SHELTON, Conn. - Intensity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: INTS), חברת ביוטכנולוגיה המתמחה בטיפולים אימונולוגיים נגד סרטן, הציגה לאחרונה נתונים מניסוי קליני שלב 1/2 של INT230-6, זריקה תוך-גידולית חדשנית לטיפול בסוגים שונים של סרקומה. תוצאות המחקר, שהדגישו שיפור בחציון ההישרדות הכללית (mOS) ופרופיל בטיחות חיובי, הוצגו בכנס השנתי של החברה לאונקולוגיה של רקמות חיבור ב-16 בנובמבר 2024.
הניסוי כלל 15 חולים עם סרקומות עמידות שקיבלו INT230-6 כמונותרפיה. התוצאות הראו mOS של 21.3 חודשים, עלייה משמעותית בהשוואה ל-6.7 חודשים שנצפו בקבוצת ביקורת סינתטית. בנוסף, הטיפול הדגים יכולת להפעיל תאי T בתוך הגידולים והציג פרופיל בטיחות חיובי, כאשר רק 20% מהנבדקים חוו אירועים חריגים חמורים הקשורים לטיפול, כולם בדרגה 3.
מחקר INVINCIBLE-3, ניסוי שלב 3 אקראי גלובלי, מגייס כעת משתתפים להערכה נוספת של היעילות והבטיחות של INT230-6 לעומת כימותרפיה סטנדרטית בחולים עם סרקומה של רקמות רכות מתקדמת. מחקר זה קיבל אישורים בארה"ב, קנדה, אירופה ואוסטרליה, ומכוון לגיוס של 333 חולים עם לייומיוסרקומה, ליפוסרקומה וסרקומה פלאומורפית בלתי מובחנת.
INT230-6, שפותח באמצעות פלטפורמת הטכנולוגיה הקניינית DfuseRx™ של Intensity, מכיל ציספלטין, וינבלסטין סולפט ומגביר חדירות להקלת פיזור התרופה בתוך הגידולים. הטיפול מכוון לגרום למוות תאי אימונולוגי ללא הדיכוי החיסוני הנפוץ בכימותרפיה סיסטמית.
נשיא ומנכ"ל Intensity, לואיס ה. בנדר, הדגיש את הפוטנציאל של INT230-6 להאריך את חייהם של חולי סרקומה גרורתית ולשפר את איכות חייהם על ידי הפחתת רעילות בהשוואה לטיפולים הנוכחיים. החברה ממשיכה לחקור את יכולות התרופה, כאשר למעלה מ-200 חולים טופלו במחקרים קליניים שונים עד כה.
המידע לדוח זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרונות נוספות, Intensity Therapeutics העניקה אופציות למניות למנהל הכספים הראשי שלה, ג'וזף טלאמו, ולקצין החשבונאות הראשי, ג'ון וסולובסקי. זאת כחלק מתוכנית תמריצי המניות לשנת 2021 של החברה, שנועדה ליישר קו בין האינטרסים של עובדיה לבין אלה של החברה ובעלי המניות. החברה גם הודיעה על אישור תוכנית רכישת מניות לעובדים (ESPP) לשנת 2024 ויזמה הצעת At-The-Market (ATM) בסך 15 מיליון $, בתיווך בנק ההשקעות H.C. Wainwright & Co.
בנוסף, Intensity Therapeutics קיבלה דירוג Buy מ-Brookline Capital Markets, המדגיש את הפוטנציאל של טכנולוגיית מתן התרופות התוך-גידולית שלהם. החברה מבצעת כעת ניסוי שלב 3 גלובלי עבור מונותרפיה INT230-6, ומתכוננת לניסוי שלב 2/3 המתמקד בסרטן השד.
בין התפתחויות אחרות, Intensity Therapeutics בחרה שני דירקטורים מסוג I ואישרה את EisnerAmper LLP כפירמת ראיית החשבון הציבורית העצמאית שלה לשנת הכספים המסתיימת ב-31 בדצמבר 2024. החברה צופה את נתוני התגובה הפתולוגית המלאה מניסוי קליני שלב 2 בשותפות באירופה במחצית השנייה של 2025.
תובנות InvestingPro
בעוד Intensity Therapeutics (NASDAQ: INTS) ממשיכה להתקדם בניסויים הקליניים שלה עבור INT230-6, על משקיעים לשקול מספר מדדים פיננסיים ותובנות מ-InvestingPro. שווי השוק של החברה עומד על 43.38 מיליון $, המשקף את מעמדה הנוכחי כחברת ביוטכנולוגיה קטנה.
נתוני InvestingPro מגלים כי Intensity Therapeutics אינה רווחית ב-12 החודשים האחרונים, עם הכנסה תפעולית מתואמת של -16.73 מיליון $. זה מתיישב עם התמקדות החברה במחקר ופיתוח בשלב הטרום-הכנסות שלה. הרווחים השליליים משתקפים גם ב-EPS הבסיסי (מפעילות נמשכת) של -1.18 $.
למרות התוצאות הקליניות המבטיחות, מניית INTS חוותה תנודתיות משמעותית. התשואה הכוללת של המחיר מתחילת השנה היא -63.24%, המצביעה על לחץ משמעותי כלפי מטה על המניה. עם זאת, ראוי לציין כי התשואה הכוללת של המחיר לשנה אחת עומדת על 50%, מה שמרמז על מגמה חיובית ארוכת טווח יותר שעשויה לשקף אופטימיות משקיעים לגבי צנרת המוצרים של החברה.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי Intensity Therapeutics פועלת עם רמת חוב מתונה, מה שעשוי לספק גמישות פיננסית מסוימת בעוד היא מקדמת את תוכניותיה הקליניות. עם זאת, החברה סובלת ממרג'ין רווח גולמי חלש, דבר שאינו חריג לחברות ביוטכנולוגיה בשלבים מוקדמים המשקיעות רבות במו"פ.
עבור משקיעים השוקלים את INTS, חשוב לציין כי המניה נסחרת במכפיל מחיר / ספר גבוה של 15.61, מה שעשוי להצביע על ציפיות השוק לצמיחה עתידית בהתבסס על הפוטנציאל של INT230-6 ומועמדים אחרים בצנרת.
משקיעים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר יכולים למצוא 5 טיפים נוספים של InvestingPro עבור Intensity Therapeutics בפלטפורמת InvestingPro, המציעה מבט מקיף יותר על הבריאות הפיננסית ומעמד השוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.