מדד ת"א 125 עלה במהלך המסחר; ת"א-ביטוח עלה ב־4.31%
INmune Bio הודיעה כי הפסדה ברבעון השני התכווץ בחדות לעומת התקופה המקבילה אשתקד, כאשר חברת הביוטק קידמה את תוכניותיה הרגולטוריות עבור תוכנית המחלות הנדירות המובילה שלה ושמרה על שריפת מזומנים נמוכה. החברה דיווחה על הפסד נקי המיוחס לבעלי מניות רגילות של $1.3 מיליון, לעומת $24.5 מיליון באותה תקופה אשתקד, בעוד שמזומן ותחליפי מזומן עמדו על $18.4 מיליון ביום 30.06.2026. המניות סיימו את מושב הבורסה הרגיל ב-$1.91, עלייה של 0.53% מהסיום הקודם, וכמעט ללא שינוי במסחר לאחר שעות.
נקודות מפתח
- ההפסד הנקי המיוחס לבעלי מניות רגילות ירד ב-94.7% לעומת אשתקד.
- החברה ציינה כי המזומן הקיים אמור לממן פעולות עד לרבעון השני של 2027.
- INmune Bio צופה להגיש את Ebstrocel לאישור מותנה בבריטניה עד סוף הרבעון השלישי או תחילת הרבעון הרביעי של 2026.
- החברה מתכננת גם הגשה בארה"ב עבור XPro בתחילת 2027, לאחר קבלת מעמד Fast Track מה-FDA.
- ההנהלה ציינה כי היא מתעדפת משמעת הונית תוך הכנה לקראת מסחור אפשרי.
ביצועי החברה
הרבעון השני של INmune Bio שיקף חברה שעדיין נמצאת במצב פיתוח, אך עם משמעת פיננסית משתפרת ומספר תוכניות בשלב מתקדם הנעות קדימה. הירידה החדה בהפסד הנקי נעזרה בהחזר מס גדול למחקר ופיתוח מאוסטרליה, אשר הפך את הוצאות המחקר והפיתוח לתגמול עבור הרבעון.
ההשוואה לאשתקד נעזרה גם בחיוב ירידת ערך של $16.5 מיליון הקשור לנכסים לא-מוחשיים של מחקר ופיתוח בתהליך שנרכשו ברבעון השני של 2025. אף על פי כן, הרבעון האחרון הציג סטרקצ’ר עלויות רזה הרבה יותר. הוצאות כלליות ומנהליות היו פלט בכ-$2.3 מיליון, בעוד ששריפה חודשית נשמרה בין $1.0 מיליון ל-$1.5 מיליון.
המיקוד העיקרי של החברה הוא כעת CORDStrom, הפלטפורמה שמאחורי Ebstrocel, טיפול לאפידרמוליזיס בולוזה דיסטרופית רצסיבית, או RDEB. ההנהלה ציינה כי הושג התקדמות בייצור, רשת האספקה והכנה רגולטורית בבריטניה, אירופה וארה"ב.
עיקרי הנתונים הפיננסיים
- הפסד נקי המיוחס לבעלי מניות רגילות: $1.3 מיליון, לעומת $24.5 מיליון שנה קודם לכן.
- שינוי שנתי בהפסד הנקי: שיפור של 94.7%.
- מחקר ופיתוח: תגמול של כ-$0.8 מיליון, לעומת הוצאה של $5.8 מיליון שנה קודם לכן.
- הוצאות כלליות ומנהליות: כ-$2.3 מיליון, ללא שינוי לעומת אשתקד.
- מזומן ותחליפי מזומן: $18.4 מיליון ביום 30.06.2026. - יחס שוטף: 4.24, המצביע על נזילות לטווח קצר חזקה. - החברה מחזיקה יותר מזומן מאשר חוב ביתרה שלה, על פי ניתוח InvestingPro.
- החזר מחקר ופיתוח שהתקבל לאחר הרבעון: כ-$4.2 מיליון מאוסטרליה.
- שיעור שריפה חודשי: $1.0 מיליון עד $1.5 מיליון.
- מניות במחזור: כ-27.8 מיליון ליום 06.08.2026.
- מסלול מזומן: מספיק למימון פעולות עד לרבעון השני של 2027.
רווחים מול תחזית
נתוני ה-EPS וההכנסות של החברה לא סופקו בחומרים, ולכן לא ניתן היה לבצע השוואה ישירה עם התחזית. התחזית הזמינה קראה להפסד של $0.1875 למניה, עם תחזית הכנסות של אפס.
גם ללא הפתעת EPS רשמית, המגמה הפיננסית הבסיסית הייתה ברורות טובה יותר מאשתקד. החברה צמצמה את ההפסד הנקי הרבעוני ל-$1.3 מיליון מ-$24.5 מיליון, שיפור של כמעט 95%. זהו שינוי משמעותי עבור חברת ביוטק שעדיין לפני הכנסות ממוצר, אם כי הוא נבע בחלקו מהטבות החזר מס חד-פעמיות ותקופת השוואה קשה אשתקד.
תגובת השוק
המניה הציגה תגובה מרוסנת לדוח. INmune Bio סיימה את מושב הבורסה הרגיל ב-$1.91, עלייה של 0.53% מהסיום הקודם של $1.90. במסחר לאחר שעות, המניות עמדו עדיין על $1.91, ירידה של 0.16% מהסיום.
המניה נותרת הרבה מתחת לשיא של 52 שבועות של $2.85, אך מעל השפל של $1.09. זה ממקם אותה באמצע הטווח השנתי שלה, מה שמרמז שהמשקיעים טרם ייחסו הערכת שווי מלאה להתקדמות צינור הפיתוח המתקדם של החברה.
היעדר תנועה חדה לאחר השיחה מרמז כי השוק עשוי להמתין לאבני דרך רגולטוריות קשות, ובמיוחד להגשה המתוכננת בבריטניה עבור Ebstrocel, לפני שידרג את המניות באגרסיביות רבה יותר.
תחזית והנחיות
ההנהלה ציינה כי המזומן הנוכחי אמור לתמוך בפעולות עד לרבעון השני של 2027, מה שמפחית את לחץ המימון לטווח הקרוב. החברה גם ציינה כי היא אינה מצפה שהחזרי מחקר ופיתוח בגודל דומה ימשיכו במהלך 12 החודשים הבאים, מה שאומר שהתגמול של הרבעון עשוי שלא לחזור.
עבור Ebstrocel, INmune Bio צופה להגיש בקשת הרשאה שיווקית לסוכנות הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות בבריטניה עד סוף הרבעון השלישי או תחילת הרבעון הרביעי של 2026. החברה מתכננת לבקש אישור מותנה ב-RDEB, ולאחר מכן להגיש בקשה ל-EMA בתחילת 2027 ובקשת רישיון ביולוגיקה בארה"ב ברבעון הראשון של 2027.
ניסוי האישור בשלב III צפוי להימשך 18 חודשים, עם 40 עד 45 מטופלים ונתונים צפויים באמצע 2028. ההנהלה ציינה כי 33 מטופלים כבר רשומים.
עבור XPro, החברה ציינה כי ה-FDA העניק ייעוד Fast Track למחלת אלצהיימר בשלב מוקדם וכי היא השלימה יישור קו עם הסוכנות בסיום שלב II. INmune Bio מעריכה אפשרויות שותפות אסטרטגית תוך המשך פיתוח.
דברי ההנהלה
"הרבעון השני והשבועות שלאחריו הוגדרו על ידי הוצאה לפועל בשתי הפלטפורמות המתקדמות שלנו," אמר מנכ"ל החברה דיוויד מוס, תוך שהוא מסכם את מיקוד החברה הן על Ebstrocel והן על XPro.
מנהל הכספים קורי אלספרמן אמר כי ההפסד הנקי של החברה היה "כ-$1.3 מיליון" ברבעון, לעומת "כ-$24.5 מיליון" שנה קודם לכן, והוסיף כי משאבי המזומן הקיימים אמורים לממן פעולות עד לרבעון השני של 2027.
מוס גם אמר כי החברה מתכוונת להיות זהירה עם ההון. "אנחנו הולכים להיות שיקוליים מאוד לגבי ההוצאות שלנו, ואנחנו הולכים להיות שיקוליים מאוד לגבי איך אנחנו מגייסים כסף," הוא אמר, והוסיף כי המייסדים "רגישים מאוד לדילול".
סיכונים ואתגרים
- אין הכנסות ממוצר עדיין: INmune Bio נותרת תלויה באישורים רגולטוריים עתידיים לצורך יצירת מכירות.
- סיכון רגולטורי: Ebstrocel עדיין זקוק לאישור בבריטניה, אירופה וארה"ב לפני מסחור.
- סיכון מימון: המזומן מחזיק עד לרבעון השני של 2027, אך החברה עשויה עדיין להזדקק להון נוסף לפני תחילת ההכנסות.
- סיכון הוצאה לפועל: ניסוי האישור בשלב III חייב לגייס מטופלים ולייצר נתונים תומכים.
- סיכון פיתוח עבור XPro: תוכניות אלצהיימר לעיתים קרובות מתמודדות עם שיעורי מחדל גבוהים, אפילו עם נתוני ביומרקר מעודדים.
שאלות ותשובות
האנליסטים התמקדו רבות במסלול הרגולטורי של Ebstrocel, תוכניות השקה והזדמנות השוק. שאלה אחת שאלה האם מחקר שלב III המתוכנן בארה"ב הוא ניסוי בטיחות נפרד או אותו מחקר אישור שנדון קודם לכן. מוס אמר שזהו ניסוי אישור יחיד בשלב III בן 18 חודשים המשמש גם כמחקר הבטיחות.
שאלה נוספת התמקדה במכשולים הגדולים ביותר לאישור בבריטניה ובאירופה. מוס אמר כי ההגשה בבריטניה היא "פשוטה מאוד" מכיוון שהחברה כבר יישרה קו עם הרגולטורים, והדגיש כי כאב וגירוד הם התסמינים העיקריים שהרגולטורים מתעניינים בהם ב-RDEB.
האנליסטים שאלו גם על אסטרטגיית ההשקה בבריטניה. מוס אמר כי הטיפול נחקר בשני בתי חולים לילדים מובילים בבריטניה וכי החברה מצפה להגיע לכ-100 מטופלים בבריטניה תוך שנתיים מהאישור.
נושא אחרון היה הערכת שווי. מוס אמר כי החברה מוערכת בחסר, אך הוסיף כי ההנהלה רוצה להוכיח את הסיפור דרך אישורים ולא דרך פרשנות. הוא הצביע על הערך הפוטנציאלי של שובר ביקורת עדיפות, שלדבריו עשוי להיות שווה $100 מיליון עד $200 מיליון בשוק המשני.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.
