Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA) דיווחה על רבעון שלישי מוצלח בשנת 2024, עם הכנסות שעלו על הציפיות בעקבות אישור ה-FDA וההשקה המסחרית בארה"ב של הטיפול במלנומה מתקדמת, Amtagvi. המנכ"ל הזמני, ד"ר פרד ווגט, הכריז על הכנסות מוצר ברבעון השלישי של 58.6 מיליון דולר, ביצועים טובים יותר מהתחזית של 53 מיליון דולר עד 55 מיליון דולר.
Amtagvi לבדו תרם 41 מיליון דולר ברבעון, כאשר 146 מטופלים קיבלו טיפול מאז אפריל, סוללים את הדרך להכנסות צפויות של 75 מיליון דולר מהתרופה בשנת 2024.
מאמצי ההתרחבות הגלובלית של החברה כוללים הגשות רגולטוריות במדינות שונות, עם אישורים פוטנציאליים באיחוד האירופי ובבריטניה עד סוף 2025. כושר הייצור מתרחב כדי לעמוד בביקוש, עם מטרה לשרת מעל 10,000 מטופלים בשנה בעתיד. Iovance סיימה את הרבעון השלישי עם מצב מזומנים איתן של 403.8 מיליון דולר והפסד נטו מופחת בהשוואה לשנה הקודמת.
נקודות עיקריות
- הכנסות המוצר של Iovance ברבעון השלישי עלו על הציפיות, והגיעו ל-58.6 מיליון דולר, כאשר Amtagvi תרם 41 מיליון דולר.
- החברה צופה הכנסות של 75 מיליון דולר בשנת 2024 מ-Amtagvi וצופה סך הכנסות מוצר של 160 מיליון דולר עד 165 מיליון דולר לשנה.
- תוכניות ההתרחבות הגלובלית בתנועה, עם הגשות רגולטוריות במדינות רבות ואישורים צפויים באיחוד האירופי ובבריטניה באמצע עד סוף 2025.
- פעולות הייצור מתרחבות, עם כושר נוכחי ליותר מ-2,000 מטופלים ותוכניות להרחבה ליותר מ-10,000 מטופלים.
- Iovance דיווחה על מצב מזומנים בריא והפסד נטו מופחת לרבעון.
- התקדמויות קליניות כוללות תוצאות מבטיחות בניסויים של תרפיית תאי TIL לגידולים מוצקים, עם ציפיות לאישור מואץ של Lifileucel בסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים עד 2025.
תחזית החברה
- צופה סך הכנסות מוצר לשנת 2024 בין 160 מיליון דולר ל-165 מיליון דולר.
- צופה שריפת מזומנים של 320 מיליון דולר עד 340 מיליון דולר לשנה.
- מטרה להגדיל את מספר מרכזי הטיפול המורשים מ-56 לכ-70 עד סוף 2024.
- צופה הכנסות של 450 מיליון דולר עד 475 מיליון דולר לשנת 2025.
נקודות שליליות
- דיווחה על הפסד נטו של 83.5 מיליון דולר לרבעון השלישי של 2024, אם כי זה היה שיפור לעומת ההפסד של 113.8 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2023.
נקודות חיוביות
- הכנסות מוצר חזקות בזכות ההשקה המוצלחת של Amtagvi.
- התרחבות גלובלית והגשות רגולטוריות בדרך לגישה רחבה יותר לשוק.
- הגדלת כושר הייצור כדי לעמוד בביקוש הגובר ל-Amtagvi.
החמצות
- לא דווח על החמצות ספציפיות בשיחת הרווחים.
נקודות בולטות מהשאלות והתשובות
- דיון על אופטימיזציה של תהליכי הטיפול במרכזי הטיפול המורשים.
- אישור על שיפורים בשיעורי ההצלחה בייצור וביעילות התפעולית.
- ציפייה להמשך הצמיחה בעירויים למטופלים ובהכנסות ברבעון הרביעי.
Iovance Biotherapeutics ממשיכה להתקדם בטיפול במלנומה מתקדמת עם תרפיית תאי TIL שלה, Amtagvi. ההתקדמות הפיננסית והתפעולית של החברה, כפי שדווחה בשיחת הרווחים של הרבעון השלישי, מצביעה על מסלול חזק לצמיחה והתרחבות לשווקים גלובליים. עם התמקדות בשיפור יכולות הייצור וקידום ניסויים קליניים, Iovance נמצאת בעמדה טובה לתת מענה לצרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו בטיפול בסרטן. משקיעים ובעלי עניין עוקבים מקרוב אחר התקדמות החברה לקראת השגת אבני דרך מרכזיות בשנים הקרובות.
תובנות InvestingPro
הביצועים החזקים של Iovance Biotherapeutics ברבעון השלישי משתקפים בנתוני שוק עדכניים ותובנות אנליסטים מ-InvestingPro. שווי השוק של החברה עומד על 3.08 מיליארד דולר, מה שמדגיש את נוכחותה המשמעותית בסקטור הביוטכנולוגיה.
אחד הטיפים הבולטים ביותר של InvestingPro הוא שIovance ראתה תשואה כוללת מרשימה של 194.48% במחיר המניה בשנה האחרונה, בהתאמה להשקה המוצלחת של Amtagvi וצמיחת ההכנסות החזקה שלה. ביצועים יוצאי דופן אלה נתמכים עוד יותר על ידי תשואות חזקות של 26.34% ו-54.66% בחודש האחרון ובשלושת החודשים האחרונים, בהתאמה, המצביעות על אמון משקיעים מתמשך בפרספקטיבות המסחריות של Iovance.
צמיחת ההכנסות של החברה ראויה לציון במיוחד, כאשר נתוני InvestingPro מראים עלייה מדהימה של 12,751.2% ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השלישי של 2024. זה מתיישב בצורה מושלמת עם הכנסות המוצר המדווחות ברבעון השלישי של 58.6 מיליון דולר, שעלו על הציפיות. עם זאת, חשוב לציין שלמרות הצמיחה המרשימה הזו בשורה העליונה, Iovance עדיין אינה רווחית, עם מרווח הכנסה תפעולית של -473.22% לאותה תקופה.
האנליסטים נשארים אופטימיים לגבי העתיד של Iovance, כאשר טיפ של InvestingPro מציין שהם צופים צמיחה במכירות בשנה הנוכחית. ציפייה זו עקבית עם התחזיות של החברה עצמה של 160 מיליון דולר עד 165 מיליון דולר בסך הכנסות מוצר לשנת 2024.
למשקיעים המחפשים הבנה עמוקה יותר של הבריאות הפיננסית והמעמד בשוק של Iovance, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים, המספקים ניתוח מקיף כדי לסייע בקבלת החלטות השקעה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.