קורל גייבלס, פלורידה - רלמדה תרפיוטיקס (NASDAQ:RLMD) חוותה ירידה חדה משמעותית בערך מניותיה, עם ירידה של 75% במסחר טרום-פתיחה ביום רביעי. הירידה הגיעה לאחר שהחברה חשפה כי ועדת ניטור הנתונים העצמאית (DMC) מצאה כי מחקר שלב 3 Reliance II של REL-1017, המיועד כטיפול נלווה להפרעה דיכאונית מג'ורית (MDD), הוא חסר תוחלת על סמך ניתוח ביניים. הערכת ה-DMC מרמזת כי הניסוי לא צפוי להשיג את נקודת הסיום הראשונית של יעילות עם משמעות סטטיסטית.
מנכ"ל רלמדה, סרג'יו טרברסה, הביע אכזבה מתוצאות ניתוח הביניים. טרברסה אמר, "על סמך תוצאות אלה, רלמדה תעריך את מערך הנתונים המלא כדי לקבוע את הצעדים הבאים עבור תוכנית REL-1017." הוא גם הכיר בתרומתם של אתרי המחקר והמטופלים שהשתתפו בניסוי.
למרות הנסיגה עם REL-1017, רלמדה אישרה את התחייבותה המתמשכת לפיתוח REL-P11, מועמד לטיפול במחלות מטבוליות, הנמצא כעת בשלב 1 של מחקר ראשון בבני אדם. החברה גם דיווחה על מצב כספי איתן, עם כ-54.1 מיליון דולר במזומנים ותחליפי מזומן נכון ל-30 בספטמבר 2024.
חשוב לציין כי בעוד שה-DMC לא מצא בעיות בטיחות חדשות הקשורות ל-REL-1017, חוסר התוחלת של ניסוי Reliance II בשלב זה מצביע על כך שנדרשת הערכה מחדש של עתיד התוכנית. צפוי כי רלמדה תערוך סקירה מקיפה של הנתונים הזמינים כדי להנחות את החלטותיה האסטרטגיות בהמשך.
בהתייחסו לחדשות, אמר אנליסט מיזוהו, אוי איר, "קיווינו שה-DMC ימליץ על אי-הגדלה או הגדלה צנועה של גודל המדגם מניתוח הביניים בהתחשב בשינויי הפרוטוקול והפיקוח הקפדני על הניסוי. ממצא חוסר התוחלת הוא באמת מאכזב וכנראה מסמן את הסוף ל-REL-1017 ב-MDD. RLMD צפויה להיסחר בירידה חדה."
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.