מניית Keros Therapeutics צונחת בעקבות עצירת ניסוי קליני

התפרסם 15.01.2025, 14:13
© Reuters.
KROS
-

מניית Keros Therapeutics (NASDAQ:KROS) צנחה ב-17% לאחר שהחברה הודיעה על עצירה מרצון של כל מתן המינונים בניסוי TROPOS, הבוחן את התרופה cibotercept (KER-012) בחולים ביתר לחץ דם עורקי ריאתי (PAH). ההחלטה התקבלה בעקבות חששות בטיחות חדשים הקשורים לאירועים חריגים של תפליט פריקרדיאלי.

החברה הביו-פרמצבטית בשלב הקליני, המתמחה בטיפולים להפרעות הקשורות לאיתות לקוי של משפחת החלבונים TGF-ß, השעתה קודם לכן את זרועות הטיפול במינונים של 3.0 מ"ג/ק"ג ו-4.5 מ"ג/ק"ג ב-12 בדצמבר 2024, בעקבות תצפיות דומות. ההרחבה האחרונה של העצירה לכלול את קבוצות המינון של 1.5 מ"ג/ק"ג והפלצבו מדגישה את חומרת בעיות הבטיחות שנתקלו בהן.

מנכ"ל Keros Therapeutics, ד"ר ג'סביר ס. סיהרה, הביע אכזבה מההתפתחות אך הדגיש כי בטיחות המטופלים נשארת בעדיפות עליונה עבור החברה. החברה משתפת פעולה עם החוקרים, ה-FDA וגופים רגולטוריים אחרים בתכנונה לנתח ובסופו של דבר לשתף את נתוני הקצה הקליניים של ניסוי TROPOS.

החברה יידעה את החוקרים והרשויות הרגולטוריות, כולל ה-FDA, על העצירה ונמצאת בתהליך של יידוע סוכנויות רלוונטיות אחרות. עם הסיום המוקדם של ניסוי TROPOS, צפוי כי המטופלים יעברו ביקורי סיום ניסוי. למרות הנסיגה, Keros Therapeutics צופה להציג נתוני קצה מכל זרועות הטיפול של הניסוי ברבעון השני של 2025.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.

תגובות אחרונות

התקינו את האפליקציה שלנו
אזהרת סיכון: מסחר במכשירים פיננסיים ו/או במטבעות קריפטו כרוך בסיכון גבוה להפסד סכום ההשקעה בחלקו או במלואו, ואינו מתאים לכל משקיע. מחירי מטבעות קריפטו מתאפיינים בתנודתיות גבוהה במיוחד וחשופים להשפעה חיצונית כגון אירועים פוליטיים, רגולטוריים או פיננסיים. מסחר על בסיס בטחונות תורם להגדלת הסיכון הפיננסי.
לפני קבלת החלטה לסחור במכשיר פיננסי או במטבע קריפטו, עליך להכיר במלואם את הסיכונים ואת העלויות, הנלווים למסחר בשווקים הפיננסיים, לשקול בזהירות את יעדי ההשקעה, את דרגת הניסיון ואת הנכונות לשאת בסיכונים, ולפנות לייעוץ מקצועי בעת הצורך.
פיוז‘ן מדיה (Fusion Media) מדגישה, שהמידע המוצג באתר אינו בהכרח מדויק או ניתן בזמן אמת. המחירים והנתונים באתר אינם בהכרח מסופקים ע"י בורסות או שווקים, ועשויים להיות מסופקים על-ידי עושי שוק, ולפיכך עשויים להיות בלתי מדויקים ושונים ממחיר השוק בפועל עבור שוק נתון. המשמעות היא, שהמחירים משמשים לאינדיקציה אך אינם מתאימים למטרות מסחר. פיוז‘ן מדיה וכל ספק אחר של נתונים שמוצגים באתר, אינם נושאים כל אחריות בגין נזקים או הפסדים שספגת במסחר או בשל הסתמכותך על המידע באתר.
חל איסור על הפצה, שידור, שינוי, הצגה, רפרודוקציה או אחסון של הנתונים באתר זה או שימוש בהם ללא אישור מפורש בכתב מאת פיוז‘ן מדיה ו/או ספק הנתונים. כל זכויות הקניין הרוחני שמורות לבורסה ו/או לספקים המספקים את הנתונים שבאתר.
פיוז‘ן מדיה עשויה לקבל תגמול ממפרסמים המופיעים באתר, בהתאם לאינטראקציה שלך עם הפרסומות והמפרסמים.
הגרסה האנגלית היא גרסתו הראשית של הסכם זה ותשמש גרסה מכרעת בכל מחלוקת שתתגלע בין הגרסה האנגלית לגרסה העברית.
© 2007-2025 - כל הזכויות שמורות לפיוזן מדיה בע"מ