קורבוס מדווחת על הפסד רחב יותר ברבעון השני של 2026 עם התקדמות הניסויים

קורבוס פארמסיוטיקלס (Corvus Pharmaceuticals) דיווחה על הפסד רחב יותר ברבעון השני, כאשר ההוצאות עלו בחדות על רקע פיתוח קליני מואץ, בעוד שמשקיעים הורידו את המניה במסחר לאחר שעות. חברת הביוטק מסרה כי ההפסד הנקי שלה התרחב ל-$18.0 מיליון לעומת $8.0 מיליון שנה קודם לכן, על רקע עלויות מחקר ופיתוח גבוהות יותר הקשורות בעיקר לסוקוליטיניב (soquelitinib), מועמד התרופה המוביל שלה. המניה ירדה 2.24% לאחר שעות ל-$13.55, לאחר שסיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$13.86, ירידה של 0.5% ביום.

נקודות מפתח

- קורבוס מסרה כי הוצאות המחקר והפיתוח קפצו ב-102.5% משנה לשנה ל-$16.0 מיליון עם האצת העבודה הקלינית.

- ההפסד הנקי של החברה התרחב ב-125% לעומת שנה קודמת, ומשקף הוצאות ניסויים כבדות יותר ופיצוי מניות גבוה יותר.

- מזומן, תחליפי מזומן וניירות ערך שוויקים הסתכמו ב-$215.2 מיליון נכון ל-30.06.2026, המעניקים לחברה מסלול פעילות עד לרבעון השני של 2028.

- גיוס המשתתפים לניסוי השלב III ב-PTCL נמצא על המסלול הנכון, אך ניתוח חוסר התועלת הביניים צפוי כעת ברבעון הראשון של 2027, כרבעון מאוחר יותר מהציפיות הקודמות.

- קורבוס הדגישה נתוני דרמטיטיס אטופית מעודדים עבור סוקוליטיניב, כולל היעדר חששות בטיחות מרכזיים וסימנים לתגמול בר-קיימא לאחר סיום המינון.

ביצועי החברה

קורבוס נותרת חברת ביוטק בשלב פיתוח המתמקדת בסוקוליטיניב, מעכב ITK סלקטיבי הנבדק במספר מחלות בתיווך חיסוני וסרטני דם. החברה עדיין שנים רבות מהכנסות ממוצר, ולכן תשומת לב המשקיעים מתמקדת בהתקדמות הקלינית, בשימוש במזומן ובאיכות נתוני הניסויים.

הרבעון השני הציג מודל עסקי אופייני למפתח תרופות בשלב מוקדם: הוצאות עולות, הפסדים גדולים יותר וללא הכנסות. זה אינו יוצא דופן בענף, אך היקף עליית ההוצאות מדגיש עד כמה מהר החברה מקדמת מספר תוכניות בו-זמנית. עלויות המחקר והפיתוח יותר מהכפילו את עצמן לעומת שנה קודמת, כאשר קורבוס הרחיבה את עבודתה על מחקריה המובילים בלימפומה של תאי T היקפיים ודרמטיטיס אטופית.

עם זאת, המאזן של החברה נותר עוצמה מרכזית. קורבוס סיימה את הרבעון עם $215.2 מיליון בנכסים נזילים, בסיוע תמורה מהנפקת המשך מוקדם יותר השנה. ההנהלה מסרה כי המזומן אמור לממן פעילות עד לרבעון השני של 2028, מה שנותן לחברה זמן להגיע למספר אבני דרך קליניות ללא צורך מיידי בגיוס הון.

עיקרי הנתונים הפיננסיים

- הפסד נקי: $18.0 מיליון, לעומת $8.0 מיליון שנה קודמת.

- הוצאות מחקר ופיתוח: $16.0 מיליון, עלייה של 102.5% מ-$7.9 מיליון.

- הוצאות פיצוי מניות: $2.6 מיליון, לעומת $1.3 מיליון.

- הפסד לא-מזומני מהשקעה ב-אנג’ל פארמסיוטיקלס (Angel Pharmaceuticals): $0.7 מיליון, לעומת $0.4 מיליון שנה קודמת.

- מזומן, תחליפי מזומן וניירות ערך שוויקים: $215.2 מיליון נכון ל-30.06.2026.

- מצב מזומנים ב-31.12.2025: $56.8 מיליון.

- תמורה נטו מהנפקת המשך ברבעון הראשון של 2026: כ-$189.4 מיליון.

- מסלול מזומן צפוי: עד לרבעון השני של 2028, או כ-20 חודשים מסוף הרבעון.

תוצאות מול תחזיות

קורבוס לא דיווחה על נתון EPS בחומרים שסופקו, אך התחזית קראה להפסד של $0.1492 למניה. הכנסות גם הן לא דווחו, והתחזית עמדה על $0. כתוצאה מכך, לא היה ניתן למדוד הפתעה חיובית או שלילית ברורה מול ציפיות האנליסטים.

היעדר ההכנסות אינו מפתיע עבור חברת ביוטק בשלב קליני. עבור המשקיעים, הנושא החשוב יותר היה ההוצאות. ההפסד הנקי של החברה התרחב בחדות משנה לשנה, בעיקר מכיוון שהוצאות המחקר והפיתוח יותר מהכפילו את עצמן. זה מרמז שהחברה נעה באגרסיביות לשלב פיתוח מאוחר יותר, אך גם אומר שהפסדים צפויים להישאר גבוהים ברבעונים הקרובים.

תגובת השוק

המניה ירדה הן במושב הבורסה הרגיל והן במסחר לאחר שעות. קורבוס סגרה ב-$13.86, ירידה של 0.5% מהסגירה הקודמת של $13.93, ולאחר מכן החליקה עוד 2.24% לאחר שעות ל-$13.55. הירידה המצטברת מהסגירה הקודמת עמדה על כ-2.7%. למרות הירידה האחרונה, המניה הניבה תשואה מרשימה של 234% בשנה האחרונה ועלתה 81% מתחילת השנה, מה שמעניק לחברה שווי שוק של $1.17 מיליארד. ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהמניה נסחרת כעת מעל שוויה ההוגן, ומציב אותה בין החברות ברשימת המוערכות ביתר. משקיעים יכולים לגשת למדדי הערכת שווי מפורטים ו-8 ProTips נוספים עבור CRVS דרך דוח המחקר המקיף של Pro הזמין בפלטפורמה.

המניה נותרת הרחק מעל השפל של 52 השבועות של $4.051 ומתחת לשיא של 52 השבועות של $26.95, ומשאירה אותה באמצע טווח המסחר השנתי שלה. המהלך לא היה קיצוני, אך הוא מרמז שהמשקיעים היו זהירים לאחר שראו הפסד גדול יותר והוצאות כבדות יותר, גם כאשר החברה הצביעה על נתונים קליניים מבטיחים ומצב מזומנים חזק. האנליסטים נותרים שוריים, עם יעדי מחיר הנעים בין $27 ל-$42, המרמזים על פוטנציאל עלייה מהרמות הנוכחיות. הבטא של המניה של 0.87 מצביע על כך שהיא הייתה תנודתית פחות מהשוק הרחב.

לא סופקו נתוני נפח מסחר, ולכן לא ניתן לקבוע האם המהלך התרחש עם פעילות חריגה כבדה במיוחד.

תחזית והנחיות

קורבוס מסרה כי המזומן הזמין אמור לתמוך בפעילות עד לרבעון השני של 2028, ומעניק לה מרחב להתקדם עם מספר תוכניות.

אבני דרך קרובות כוללות:

- רבעון ראשון 2027: ניתוח חוסר תועלת ביניים בניסוי השלב III ב-PTCL.

- תחילת 2027: השלמת גיוס המשתתפים בניסוי SIERRA-1 לדרמטיטיס אטופית.

- רבעון שלישי 2027: נתוני שורה עליונה מ-SIERRA-1.

- סוף 2027: נתונים סופיים מניסוי השלב III ב-PTCL.

- ספטמבר 2026: תחילת ניסוי שלב I-B להידרדניטיס ספורטיבה.

- מאוחר יותר ב-2026: תחילת ניסוי שלב II לאסתמה בארה"ב.

ההנהלה ציינה גם כי היא מעריכה פורמולציות חלופיות וצופה שמשטר המינון הסופי עשוי לנוע לכיוון שימוש פעם ביום. החברה עובדת גם עם אנג’ל פארמסיוטיקלס (Angel Pharmaceuticals) על מחקרים מקבילים בסין, כולל ניסויים לדרמטיטיס אטופית ואסתמה.

דברי ההנהלה

המנכ"ל ריצ’רד מילר (Richard Miller) אמר כי החברה מתמקדת בקידום סוקוליטיניב דרך תוכניותיה המובילות. "אנו ממוקדים מאוד בסוקוליטיניב, מעכב ה-ITK הסלקטיבי הראשון מסוגו שלנו," אמר, והוסיף כי הצוות עובד להגיע לאבני הדרך הבאות בשתי ההזדמנויות המובילות של התרופה.

מילר הצביע על נתוני הדרמטיטיס האטופית כסימן לפוטנציאל רחב יותר. הוא אמר כי הראיה תומכת "בפוטנציאל הרחב של סוקוליטיניב על בסיס מנגנון הפעולה החדשני שלו ויכולתו לאפס או לאזן מחדש את החסינות."

הוא גם הדגיש את האפשרות של תגמול ממושך לאחר סיום הטיפול. "אנו חושבים שזה חשוב מאוד אם יש לנו הפוגות מתמשכות שאינן דורשות תרופה," אמר, וכינה זאת "הזדמנות מדהימה ויתרון ייחודי לסוקוליטיניב."

סיכונים ואתגרים

- סיכון קליני: קורבוס תלויה רבות בתוצאות הניסויים, במיוחד ב-PTCL ובדרמטיטיס אטופית, שבהם מחדל יפגע במניה.

- שריפת מזומן: הוצאות המחקר והפיתוח עלו בחדות, וההפסדים צפויים להישאר גבוהים ככל שמספר מחקרים מתקדמים.

- סיכון עיתוי: ניתוח הביניים ב-PTCL הוזז לרבעון הראשון של 2027, מה שמראה שלוחות זמנים של ניסויים מונעי-אירועים יכולים להשתנות.

- סיכון רגולטורי: נתונים מוקדמים חיוביים אינם מבטיחים אישור, ומחקרים גדולים יותר עדיין צריכים לאשר יעילות ובטיחות.

- סיכון ריכוז: החברה נותרת ממוקדת בנכס עיקרי אחד, סוקוליטיניב, מה שמגביר את התלות בתוכנית יחידה.

שאלות ותשובות

אנליסטים לחצו על ההנהלה בנושאים מרכזיים אחדים, כולל עיתוי ניתוח הביניים ב-PTCL, עיצוב מחקר הדרמטיטיס האטופית והרציונל לבדיקת סוקוליטיניב הן באסתמה מסוג T2 והן בסוג שאינו T2.

שאלה אחת התמקדה בלוח הזמנים של PTCL. מילר אמר כי ניתוח חוסר התועלת הביניים צפוי כעת בתחילת הרבעון הראשון של 2027, על בסיס אירועי הישרדות ללא התקדמות מוגדרים מראש, בעוד שהנתונים הסופיים עדיין צפויים בסוף 2027.

קו שאלות נוסף התמקד בתוכנית הדרמטיטיס האטופית ומדוע קורבוס בחרה במחקר של 12 שבועות ולא 16 שבועות. מילר אמר כי החברה כבר ראתה יעילות מוקדמת חזקה ואינה רואה סיבה להאריך את הטיפול אלא אם הנתונים מצביעים על כך שהדבר נחוץ.

אנליסטים שאלו גם על תוכנית האסתמה והאם התרופה יכולה לפעול הן במחלת T2 והן בסוג שאינו T2. מילר אמר כי החברה מאמינה שהמנגנון תומך בפעילות בשתי הקבוצות מכיוון שסוקוליטיניב משפיע על מסלולי TH2 ו-TH17 ועשוי גם לעכב תאי ILC2. הוא הוסיף כי עיצוב הניסוי כולל אפשרות לנטוש כל אחת מהקבוצות אם נתוני הביניים אינם עומדים בסף מוגדר מראש, כדי להימנע מדילול האיתות.

משקיעים שאלו גם על השותפות עם אנג’ל פארמסיוטיקלס (Angel Pharmaceuticals) והאם ניתן להשתמש בנתונים סיניים בתיוקים בארה"ב. מילר אמר כי לחברות יש הסכם שיתוף נתונים דו-כיווני שיכול לתמוך בהגשות רגולטוריות בשני השווקים.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.