בריסטול מאיירס סקוויב (NYSE:BMY) השיגה בהצלחה הפטר מתביעה משפטית בסך 6.4 ביליון דולר הקשורה לעיכוב באישור תרופת הסרטן Breyanzi ושתי תרופות נוספות שפותחו על ידי Celgene. ההחלטה ניתנה ביום שני על ידי שופט בית המשפט המחוזי של ארה"ב, ג'סי פורמן, במנהטן.
התביעה המשפטית, שהוגשה על ידי UMB Bank בשם בעלי מניות לשעבר של Celgene, האשימה את בריסטול מאיירס בעיכוב מכוון של אישור פדרלי לתרופות כדי להימנע מסכום משולם משמעותי. בעלי מניות אלה, המחזיקים ב"זכויות ערך מותלות" (CVR), היו אמורים לקבל 9 דולר נוספים למניה אם Breyanzi, יחד עם התרופות Ozanimod ו-Ide-cel, היו מקבלות אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עד לתאריכים מוגדרים.
על פי תנאי המיזוג, בריסטול מאיירס הייתה צריכה לעמוד באבני דרך לאישור ה-FDA עד ל-31 בדצמבר 2020 עבור Liso-Cel, המשווקת כ-Breyanzi, ו-Ozanimod, ועד ל-31 במרץ 2021 עבור Ide-cel. אוחזי ה-CVR טענו כי בריסטול מאיירס התעכבה בהגשת מידע הכרחי ל-FDA ובהכנת מפעלים לביקורת, ובכך עיכבה את האישורים.
השופט פורמן זיהה פגם קריטי במקרה, וציין כי UMB Bank לא מונתה כראוי כנאמן עבור אוחזי ה-CVR. המינוי דרש תמיכה מבעלים רשומים, ולא רק מבעלים מוטבים, וליקוי זה הוביל להפטר התביעה המשפטית.
פורמן הדגיש את חשיבות משך הליטיגציה והמקורות כספיים המשמעותיים המעורבים, אך ציין כי UMB Bank יכולה להאשים רק את עצמה בתוצאה. הוא גם הזכיר כי נאמן שמונה כראוי יכול להגיש מחדש את התביעה המשפטית.
בריסטול מאיירס השיגה אישור FDA ל-Breyanzi ב-5 בפברואר 2021, לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין. למרות זאת, אוחזי ה-CVR ממשיכים במאבקם המשפטי, ומערערים על הפטר של פורמן מפברואר לתביעה משפטית נפרדת בה האשימו ישירות את בריסטול מאיירס בהונאת ניירות ערך.
בנוסף למקרה הפדרלי הזה, שופטי בית משפט מדינתיים בניו יורק וניו ג'רזי גם הפטרו תביעות משפטיות של אוחזי CVR. תביעות אלה טענו כי הודעת הרישום של בריסטול מאיירס למיזוג Celgene הייתה הטעיה מכיוון שלא חשפה את כוונתה הנטענת של החברה שלא להשיג אישור FDA ל-Breyanzi בתוך המסגרת הזמנית המוסכמת.
רויטרס תרמה לכתבה זו.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.