אסטרהזניקה (LSE/STO/Nasdaq: AZN) קיבלה המלצה לאישור מהוועדה לתרופות למחלות אנושיות (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית עבור התרופה טגריסו שלה.
ההמלצה היא לטיפול בחולים מבוגרים עם סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית, שאינו ניתן לניתוח, עם מוטציות ספציפיות ב-EGFR, שלא התקדמו במהלך או לאחר טיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום וקרינה.
חוות הדעת החיובית של ה-CHMP, שהוכרזה היום, מבוססת על תוצאות מניסוי LAURA בשלב III, שהראה כי טגריסו האריכה משמעותית את חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה ליותר משלוש שנים.
באופן ספציפי, הניסוי הראה הפחתה של 84% בסיכון להתקדמות המחלה או מוות בהשוואה לפלצבו. מטופלים שטופלו בטגריסו הראו חציון הישרדות ללא התקדמות של 39.1 חודשים לעומת 5.6 חודשים עבור אלה שקיבלו פלצבו.
בעוד שתוצאות ההישרדות הכוללת עדיין אינן בשלות וממשיכות להיות מוערכות, נתוני הניסוי היו מכריעים בתמיכת ה-CHMP. באירופה, יש יותר מ-450,000 אבחונים של סרטן ריאות מדי שנה, כאשר 10-15% מחולי NSCLC מציגים מוטציות ב-EGFR.
ההמלצה לאישור טגריסו מייצגת התקדמות משמעותית עבור כמעט אחד מכל חמישה חולי NSCLC עם גידולים שאינם ניתנים לניתוח.
פרופיל הבטיחות של טגריסו בניסוי LAURA היה עקבי עם הפרופיל המבוסס שלה, ללא בעיות בטיחות חדשות שזוהו. אישור התרופה להתוויה זו באיחוד האירופי מגיע בעקבות אישור אחרון בארצות הברית והיא נמצאת בבחינה במדינות אחרות, כולל סין ויפן.
טגריסו כבר מאושרת ביותר מ-100 מדינות לשלבים שונים של NSCLC עם מוטציות ב-EGFR, הן כמונותרפיה והן בשילוב עם כימותרפיה. אסטרהזניקה ממשיכה לחקור את הפוטנציאל שלה בכל שלבי סוג סרטן זה.
מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות.
בחדשות אחרות לאחרונה, אסטרהזניקה דיווחה על צמיחה משמעותית בביצועים הפיננסיים שלה, עם עלייה של 21% בהכנסות ועלייה של 27% ברווח למניה הבסיסי ל-2.08 דולר ברבעון השלישי של 2024.
ביצועים חזקים אלה הובילו את החברה לשדרג את תחזית השנה המלאה שלה, כעת צופה צמיחה באחוזים גבוהים של שתי ספרות הן בסך ההכנסות והן ברווח למניה הבסיסי. בנוסף, אסטרהזניקה הכריזה על השקעה משמעותית של 3.5 מיליארד דולר בייצור ומחקר ופיתוח בארצות הברית.
התפתחויות אחרונות כוללות גם רכישות מניות משמעותיות על ידי דמויות מפתח בחברה. יו"ר הדירקטוריון הלא-מנהל של אסטרהזניקה, מישל דמארה, רכש 2,000 מניות רגילות, בעוד שהמנכ"ל פסקל סוריו רכש 20,000 מניות רגילות, ופיליפ ברודלי, דירקטור בכיר בלתי תלוי, רכש 980 מניות.
עסקאות אלה, הנתפסות לעתים קרובות כסימנים לאמון בסיכויי החברה, בוצעו בהתאם לתקנות שוק ההון של האיחוד האירופי.
בחזית הענפית, הכנסות מגזר האונקולוגיה של אסטרהזניקה עלו ב-22% ל-16 מיליארד דולר, עם תרומות משמעותיות מטגריסו וקלקוונס. מגזר הביו-פרמצבטיקה ראה גם צמיחה משמעותית, עם הכנסות שהגיעו ל-15.9 מיליארד דולר, עלייה של 20%.
למרות ירידה בהכנסות מסין, אסטרהזניקה נשארת אופטימית לגבי יעד ההכנסות ארוך הטווח שלה של 80 מיליארד דולר עד 2030. אלה הן ההתפתחויות האחרונות באסטרטגיית הצמיחה וההשקעה המתמשכת של החברה.
תובנות InvestingPro
ההמלצה החיובית האחרונה לטגריסו של אסטרהזניקה מתיישבת עם מעמדה החזק בתעשיית התרופות. על פי נתוני InvestingPro, לחברה יש שווי שוק משמעותי של 193.72 מיליארד דולר, המשקף את נוכחותה המשמעותית בשוק. צמיחת ההכנסות של החברה של 13.81% ב-12 החודשים האחרונים ו-18.04% ברבעון האחרון מדגישה את יכולתה להרחיב את תיק המוצרים שלה ואת הגעתה לשוק.
טיפים של InvestingPro מדגישים כי צפוי שאסטרהזניקה תגדיל את הרווח הנקי שלה השנה, מה שיכול להיות מיוחס בחלקו לפיתוחי תרופות מוצלחים כמו טגריסו. הרווחיות של החברה מודגשת עוד יותר על ידי מרווח הרווח הגולמי המרשים של 82.61% ב-12 החודשים האחרונים, המצביע על ניהול עלויות יעיל וכוח תמחור חזק עבור התרופות החדשניות שלה.
בנוסף, אסטרהזניקה שמרה על תשלומי דיבידנד במשך 32 שנים רצופות, מה שמדגים את מחויבותה לתשואות לבעלי המניות לצד המיקוד שלה במחקר ופיתוח. היסטוריית הדיבידנד העקבית הזו, יחד עם תשואת דיבידנד נוכחית של 1.55%, עשויה למשוך משקיעים המתמקדים בהכנסה.
לקוראים המעוניינים בניתוח מעמיק יותר, InvestingPro מציע 11 טיפים נוספים עבור אסטרהזניקה, המספקים מבט מקיף על הבריאות הפיננסית ומעמדה בשוק של החברה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.