ניו יורק - טיזיאנה לייף סיינסס בע"מ (NASDAQ:TLSA), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בטיפולים אימונומודולטוריים עם שווי שוק של 87 מיליון דולר, הודיעה על תוצאות פרה-קליניות מבטיחות לנוגדן המונוקלונלי האנטי-CD3 הנזלי שלה בטיפול בפגיעות בחוט השדרה (SCI). על פי נתוני InvestingPro, מניית החברה הראתה מומנטום חזק עם תשואה של 35% בשנה האחרונה, למרות אתגרי רווחיות נוכחיים. המחקרים הדגימו שיפורים ניכרים בתפקוד המוטורי כאשר המודל הפרה-קליני עם SCI טופל בנוגדן האנטי-CD3 הנזלי.
פגיעות בחוט השדרה מהוות בעיה בריאותית משמעותית, המשפיעה לא רק על אנשי צבא אלא גם על האוכלוסייה הכללית, עם הערכה של כ-300,000 אנשים החיים עם SCI בארה"ב ומעל 17,000 מקרים חדשים המדווחים מדי שנה. בעוד שהחברה רודפת אחר הזדמנות שוק משמעותית זו, ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהחברה שומרת על רמת חוב מתונה עם יחס חוב להון של 0.1, אם כי היחס השוטף שלה של 0.85 מרמז על אילוצי נזילות מסוימים. מנויים ל-InvestingPro יכולים לגשת ל-8 תובנות מפתח נוספות לגבי המצב הכספי ותחזיות הצמיחה של TLSA. המחקר של החברה מצביע על התפקיד הקריטי של אנטי-CD3 נזלי בוויסות הדלקת הנגרמת על ידי תאי מיקרוגליה, שהיא גורם מפתח בהתפתחות של SCI.
ד"ר הווארד ויינר, יו"ר הוועדה המדעית המייעצת של טיזיאנה, ציין כי הממצאים הפרה-קליניים מדגישים את חשיבות האנטי-CD3 הנזלי בשליטה על דלקת מיקרוגליאלית הקשורה ל-SCI. ד"ר סאיף איזי, פרופסור חבר לנוירולוגיה בבית הספר לרפואה של הרווארד, התייחס גם לפוטנציאל של הטיפול, וציין את הפחתת הפעילות המיקרוגליאלית והשיפורים המשמעותיים בתפקוד המוטורי שנצפו במודלים הפגועים.
המנכ"ל של טיזיאנה לייף סיינסס, איבור אלריפי, הביע את כוונת החברה להרחיב את יישום טכנולוגיית הפוראלומאב הנזלי שלה ממחלות נוירולוגיות לטיפול בפגיעות בחוט השדרה. פוראלומאב הוא הנוגדן המונוקלונלי האנטי-CD3 האנושי היחיד בפיתוח קליני וכעת נחקר בניסוי שלב 2a עבור טרשת נפוצה שניונית מתקדמת לא פעילה.
גישת המתן הנזלי החדשנית של טיזיאנה מכוונת לשפר הן את היעילות והן את הבטיחות של האימונותרפיה בהשוואה למתן תוך ורידי. הטכנולוגיה המוגנת בפטנט של החברה צפויה להיות בעלת יישומים רחבים בכל צנרת הטיפולים שלה.
המידע שנחשף במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מטיזיאנה לייף סיינסס. ההצהרות הצופות פני עתיד הכלולות בהודעה לעיתונות משקפות את השקפות החברה נכון לתאריך ההודעה וכרוכות בסיכונים ואי-ודאויות שעלולים לגרום לתוצאות בפועל להיות שונות מהותית מאלו החזויות. על פי ניתוח השווי ההוגן של InvestingPro, נראה כי המניה נסחרת קרוב לשווי ההוגן שלה, עם ציון בריאות פיננסית כולל של "הוגן". משקיעים המחפשים תובנות עמוקות יותר לגבי מדדי הערכה של TLSA, אינדיקטורים של בריאות פיננסית ופוטנציאל צמיחה יכולים לגשת לניתוח מקיף באמצעות פלטפורמת הניתוח המתקדמת של InvestingPro.
בחדשות אחרות לאחרונה, טיזיאנה לייף סיינסס עשתה צעדים משמעותיים בפיתוח טיפולי האימונותרפיה שלה. הנוגדן המונוקלונלי האנטי-CD3 הנזלי של החברה, פוראלומאב, הראה פוטנציאל בהפחתת תופעות לוואי של אגוניסטים של GLP-1, המשמשים בדרך כלל בטיפולים בהפרעות מטבוליות. הטיפול של טיזיאנה מכוון להתמודד עם תופעות הלוואי של אגוניסטים אלה, ובכך לשפר פוטנציאלית את תוצאות המטופלים לטווח הארוך.
בתחום המחלות הניווניות של מערכת העצבים, פוראלומאב של טיזיאנה הודגש כאפשרות טיפולית מבטיחה. מאמר סקירה ב-Nature Reviews Neurology דן בפוטנציאל של פוראלומאב תוך-אפי בטיפול במחלות כגון טרשת נפוצה, מחלת אלצהיימר, ALS ומחלת פרקינסון.
טיזיאנה גם הרחיבה את ניסוי השלב 2 שלה לטיפול בטרשת נפוצה, כאשר ה-FDA אישר את הכללתם של 20 מטופלים נוספים. יתר על כן, 80% מהמשתתפים בתוכנית הגישה המורחבת הראו הפחתה בפעילות המיקרוגליאלית לאחר שישה חודשי טיפול בפוראלומאב תוך-אפי.
טיזיאנה זכתה במענק של 4 מיליון דולר מהמכונים הלאומיים לבריאות למחקר על אלצהיימר, המתמקד בשימוש הפוטנציאלי בפוראלומאב תוך-אפי כטיפול. לבסוף, החברה הבטיחה מימון לא מדלל בסך 3.4 מיליון דולר לקידום ניסוי קליני שלב 2 של פוראלומאב תוך-אפי עבור na-SPMS. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות המתמשכת של טיזיאנה לייף סיינסס.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.