מניות אירופה סובלות מהיום הגרוע ביותר בחודש; ממתינים ללגארד ולפרוטוקול הפד
CorMedix דיווחה על תוצאות חזקות מהצפוי לרבעון השני של 2026, עם רווח מתואם של $0.29 למניה על הכנסות של $101.9 מיליון, העוקפות את תחזיות וול-סטריט של $0.23 למניה ו-$95.6 מיליון במכירות. החברה גם העלתה את תחזית ה-EBITDA המתואם לשנה המלאה, והמניה עלתה 15.77% במסחר טרום-פתיחה ל-$8.22 מהסיום הקודם של $7.10.
נקודות מפתח
- CorMedix עקפה את התחזיות הן ברווח והן בהכנסות, בזכות ביקוש חזק ל-DefenCath ולתיק המוצרים של Melinta.
- ההכנסות טיפסו 156.7% לעומת השנה הקודמת, המשקפות את השפעת רכישת Melinta וצמיחה מסחרית מתמשכת.
- החברה העלתה את התחזית הפיננסית ל-EBITDA המתואם לשנת 2026 המלאה לטווח של $125 מיליון עד $140 מיליון.
- CorMedix הודיעה כי כעת יש לה הסכמי אספקה מסחריים עם כל 5 ספקיות הדיאליזה המובילות בארה"ב.
- תוצאות מקדימות ממחקר הפרופילקסיס REZZAYO היו חיוביות, ומחזקות את סיפור הצנרת של החברה.
ביצועי החברה
CorMedix דיווחה על רבעון שני חזק, עם הכנסות מאוחדות של $101.9 מיליון, עלייה מ-$39.7 מיליון בשנה הקודמת. הרווח הנקי עלה ל-$26.0 מיליון, או $0.29 למניה מדוללת, לעומת $19.8 מיליון, או $0.28 למניה מדוללת, באותה תקופה אשתקד.
תוצאות החברה משקפות את ההשפעה המלאה הראשונה של רכישת Melinta, שהושלמה באוגוסט 2025, כמו גם מכירות מתמשכות של DefenCath, תמיסת נעילת הצנתר שלה לחולי דיאליזה. DefenCath ייצרה הכנסות של $66.1 מיליון ברבעון, בעוד שתיק Melinta תרם $35.8 מיליון.
ה-EBITDA המתואם הגיע ל-$58.7 מיליון, עלייה של 162% מ-$22.4 מיליון בשנה הקודמת. CorMedix ציינה כי ה-EBITDA המתואם המצטבר ל-12 החודשים האחרונים הסתכם ב-$277.8 מיליון.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הכנסות: $101.9 מיליון, עלייה של 156.7% מ-$39.7 מיליון בשנה הקודמת.
- רווח למניה מדוללת: $0.29, לעומת $0.28 ברבעון השני של 2025.
- רווח נקי: $26.0 מיליון, עלייה מ-$19.8 מיליון בשנה הקודמת.
- EBITDA מתואם: $58.7 מיליון, עלייה של 162% מ-$22.4 מיליון.
- EBITDA מתואם מצטבר ל-12 חודשים: $277.8 מיליון.
- מזומן ותחליפי מזומן: $256.7 מיליון בסוף הרבעון.
- מזומן והשקעות משולבים: $267 מיליון.
- תזרים מזומנים תפעולי לשישה חודשים: $128.6 מיליון, עלייה של 158.8% מ-$49.7 מיליון בשנה הקודמת.
- הוצאות תפעוליות: $34.2 מיליון, עלייה של 87% מ-$18.3 מיליון.
- הכנסות DefenCath: $66.1 מיליון, או 65% מסך המכירות.
רווחים מול תחזית
CorMedix רשמה רווח מדולל של $0.29 למניה, עוקפת את תחזית האנליסטים של $0.23 ב-$0.06, הפתעה של 26.1%. ההכנסות הגיעו ל-$101.9 מיליון, עוקפות את התחזית של $95.6 מיליון ב-$6.3 מיליון, או 6.6%.
עקיפת תחזית הרווחים הייתה חזקה יותר מעקיפת תחזית המכירות. תבנית כזו מצביעה לעיתים קרובות על שליטה טובה בעלויות, תמהיל מוצרים חזק יותר, או מינוף תפעולי גבוה יותר. במקרה זה, החברה נהנתה גם מהיקף עסקיה המשולב לאחר עסקת Melinta.
הרבעון היה גם שיפור חד לעומת השנה הקודמת בשורה העליונה, כאשר ההכנסות יותר מהכפילו את עצמן. זה הופך את העקיפה למשמעותית יותר, שכן CorMedix מדווחת כעת על תוצאות מבסיס גדול בהרבה.
תגובת השוק
המניה עלתה 15.77% במסחר טרום-פתיחה ל-$8.22, עלייה של $1.12 מהסיום הקודם של $7.10. המהלך מצביע על כך שהמשקיעים קיבלו בברכה הן את עקיפת הרבעון והן את השיפור בתחזית.
אפילו לאחר הזינוק, המניה נותרה מתחת לשיא של 52 שבועות של $14.96, תוך שהיא נשארת מעל השפל של $6.125. זה משאיר את המניה באמצע טווח השנתי שלה, עם מרחב להיפרעות נוספת אם הביצוע יישאר חזק.
הרווח במסחר טרום-פתיחה היה גדול מספיק כדי לבלוט, במיוחד עבור חברה שכבר נמצאת תחת מעקב צמוד בשל צמיחת ההכנסות המהירה שלה והתפתחויות הצנרת. לא סופקו נתוני היקף מסחר, אך גודל המהלך מצביע על עניין קנייה מוקדם חזק.
תחזית והנחיות
CorMedix אישרה מחדש את התחזית הפיננסית להכנסות לשנת 2026 המלאה של $325 מיליון עד $345 מיליון ואת התחזית הפיננסית להכנסות DefenCath של $175 מיליון עד $195 מיליון. החברה העלתה את התחזית הפיננסית ל-EBITDA המתואם ל-$125 מיליון עד $140 מיליון וצמצמה את התחזית הפיננסית להוצאות תפעוליות במזומן ל-$145 מיליון עד $155 מיליון.
ההנהלה ציינה כי היא מצפה להתקדמות מתמשכת מ-DefenCath, כולל תוכנית פיילוט חדשה עם ארגון דיאליזה גדול שתחל ברבעון השלישי. החברה ציינה כי הפיילוט מכסה כמה מאות קליניקות.
CorMedix הצביעה גם על מספר אבני דרך קרובות:
- רבעון שלישי 2026: הגשה צפויה של ה-sNDA לפרופילקסיס REZZAYO
- רבעון רביעי 2026: פרסום נתוני ניסוי REZZAYO המלאים
- רבעון רביעי 2026: הצגות ראיה מהעולם האמיתי נוספות של DefenCath
- מחצית ראשונה 2027: פעולת FDA צפויה על תיוק REZZAYO, אם יוגש ויתקבל בזמן
- נובמבר 2026: כלל ESRD סופי צפוי מה-CMS
ההנהלה ציינה כי היא נשארת זהירה לגבי תחזית 2027, שכן צמיחת DefenCath העתידית עשויה להיות תלויה בפיילוט הדיאליזה החדש או בהתקשרות עם Medicare Advantage.
דברי ההנהלה
המנכ"ל Joseph Todisco אמר כי החברה בנתה "מומנטום משמעותי במהלך המחצית הראשונה של 2026" וציין כי DefenCath ממשיכה להציג "ניצולת בסיסית עמידה" לאחר סיום תמיכת שיפוי TDAPA.
הוא גם כינה את הסכם האספקה החדש עם ארגון דיאליזה גדול נוסף "אבן דרך חשובה ואישור לערך הקליני של DefenCath אצל הספקים הגדולים ביותר בשוק הדיאליזה האמריקאי."
בצד הצנרת, החברה ציינה כי תוצאות המחקר של REZZAYO ממצבות את התרופה, אם תאושר, כ"אופציה מובדלת לפרופילקסיס של IFD עם הזדמנות מסחרית פוטנציאלית משמעותית."
סיכונים ואתגרים
- אי-ודאות בשיפוי: סביבת הפוסט-TDAPA עדיין מתפתחת, וההנהלה ציינה כי כלל ה-ESRD הסופי עשוי להיות שונה מהציפיות.
- תלות בלקוחות גדולים: צמיחת DefenCath קשורה למספר קטן של ספקיות דיאליזה מרכזיות, מה שעלול להפוך את ההכנסות לפחות צפויות.
- סיכון רגולטורי: REZZAYO עדיין זקוקה לבדיקת FDA לפני שתוכל להפוך למוצר מסחרי בארה"ב.
- צמיחת הוצאות: עלויות תפעוליות עלו בחדות ברבעון, וגיוסי עובדים עתידיים עבור REZZAYO עלולים להוסיף להוצאות.
- סיכון ביצוע בתוכניות חדשות: פיילוט הדיאליזה החדש וההתקשרות עם Medicare Advantage עשויים לקחת זמן להשפיע על הנפחים.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו בשלושה נושאים עיקריים: הסכם ארגון הדיאליזה החדש, התחזית לנפחי DefenCath לאחר TDAPA, וצנרת REZZAYO.
השאלות התרכזו סביב מהירות הרחבת פיילוט הדיאליזה החדש, האם חלק מהעסק כבר נכלל בתחזית הפיננסית, ומה יכול להניע צמיחה ב-2027. ההנהלה ציינה כי מוקדם מדי לתת פרטים מוחלטים, אך אמרה כי הפיילוט כבר החל עם הזמנה ראשונית וכי החברה תעדכן את המשקיעים ככל שהנראות תשתפר.
האנליסטים שאלו גם על כלל ה-ESRD הסופי ועל השפעתו האפשרית על שערי התשלום. Todisco אמר כי הכלל המוצע היה שונה ממה שהחברה ציפתה וכי CorMedix תמתין לגרסה הסופית בנובמבר לפני ביצוע התאמות.
על REZZAYO, האנליסטים שאלו על עניין הרושמים ורוחב התיוג האפשרי. ההנהלה ציינה כי חבילת הנתונים המלאה טרם שוחררה וכי היקף התווית ייקבע במהלך תהליך הבדיקה של ה-FDA.
שאלות על הוצאות התמקדו במשמעת SG&A ובאיוש. ההנהלה ציינה כי לא בוצעו קיצוצים מכוונים בתשתית DefenCath, אך חלק מהגיוסים המתוכננים נדחו למועד מאוחר יותר בשנה. החברה ציינה גם כי החזרי זכות בעלות משפטיים גרמו ל-G&A להיראות נמוך יותר ברבעון מקצב ההפעלה הבסיסי שלו.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
