מלבורן, אוסטרליה ופרינסטון, ניו ג'רזי - אופתיאה בע"מ (ASX/NASDAQ: OPT), חברת ביופרמצבטיקה המתמקדת בפיתוח טיפולים למחלות רשתית, הודיעה על מינוי שלושה בכירים חדשים לחיזוק הנהלתה לקראת קריאות תוצאות קריטיות מניסויי שלב 3 ב-2025.
ד"ר פריסה זמירי מונתה לתפקיד סמנכ"ל רפואי, החל מיום שני שעבר. היא מביאה עמה ניסיון נרחב בתחום האופתלמולוגיה ופיתוח תרופות, לאחר שעבדה בחברות כמו Novartis Pharmaceuticals ו-Complement Therapeutics. מומחיותה צפויה להיות מכרעת כאשר אופתיאה מתכוננת לקריאות הנתונים הקרובות מניסויי sozinibercept לטיפול בניוון מקולרי גילי רטוב (wet AMD).
טום ריילי יצטרף לחברה מאוחר יותר החודש, ב-28 באוקטובר, בתפקיד סמנכ"ל כספים. לריילי רקע של למעלה מ-25 שנות מנהיגות פיננסית בתחום מדעי החיים, עם תפקידים קודמים ב-Amarin Corporation ו-Cara Therapeutics. הוא צפוי לחזק את האסטרטגיה והפעילות הפיננסית של אופתיאה.
אנאנד סונדראם יכנס לתפקיד סגן נשיא לשיווק החל מיום שני הבא. ניסיונו בן עשור בתפקידים מסחריים במגוון תחומים טיפוליים, כולל מחלות רשתית ומחלות לב וכלי דם, יהיה חיוני למוכנות המסחרית של אופתיאה. תפקידיו הקודמים של סונדראם ב-Astellas ו-Novartis ציידו אותו במיומנויות הנדרשות לתמיכה באסטרטגיות השיווק של אופתיאה.
אופתיאה נמצאת בשלב מכריע עם מוצר המוביל שלה, sozinibercept, העובר כעת שני ניסויים קליניים מכריעים בשלב 3. הניסויים מכוונים להדגים את יעילותו בשילוב עם טיפולי anti-VEGF-A סטנדרטיים ל-wet AMD, גורם מוביל לעיוורון בקרב קשישים.
מינויים אסטרטגיים אלה מגיעים כאשר אופתיאה מתכוננת להגשות רגולטוריות הצפויות בעקבות תוצאות ניסויי sozinibercept. המנכ"ל של החברה, פרדריק גרארד, הביע ביטחון כי התוספות החדשות לצוות יתרמו משמעותית להתקדמות הקלינית והמסחרית של אופתיאה.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאופתיאה בע"מ.
בחדשות אחרות לאחרונה, Amarin Corporation דיווחה על תוצאותיה לרבעון השני של 2024, וחשפה הכנסות נטו של 67.5 מיליון $ ורווח נקי על פי GAAP של 1.5 מיליון $. למרות שהיא מתמודדת עם אתגרים כמו תחרות גנרית ואובדן חשבון מסחרי משמעותי בארה"ב, החברה נשארת ממוקדת בהרחבה הגלובלית של תרופת הלב וכלי הדם שלה, VASCEPA/VAZKEPA. כחלק מהאסטרטגיה שלה, Amarin השיגה החזר ציבורי ל-VASCEPA בסין, שכלל תשלום של 15 מיליון $.
שלבים סופיים של דיונים על תמחור והחזרים מתקיימים באוסטרליה, בעוד ש-VASCEPA צפויה להיכלל ברשימה באלברטה, קנדה, בקרוב. עם זאת, Amarin צופה ירידה בהכנסות במחצית השנייה של 2024 בשל אובדן חוזה חשוב בארה"ב. כדי להגן על הקניין הרוחני שלה, בית המשפט הפדרלי החזיר את תביעת הפרת הפטנט של Amarin נגד Hikma, שתמשיך בבית המשפט המחוזי.
יתר על כן, Amarin הודיעה כי נתונים חדשים מניסוי התוצאות הקרדיווסקולריות REDUCE-IT ומחקרים אחרים על VASCEPA/VAZKEPA יוצגו בכנס הקרוב של החברה האירופית לקרדיולוגיה. הממצאים מכוונים לשפר את ההבנה של שכיחות הסיכון הקרדיווסקולרי השיורי הקשור לרמות טריגליצרידים מוגברות ומנגנון הפעולה של icosapent ethyl/EPA. אלה הן כמה מההתפתחויות האחרונות עבור Amarin.
תובנות InvestingPro
בעוד אופתיאה בע"מ (ASX/NASDAQ: OPT) מחזקת את צוות ההנהלה שלה בהכנה לקריאות ניסויים קליניים מכריעות, כדאי לציין כמה תובנות פיננסיות על Amarin Corporation (NASDAQ: AMRN), שם החזיק סמנכ"ל הכספים החדש טום ריילי בתפקיד קודם.
על פי נתוני InvestingPro, שווי השוק של Amarin עומד על 236.92 מיליון $, עם הכנסות של 264.78 מיליון $ ב-12 החודשים האחרונים נכון לרבעון השני של 2024. עם זאת, החברה חוותה ירידה בהכנסות של 23.53% באותה תקופה, מה שמתיישר עם טיפ של InvestingPro המציע שאנליסטים צופים ירידה במכירות בשנה הנוכחית.
למרות אתגרים אלה, ל-Amarin יש יותר מזומנים מחוב במאזן שלה, והנכסים הנזילים שלה עולים על ההתחייבויות לטווח קצר. גורמים אלה יכלו לספק ניסיון יקר ערך לריילי בניהול אסטרטגיות פיננסיות במהלך תנאי שוק מאתגרים, מה שעשוי להועיל לאופתיאה בעת שהיא מנווטת בתהליך עתיר ההון של ניסויים קליניים בשלבים מאוחרים ומסחור פוטנציאלי.
ראוי לציין גם שמניית Amarin הייתה תנודתית, נסחרת קרוב לשפל השנתי שלה עם ירידה משמעותית של 46.15% ב-6 החודשים האחרונים. תנודתיות זו במגזר הביופרמצבטיקה מדגישה את החשיבות של מנהיגות פיננסית חזקה, במיוחד עבור חברות כמו אופתיאה המתקרבות לאבני דרך קריטיות.
למשקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 8 טיפים נוספים עבור Amarin, המספקים מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית ומיקום השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.