ביום שני, מניית Revolution Medicines, Inc. (NASDAQ:RVMD) ירדה ב-10% בעקבות עדכון נתונים קליניים. החברה, המתמקדת בפיתוח טיפולים לסרטן מכור-RAS, שיתפה עדכונים מתיק ה-RAS(ON) inhibitor שלה במהלך שידור אינטרנטי למשקיעים.
המצגת כללה נתונים ממחקר פאזה 1 של מונותרפיה RMC-6236 באדנוקרצינומה של הלבלב (PDAC) וסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים (NSCLC). בנוסף, הוצגו נתונים חדשים ממחקרי שילוב הכוללים RMC-6236 עם פמברוליזומאב, RMC-6291 עם פמברוליזומאב, ושילוב כפול של מעכבי RAS(ON) של RMC-6291 ו-RMC-6236.
בקבוצת ה-PDAC, RMC-6236 הדגים פרופיל בטיחות מועדף והראה פעילות אנטי-גידולית מבטיחה, במיוחד בחולים עם מוטציית KRAS G12X. חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) לקבוצה זו היה 8.8 חודשים, עם שיעור הישרדות של 100% שישה חודשים לאחר תחילת הטיפול. שיעור התגובה האובייקטיבית (ORR) היה 36% עבור חולים עם מוטציית KRAS G12X. תוצאות אלו תומכות בניסוי פאזה 3 RASolute 302 המתמשך ובתוכניות לקדם את RMC-6236 לקווי טיפול מוקדמים יותר ב-PDAC גרורתי.
עבור קבוצת ה-NSCLC, RMC-6236 נסבל היטב במינונים שנעו בין 120 מ"ג ל-220 מ"ג פעם ביום. ה-ORR היה 38% בחולים שקיבלו בעבר אימונותרפיה וכימותרפיה מבוססת פלטינום, עם חציון PFS של 9.8 חודשים. ממצאים אלה תומכים בהתחלת ניסוי פאזה 3 RASolve 301, הצפוי להתחיל ברבעון הראשון של 2025, המשווה בין RMC-6236 לדוסטקסל ב-NSCLC מוטנטי RAS מתקדם מקומית או גרורתי שטופל בעבר.
השילוב של RMC-6236 עם פמברוליזומאב בחולי NSCLC הראה גם פרופיל בטיחות ראשוני מועדף, מה שמעודד הערכה נוספת בטיפול קו ראשון ב-NSCLC. בינתיים, השילוב הכפול של מעכבי RAS(ON) של RMC-6291 ו-RMC-6236 בחולי סרטן המעי הגס שטופלו בעבר עם מעכב KRAS(OFF) G12C הראה ORR של 25% ושיעור בקרת מחלה (DCR) של 92%, מה שמרמז על פוטנציאל לאסטרטגיית טיפול זו.
Revolution Medicines שואפת להמשיך בפיתוח שילובים כפולים של RAS(ON) בסוגי גידולים שונים ובקווי טיפול מוקדמים יותר. החברה גם מתכננת לחקור את השילוב המשולש של RMC-6291 ו-RMC-6236 עם פמברוליזומאב כאופציה חוסכת כימותרפיה לחולי NSCLC בקו טיפול ראשון.
TD Cowen חזרה על דירוג ה-Buy שלה ל-Revolution Medicines, תוך הדגשת הפוטנציאל של RMC-6236 להפוך לטיפול הסטנדרטי ב-PDAC ו-NSCLC, וציינה את הפוטנציאל המשמעותי לעלייה ככל שהתרופה עוברת לקווי טיפול מוקדמים יותר ב-PDAC. האנליסט צופה כי RMC-6236 סביר שיקבל אישור בסרטן ריאות בקו שני ויש לו מסלול ברור קדימה במסגרות טיפול בקו ראשון.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.