| פולי טל, Investing.com |
מנכ"ל חברת אורמד (TASE:ORMP), העוסקת בפיתוח טכנולוגיות למתן תרופות באופן אוראלי, עם התמקדות באינסולין, פירסם ביום חמישי מכתב לבעלי המניות, בו הוא מסכם את המחצית הראשונה של השנה בפעילות החברה ונותן סקירה של ההתקדמות הצפויה במחצית השנייה של השנה.
לאחר פרסום המכתב, זינקה אורמד (NASDAQ:ORMP) הדואלית במהלך המסחר בנאסד"ק בשיעור של 45% וביום ראשון היא עולה בשיעור דומה בבורסת ת"א וסוגרת את פער הארביטראז'.
גם לאחר הזינוק, מניית אורמד מציגה קריסה של 52% מתחילת שנת 2022, ושווי השוק שלה התכווץ ל-1.08 מיליארד שקל.
במכתב לבעלי המניות אומר המנכ"ל נדב קידרון (בצילום למעלה) כי למרות שהעולם כולו נמצא השנה במצב סוער מבחינת הכלכלה העולמית, השווקים הפיננסיים, ומגזר הביוטק בפרט, אורמד ממוקמת היטב מבחינה פיננסית וקלינית עם מספר אבני דרך חשובות שצפויות במהלך ששת החודשים הקרובים.
קידרון ציין שלחברה מאזן חזק, ללא חוב, וכי יש לה כ-169 מיליון דולר במזומן ובהשקעות, נכון לסוף הרבעון הראשון של השנה (מרץ 2022).
"המצב הכספי נותן לנו אפשרות להשלים את ניסויי שלב 3 של אינסולין פומי (ORMD-0801) ולקדם אותנו לקראת אישור פוטנציאלי של ה-FDA. בנוסף, נמשיך להשקיע בצנרת ה-(POD-(Protein Oral Delivery שלנו ולהמשיך לנצל הזדמנויות אסטרטגיות",
הוסיף קידרון.
| ניסויי אינסולין אוראלי שלב 3: נתונים מהשורה העליונה צפויים בינואר 2023
בינואר 2023, צופה אורמד כי תגיע לאחת מאבני הדרך המשמעותיות ביותר בהיסטוריה של החברה, כאשר נדווח על נתוני יעילות בשורה העליונה בניסוי האינסולין האוראלי הבסיסי שלב 3 לטיפול בסוכרת מסוג 2, שהתנהל על פי פרוטוקול ה-FDA האמריקאי.
בניסוי הראשון מבין שני ניסויי האינסולין האוראליים של אורמד השתתפו 710 משתתפים שנרשמו אליו. במקביל, בניסוי שלב 3 השני, ORA-D-013-2, נרשמו עד כה כמעט 50% מ-450 החולים המתוכננים.
"עבור מיליוני אנשים הסובלים מסוכרת, אנו מאמינים שפיתוח האינסולין הפומי יציע דרך קלה ויעילה יותר לספק אינסולין ללא צורך בהזרקות ולעשות זאת בצורה בטוחה ובריאה יותר",
כתב המנכ"ל.
בסקר שוק של IQVIA שנערך לאחרונה, כ-80% מהרופאים אמרו שסביר להניח שהם ירשמו אינסולין דרך הפה למטופלים שלהם.
| נתונים מניסוי שלב 2 לטיפול ב- NASH צפויים להתפרסם ברבעון ה-2
במרץ 2022, השלימה החברה את ההרשמה לניסוי שלב 2 לטיפול בדלקת בכבד על רקע שומני (NASH). אורמד מצפה להכריז על התוצאות בשורה העליונה בהמשך הרבעון. הניסוי נערך בשיתוף עם אתרים קליניים בארה"ב ובישראל ומטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של ORMD-0801 בחולי סוכרת מסוג 2 עם NASH.
כיום אין טיפול מאושר על ידי ה-FDA עבור NASH, שצפוי להפוך לשוק של 84 מיליארד דולר עד 2029.
| חברת הבת Oravax
ניסוי קליני שלב 1 של חיסון קורונה הניתן בבליעה (VLP) שפיתחה חברת הבת Oravax יוצא לדרך בדרום אפריקה. פרוטוקול הניסוי דורש שתי קבוצות שכל אחת מהן מורכבת מ-12 משתתפים, כאשר הרשות הרגולטורית למוצרי בריאות בדרום אפריקה (SAPHRA) דורשת תקופת המתנה של 42 יום בין הזמן בו המטופל האחרון בקבוצה א' מסיים את תהליך הניסוי, ולזמן שבו קבוצה ב' יכולה להתחיל.
רוצים לעקוב אחרי ביצועים של נכסים פיננסיים בשווקים? היכנסו לתיק ההשקעות הווירטואלי כאן באתר או באפליקציית Investing.com והוסיפו את נייר הערך או המטבע לרשימת המעקב שלכם.