DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) דיווחה על התקדמות בתוכניות השבץ והרעלת היריון שלה במהלך שיחת הועידה לרבעון השלישי של 2024 ב-14 בנובמבר 2024. המנכ"ל ריק פולס הכריז על התקדמות במחקר השבץ האיסכמי החד (AIS), עם הפעלות משמעותיות של אתרים בארה"ב ואישור רגולטורי לתוכנית הרעלת ההיריון בדרום אפריקה. החברה דנה גם בעדכוני פרוטוקול הניסוי ReMEDy2, שצפויים לחסוך מעל 10 מיליון דולר ולשפר את שיעור ההצלחה של הניסוי.
למרות ירידה קלה ביתרת המזומנים ל-50.2 מיליון דולר, DiaMedica מאמינה שיש לה מימון מספק עד הרבעון השלישי של 2026. אופטימיות לגבי 2025 הייתה הסנטימנט המרכזי שהביע המנכ"ל, כאשר החברה ממשיכה לפתח את DM199 לטיפולים משני מחלה.
נקודות עיקריות
- DiaMedica קידמה את מחקר ה-AIS שלה עם 13 מתוך 15 האתרים המובילים בארה"ב מופעלים או תחת חוזה, והוספת אתרים קנדיים צפויה להגביר את הגיוס.
- אישור רגולטורי לתוכנית הרעלת ההיריון ניתן על ידי רשות המוצרים הבריאותיים של דרום אפריקה.
- עדכוני פרוטוקול הניסוי ReMEDy2 כוללים הגדלת גודל המדגם לניתוח הביניים והתאמות בקריטריוני ההכללה, במטרה לחסוך מעל 10 מיליון דולר.
- DiaMedica דיווחה על יתרת מזומנים של 50.2 מיליון דולר ומאמינה שיש לה מימון מספק עד הרבעון השלישי של 2026.
- הרחבה פוטנציאלית של התווית DM199 לכלול מטופלים שאינם מגיבים ל-tPA עשויה להוסיף מיליארד דולר בהכנסות שנתיות בארה"ב.
- אופטימיות לגבי סיכויי החברה ב-2025 הובעה בסיום השיחה.
תחזית החברה
- DiaMedica נמצאת במסלול הנכון עם תוכניות ה-AIS והרעלת ההיריון שלה, וצופה להדגים את הפוטנציאל של DM199 כטיפול משנה מחלה.
- המצב הפיננסי של החברה נראה יציב עם מספיק מקורות כספיים לתמוך בפעילות עד הרבעון השלישי של 2026.
נקודות שליליות
- יתרת המזומנים ירדה מ-52.9 מיליון דולר בסוף שנת 2023 ל-50.2 מיליון דולר נכון ל-30 בספטמבר 2024.
- המזומנים נטו ששימשו לפעילות תפעולית עלו ל-15.6 מיליון דולר לתקופה של תשעה חודשים, עם עלייה בהוצאות מחקר ופיתוח עקב ניסויים מתמשכים והרחבת הצוות.
נקודות חיוביות
- אישור רגולטורי בדרום אפריקה לתוכנית הרעלת ההיריון והתקדמות משמעותית במחקר ה-AIS מאותתים על מומנטום חיובי עבור DiaMedica.
- עדכוני הפרוטוקול לניסוי ReMEDy2 צפויים להפחית עלויות ולשפר את תוצאות הניסוי, עם חיסכון פוטנציאלי של מעל 10 מיליון דולר.
- הכללת מטופלים שאינם מגיבים ל-tPA בניסוי ReMEDy2 עשויה להרחיב משמעותית את הפוטנציאל המסחרי של DM199.
החמצות
- תוצאות ניתוח הביניים לניסוי ReMEDy2 נדחו לרבעון הרביעי של 2025 מההערכה הקודמת של קיץ 2025.
נקודות בולטות מהשאלות ותשובות
- החברה דנה בשימוש ב-KLK1 אנושי מהשתן ויתרונותיו על פני tPA בסין.
- לא צפוי משוב מהותי מה-FDA על תיקון פרוטוקול הניסוי ReMEDy2, כיוון שחלון התגובה חלף.
- ניסוי הרעלת ההיריון ישתמש תחילה במוצרים קפואים, ללא הבדלים צפויים ממוצרים מקוררים שישמשו באתר.
DiaMedica Therapeutics Inc. ממשיכה להתמקד בקידום התוכניות הקליניות שלה ובשיפור הפוטנציאל המסחרי של המועמד המוביל שלה, DM199. עם עדכוני ניסוי אסטרטגיים ואבני דרך רגולטוריות שהושגו, החברה מוכנה להמשיך את התקדמותה לקראת 2025.
תובנות InvestingPro
DiaMedica Therapeutics Inc. (DMAC) הראתה התקדמות משמעותית בתוכניות הקליניות שלה, וזה משתקף בביצועי השוק האחרונים שלה. על פי נתוני InvestingPro, DMAC חוותה תשואה חזקה במהלך שלושת החודשים האחרונים, עם תשואה כוללת של 22.41% במחיר. זה מתיישב עם ההתקדמות המדווחת של החברה במחקר השבץ האיסכמי החד (AIS) והאישור הרגולטורי לתוכנית הרעלת ההיריון בדרום אפריקה.
המצב הפיננסי של החברה, כפי שנדון בשיחת המשקיעים, נתמך על ידי נתוני InvestingPro המראים ש-DMAC מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה. זה קריטי לחברת ביוטכנולוגיה בשלב הפיתוח, כיוון שזה מספק את המסלול הנחוץ לניסויים קליניים מתמשכים ופעילות. הצהרת החברה שיש לה מימון מספק עד הרבעון השלישי של 2026 מחוזקת עוד יותר על ידי טיפ InvestingPro המציין שהנכסים הנזילים של DMAC עולים על ההתחייבויות לטווח קצר.
עם זאת, על המשקיעים לשים לב שכרגע DMAC אינה רווחית, כפי שמודגש בטיפ InvestingPro. ההכנסה התפעולית של החברה ב-12 החודשים האחרונים עומדת על -22.38 מיליון דולר, מה שעקבי עם העלייה המדווחת בהוצאות מחקר ופיתוח עקב ניסויים מתמשכים והרחבת הצוות. זה טיפוסי לחברות ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, שבו נעשות השקעות משמעותיות במחקר ופיתוח לפני יצירת הכנסות ממכירות מוצרים.
למרות חוסר הרווחיות הנוכחי, השוק נראה אופטימי לגבי הסיכויים העתידיים של DMAC. המנית ראתה תשואה כוללת משמעותית של 70.4% במהלך השנה האחרונה, וכרגע נסחרת ב-83.03% מהשיא השנתי שלה. הסנטימנט החיובי הזה מתיישב עם התקדמות החברה בתוכניות הקליניות שלה והערך המסחרי הפוטנציאלי של DM199, במיוחד אם היא תוכל להרחיב את התווית שלה לכלול מטופלים שאינם מגיבים ל-tPA.
עבור משקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים שיכולים לספק הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמיקום בשוק של DMAC. המוצר InvestingPro כולל 8 טיפים נוספים עבור DMAC, שיכולים להיות בעלי ערך עבור אלה המחפשים לקבל החלטות השקעה מושכלות בסקטור הביוטכנולוגיה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.