Investing.com -- מניות Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) ירדו ב-8.9% במסחר המוקדם בעקבות ידיעות כי ה-FDA קיבל בקשה מתוקנת נוספת ממתחרתה Astellas Pharma עבור תרופת העיניים שלה, מה שעשוי להוביל לאישור מוקדם מהצפוי.
העדכון הוביל להערכה מחודשת של תחזית השוק לתרופת העיניים של Apellis, Syfovre, על פי Jefferies.
המהלך מהווה מכה ל-Apellis, כאשר Jefferies מציינת כי התרחיש השורי עבור Syfovre הולך ומצטמצם. השוק הגיב בעבר באופן חיובי לסיכויי Apellis לאחר שה-FDA הוציא מכתב תגובה מלא ל-Astellas, אך תחושה זו אותגרה בעקבות ההתפתחות האחרונה.
RBC Capital Markets הדהדה תחושה זו, והציעה כי יתרון משטר המינון הצפוי ל-Syfovre על התווית שלה עשוי לא להיות עוד יתרון תחרותי בר-קיימא. ליסה וולטר מ-RBC Capital Markets, עם דירוג ביצועי סקטור ומחיר יעד של 26 דולר, הדגישה את ההשפעה השלילית על מניות Apellis, שצברו מומנטום מאז התגובה הראשונית של ה-FDA ל-Astellas.
למרות הנסיגה, אנליסט Jefferies אקאש טווארי, השומר על דירוג קנייה עם מחיר יעד של 33 דולר, ציין כי עדיין יכול להיות פוטנציאל עלייה תוספתי בטווח הקצר ל-Syfovre. אופטימיות זו מבוססת על כך שתוכניות Medicare Advantage מסוימות מעדיפות את Syfovre על פני Izervay של Astellas.
בירן אמין מ-Piper Sandler סיפק תובנה נוספת, באומרו כי החלטת ה-FDA לסווג את התיוק כהגשה מחדש מסוג Class 1 מרמזת כי נעשו רק שינויים קלים בבקשה של Astellas. הערותיו של אמין מדגישות כי Izervay כנראה נמצאת במסלול מהיר להרחבת התווית והסרת הסייג לשימוש של שנה אחת, מה שעשוי להגביר עוד יותר את התחרות בשוק תרופות העיניים.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.