חברת GSK plc (GSK) הודיעה היום על תוצאות חיוביות מניסוי שלב 3 במבוגרים בני 50 ומעלה, שבחן את האימונוגניות, התגובתיות והבטיחות של החיסון AREXVY (חיסון נגד נגיף RSV, עם אדג'ובנט) כאשר ניתן יחד עם SHINGRIX (חיסון נגד שלבקת חוגרת, עם אדג'ובנט), שניהם חיסונים עם אדג'ובנט AS01 (NCT05966090).1,2 הנתונים הוצגו כתקציר מאוחר בכנס האיגוד האירופי לרפואה גריאטרית (EuGMS) בולנסיה, ספרד (18-20 בספטמבר, 2024).2 SHINGRIX מאושר למניעת שלבקת חוגרת במבוגרים בני 50 ומעלה. AREXVY מאושר למניעת מחלת דרכי נשימה תחתונות (LRTD) הנגרמת על ידי נגיף RSV באנשים בני 60 ומעלה, וכן באנשים בגילאי 50 עד 59 הנמצאים בסיכון מוגבר ל-LRTD הנגרמת על ידי RSV.
הנתונים הראו תגובה חיסונית שאינה נופלת כאשר החיסונים ניתנו יחד בהשוואה למתן בביקורים נפרדים.2 המתן המשותף היה גם נסבל היטב, עם פרופיל תגובתיות ובטיחות מקובל.2 בשתי הקבוצות, תופעות הלוואי השכיחות ביותר שדווחו היו כאב באזור ההזרקה, עייפות וכאבי שרירים.2 משך תופעות הלוואי המדווחות היה דומה בשתי הקבוצות.2
ד"ר לן פרידלנד, סגן נשיא לענייני מדע ובריאות הציבור ב-GSK, אמר: "אנו נרגשים לשתף נתונים על המתן המשותף של החיסונים שלנו נגד RSV ושלבקת חוגרת. חיסון מבוגרים מציע יתרונות עצומים לפרט ולחברה, ועם זאת, שיעורי החיסון למבוגרים לעתים קרובות אינם מספקים. באמצעות מחקרי המתן המשותף, GSK משתמשת במדע ובטכנולוגיה שלה כדי לעזור בהסרת מחסומים לחיסון מבוגרים, על ידי הפחתה פוטנציאלית של מספר הביקורים במרפאות ובבתי מרקחת, ובסופו של דבר לסייע בהתמודדות עם RSV ושלבקת חוגרת."
תוצאות מניסוי זה יוגשו לפרסום מדעי עם ביקורת עמיתים וישמשו לתמיכה בהגשות רגולטוריות ל-FDA האמריקאי, ל-EMA האירופי ולרגולטורים אחרים.
הן RSV והן שלבקת חוגרת מהווים סיכונים בריאותיים משמעותיים למבוגרים, וסיכונים אלה רק גדלים עם הגיל ככל שמערכת החיסון נחלשת. אנשים עם דיכוי חיסוני ואלה עם מצבים רפואיים מסוימים - למשל, אסתמה ו-COPD - עשויים גם להיות בסיכון מוגבר למחלות אלה.3,4,5 RSV הוא נגיף נשימתי נפוץ ומדבק שעלול להוביל למחלת נשימה חמורה.3 מדי שנה, כ-177,000 מבוגרים בני 65 ומעלה מאושפזים בארה"ב בשל RSV, ומוערך כי 14,000 מהמקרים הללו מסתיימים במוות.6 שלבקת חוגרת היא פריחה מכאיבה ומלאה בשלפוחיות שעלולה להימשך שבועות. מכיוון שהיא נגרמת על ידי הפעלה מחדש של נגיף הvaricella zoster (VZV) - אותו נגיף שגורם לאבעבועות רוח - 99% מהמבוגרים בארה"ב נושאים את הנגיף שגורם לשלבקת חוגרת בגופם, אם כי לא כולם יפתחו שלבקת חוגרת.7 מוערך כי מיליון אנשים מפתחים שלבקת חוגרת מדי שנה בארה"ב.8
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.