויות מימון בעלות נמוכה יותר.

החברה ציינה גם כי השלימה תיקון של הכרת ההכנסות לשנים 2024 ו-2025 הקשור להסדר עם המפיץ Venture Medical. ההנהלה ציינה כי עבודת הראיית החשבון הייתה חלק מרכזי בתהליך הרישום בנאסד"ק, אך לא השפיעה על הרווחיות או יצירת המזומנים.

BioStem החלה לאחרונה להיסחר בנאסד"ק, וההנהלה ציינה כי הרישום אמור לסייע לנראות המותג, גיוס עובדים, שימורם וגישה למשקיעים מוסדיים. כמו כן נאמר כי הרישום עשוי לשפר את יכולת החברה להשתמש במניותיה כמטבע עסקאות ברכישות כירורגיות עתידיות.

בניית הפעילות המסחרית וגישה לבתי חולים

BioStem ציינה כי היא מרחיבה את כוח המכירות שלה במהירות. החברה ירשה 15 נציגים בעלי חוזה W-2 מ-BioTissue וכיום יש לה 30 נציגים כאלה. עד סוף השנה, היא מצפה שיהיו לה יותר מ-40 נציגים בעלי חוזה W-2 ויותר מ-30 סוכני מכירות עצמאיים.

• ההנהלה ציינה כי שיעור הנטישה היה מינימלי.
• החברה מגייסת מתחרים שצמצמו לאחרונה את כוח האדם שלהם.
• היא מצפה שנציג מנוסה יניב $750,000 עד $1 מיליון בהכנסות שנתיות לאחר 15 עד 18 חודשים.

BioStem ציינה כי האסטרטגיה שלה בבתי החולים מבוססת על "נחיתה והרחבה". החברה מתחילה לעיתים קרובות באורולוגיה, שם היא טוענת כי ראיות קליניות תומכות בשיעורי שליטה טובים יותר, החלמה מהירה יותר ותוצאות משופרות בתפקוד זקפה לאחר כריתת ערמונית רדיקלית בסיוע רובוטי. לאחר מכן היא מבקשת להתרחב להתמחויות אחרות באותו בית חולים.

ההנהלה ציינה כי חוזי ה-GPO של החברה מעניקים לה גישה ליותר מ-70% מהמיטות בבתי החולים בארה"ב, אך גישה זו אינה מתורגמת אוטומטית לשימוש במוצר. בתי החולים עדיין זקוקים לאישור ועדת ניתוח ערך (Value Analysis Committee), שיכול לארוך בין שבוע לשבועיים ועד לפגישות רבעוניות או חצי-שנתיות. BioStem ציינה כי היא עובדת עם מובילי דעה מרכזיים בתוך המוסדות כדי לבנות תומכים פנימיים ולהניע שימוש לפני האישור הרשמי.

החברה ציינה גם כי אחרונה הבטיחה את קווי המוצרים VENDAJE במספר הסכמי GPO, בנוסף למוצרי Neox ו-Clarix הקיימים שלה. שני קווי המוצרים הללו מהווים כיום פיצול הכנסות של כ-50-50.

ייצור, מרג’ין ונתיב רגולטורי

ההנהלה ציינה כי פרופיל המרג’ין ארוך הטווח של החברה תלוי במידה רבה בהעברת הייצור לידיה. ההעברה צפויה להתחיל בחצי הראשון של 2027 ועשויה להוסיף 15 עד 20 נקודות אחוז למרג’ין הגולמי.

• BioStem ציינה כי מתקן הייצור הנוכחי פועל בכושר נמוך.
• כיום מיוצרים שם רק קווי המוצרים VENDAJE.
• החברה מצפה לתקופה של 3 עד 6 חודשים עד שהמלאי הנרכש יעבור דרך המערכת לאחר ההעברה.

Matuszewski אמר כי העברת הטכנולוגיה אמורה לסייע בהפיכת הפסד ה-EBITDA לאפס ולאחר מכן לטריטוריה חיובית. הוא ציין כי החברה כבר מבצעת עבודות הכנה עם צוות BioTissue כדי להבטיח שתהליכים, נהלי הפעלה סטנדרטיים ותיעוד איכות יהיו במקום.

BioStem הדגישה גם את חשיבות Catalyze, המוצר הראשון שלה שקיבל אישור 510(k). ההנהלה ציינה כי האישור מאפשר טענות ישירות מצוינות, שאמורות להרחיב את יכולת החברה לתקשר את יתרונות המוצר לרופאים ולמובילי דעה מרכזיים. Catalyze צפוי להשיק בהמשך 2026.

מיצוב בשוק והשוואת שווי

ההנהלה טענה כי BioStem נרכשה בניכיון ביחס לעסקאות ענף אחרונות. היא הצביעה על רכישת Asura Surgical על ידי Solventum תמורת $850 מיליון ועסקת MiMedx בשווי $350 מיליון עבור Sanara Medtech כדוגמאות לכפולות גבוהות יותר בשוק.

• BioStem ציינה כי עסקאות אלו הוערכו בכ-8 עד 9 כפולות הכנסות ובכ-3 כפולות הכנסות, בהתאמה.
• היא ציינה כי הבדל מרכזי הוא שלאותם עסקים היה מעמד מכשיר 510(k), בעוד שחלק גדול מהתיק הנוכחי של BioStem עדיין נמצא תחת מסגרת 361 HCT/P.
• ההנהלה ציינה כי מעבר למעמד 510(k) עשוי לתמוך בהרחבת הכפולה לאורך זמן.

החברה ציינה כי סך השוק הכולל הניתן לכתובת בשש ההתמחויות עומד על כ-$26 מיליארד. היא זיהתה אורולוגיה ובריאות האישה כתחומי מיקוד מרכזיים, בעוד כף הרגל והקרסול, אורתופדיה ואורולוגיה הם כבר מנועי הכנסה בוגרים יותר. ניתוחי המעי הגס ובריאות האישה תוארו כהזדמנויות מתפתחות.

ראשי פרקים מהשאלות והתשובות

במהלך מושב השאלות והתשובות, חזר Matuszewski מספר פעמים לנושאי הביצוע, משמעת ההון והתקדמות הרגולטורית.

• על הרישום בנאסד"ק, אמר כי צוואר הבקבוק העיקרי היה עבודת הביקורת על הדוחות הכספיים של 2024 ו-2025, כולל תיקון הכרת ההכנסות הקשור ל-Venture Medical.
• על ערך הרישום, אמר כי המשקיעים צריכים להסתכל על בעלות מוסדית, עלות הון נמוכה יותר, נראות מותג חזקה יותר וגיוס עובדים טוב יותר.
• על רכישת BioTissue, אמר כי BioStem ראתה התאמה אסטרטגית בתחום הכירורגי, תיק רקמות מובחן וצוות מסחרי מוכן.
• על פרודוקטיביות המכירות, חזר ואמר כי נציג מנוסה אמור לייצר $750,000 עד $1 מיליון בשנה תוך 15 עד 18 חודשים.
• על התשלום המותלה של $10 מיליון, אמר כי החברה מעריכה באופן פעיל דרכים לעמוד בו ושוקלת אפשרויות שאינן מדללות.
• על אסטרטגיית ההון, אמר כי החברה בוחנת חלופות בעלות נמוכה יותר ונזהרת מדילול בעלי המניות.
• על מיזוגים ורכישות עתידיים, אמר כי BioStem מתמקדת תחילה בביצוע פנימי, אך שומרת על גמישות אסטרטגית להזדמנויות עתידיות.

הוא ציין גם כי סדרי העדיפויות לטווח הקרוב של החברה הם ברורים: חיזוק המאזן, עמידה בתחזית הפיננסית החדשה להכנסות לשנה המלאה והשקת Catalyze.

סיכום

המצגת של BioStem תיארה חברה עם טביעת רגל מסחרית גדולה יותר ונתיב ברור יותר לשיפור המרג’ין, אך גם כזו שחייבת להוכיח שביכולתה לבצע צמיחה במכירות, מימון והעברת ייצור.

הקוראים יכולים לעיין בתמליל המלא להלן לפרטים נוספים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.