EDAP TMS (NASDAQ: EDAP), מובילה עולמית באולטרסאונד טיפולי, דיווחה על עלייה של 11.6% בהכנסות הרבעון השלישי בהשוואה לשנה שעברה, שהגיעו ל-14.4 מיליון דולר, בזכות עלייה משמעותית של 48.2% בעסקי Focal One High-Intensity Focused Ultrasound (HIFU).
ההתרחבות של החברה בשוק האמריקאי, המסומנת בעלייה של 34% בפרוצדורות, מעידה על אימוץ חזק של פלטפורמת הטיפול בסרטן הערמונית שלה.
למרות דיווח על הפסד נקי בשל עלייה בהוצאות התפעוליות, החברה אופטימית לגבי העתיד שלה, ומציינת עניין קליני חזק ודיונים קרובים עם ה-FDA.
נקודות עיקריות
- EDAP TMS דיווחה על הכנסות של 14.4 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2024, עלייה של 11.6% בהשוואה לשנה שעברה.
- עסקי Focal One HIFU צמחו ב-48.2%, עם שלוש מערכות חדשות שהוצבו.
- הפרוצדורות בארה"ב עלו ב-34%, המעידות על אימוץ חזק לטיפול בסרטן הערמונית.
- CMS סיימה את העלאת שיעור התשלום של Medicare עבור פרוצדורות HIFU, התומכת בהשקעות בתי חולים.
- החברה מקדמת מחקרים קליניים ל-BPH ואנדומטריוזיס עם תוצאות מוקדמות חיוביות.
תחזית החברה
- EDAP מתכננת להיפגש עם ה-FDA עד סוף השנה כדי לדון בנתונים חדשים.
- החברה שואפת לבסס את Focal One כטיפול מוביל בשוק האורולוגיה.
נקודות שליליות
- EDAP דיווחה על הפסד נקי של 6.4 מיליון אירו בשל עלייה בהוצאות התפעוליות להשקעות מסחריות גלובליות.
נקודות חיוביות
- דווח על מעורבות משמעותית עם פלטפורמת Focal One במספר כנסי אורולוגיה.
- החברה הכריזה על שיתוף פעולה עם Avenda Health עבור פרוצדורות בסיוע בינה מלאכותית.
החמצות
- היעד הראשוני של הפחתת כאב עדיפה בזרוע ה-HIFU לא הושג לאחר שלושה חודשים במחקר קליני.
נקודות מרכזיות מה-Q&A
- ריאן רודס הדגיש את העניין הקליני החזק ב-Focal One ואת העלייה בפרוצדורות בארה"ב.
- החברה מנטרת את שיעורי האימוץ והשימוש בטכנולוגיה בקרב אורולוגים מאומנים.
בשיחת הרווחים האחרונה, EDAP TMS דיווחה על תחזית מבטיחה לעסקי ה-HIFU שלה, במיוחד בארה"ב, שם החברה ראתה עלייה משמעותית בפרוצדורות.
עלייה זו נתמכת בהחלטה האחרונה של CMS להעלות את שיעורי התשלום של Medicare עבור פרוצדורות HIFU, מה שצפוי לעודד יותר בתי חולים להשקיע בטכנולוגיה.
מחקרים קליניים ל-BPH ואנדומטריוזיס מתקדמים, כאשר החברה מצפה לפרסם תוצאות ראשוניות של מחקר ה-BPH בסוף 2024 ולהתחיל מחקר בארה"ב בשנה הבאה.
תוכנית האנדומטריוזיס הראתה תוצאות מבטיחות של בטיחות ויעילות, עם שיעור מעבר גבוה של מטופלים המרמז על יתרונות פוטנציאליים ארוכי טווח של טיפול HIFU.
למרות נקודות חיוביות אלה, EDAP דיווחה על הפסד נקי ברבעון זה בשל הגברת ההשקעות המסחריות הגלובליות שלה. עם זאת, החברה נשארת ממוקדת בהרחבת פלטפורמת Focal One שלה ומעורבת באופן פעיל עם הקהילה הרפואית באמצעות כנסים ושיתופי פעולה.
במבט קדימה, EDAP מתכננת לדון בממצאים האחרונים עם ה-FDA ולהמשיך לבנות על תוכניות הקליניות שלה, במטרה לבסס את מעמדה בשוק הטיפולים הלא פולשניים לסרטן הערמונית, BPH ואנדומטריוזיס.
תובנות InvestingPro
ניתן להבין טוב יותר את הביצועים הפיננסיים האחרונים ואת מיקומה בשוק של EDAP TMS באמצעות מדדים מרכזיים ותובנות מ-InvestingPro. למרות צמיחת ההכנסות המדווחת של החברה והנוכחות המתרחבת בשוק האמריקאי, ישנם מספר גורמים שעל המשקיעים לשקול.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של EDAP עומד על 95.17 מיליון דולר, המשקף את הערכתה הנוכחית במגזר המכשירים הרפואיים. הכנסות החברה ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2024 היו 70.6 מיליון דולר, עם צמיחת הכנסות משמעותית של 12.17% בתקופה זו. זה מתיישר עם העלייה המדווחת של 11.6% בהכנסות הרבעון השלישי בהשוואה לשנה שעברה.
עם זאת, טיפים של InvestingPro מדגישים מספר אתגרים. EDAP אינה רווחית כרגע ב-12 החודשים האחרונים, מה שעולה בקנה אחד עם ההפסד הנקי המדווח במאמר. שולי ההכנסה התפעולית של החברה עומדים על -26.61%, המצביעים על עלויות תפעוליות משמעותיות ביחס להכנסות. זה מתיישר עם העלייה בהוצאות התפעוליות המוזכרות בדוח הרווחים עבור השקעות מסחריות גלובליות.
טיפ נוסף של InvestingPro מציין ש-EDAP שורפת במהירות מזומנים, מה שעלול להיות מקור לדאגה בהתחשב בהשקעות החברה בהתרחבות ובמחקרים קליניים. עם זאת, ראוי לציין ש-EDAP מחזיקה יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעודה רודפת אחר הזדמנויות צמיחה.
מחיר המניה ירד משמעותית ב-3 החודשים האחרונים, עם תשואה כוללת של -41.7%. ירידה זו עשויה לשקף אי ודאות בשוק לגבי דרכה של החברה לרווחיות, למרות צמיחת ההכנסות והנוכחות המתרחבת בארה"ב.
למשקיעים המחפשים ניתוח מקיף יותר, InvestingPro מציע טיפים ותובנות נוספים מעבר לאלה שהוזכרו כאן. הפלטפורמה מציעה כרגע 8 טיפים נוספים עבור EDAP, המספקים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית ומיקומה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.