ברידג'ווטר, ניו ג'רזי - אמניאל פרמצבטיקה (NASDAQ:AMRX), חברת תרופות עם שווי שוק של 2.64 ביליון דולר המדורגת כ"מצוינת" מבחינת בריאות פיננסית על פי InvestingPro, קיבלה אישור מה-FDA האמריקאי לשלוש תרופות חדשות המיועדות לטיפול בדמנציה, סרטן ומצבים גסטרואינטסטינליים. החברה הודיעה היום כי השיקה קפסולות שחרור מושהה של ממנטין/דונפזיל לדמנציה הקשורה לאלצהיימר, עם תקופת שיווק בלעדית של 180 יום. בנוסף, הושקו טבליות אברולימוס למתן דרך הפה לטיפול בגידולים הקשורים לטרשת גבשושית מורכבת, מה שמרחיב את האפשרויות בשוק עם מעט ספקים.
ה-FDA העניק גם אישור זמני לטבליות ריפקסימין 550 מ"ג למתן דרך הפה של אמניאל למבוגרים עם תסמונת המעי הרגיז עם שלשול (IBS-D), מוצר שכרגע נמצא בהליכים משפטיים. סטטוס זמני זה מצביע על כך שאישור סופי תלוי בפתרון האתגרים המשפטיים.
קפסולות הממנטין/דונפזיל של אמניאל מיועדות לדמנציה בינונית עד חמורה הקשורה למחלת אלצהיימר. תגובות הלוואי הנפוצות ביותר שדווחו כוללות כאב ראש, שלשול וסחרחורת. טבליות אברולימוס נרשמות לטיפול בגידולי מוח מסוימים הקשורים לטרשת גבשושית מורכבת, כאשר דלקת בחלל הפה וזיהומים בדרכי הנשימה הם תגובות הלוואי הנצפות בתדירות הגבוהה ביותר.
סגן הנשיא הבכיר של החברה, אנדי בויר, הדגיש את חשיבות האישורים הללו, באומרו כי הם מרחיבים את התיק המגוון של אמניאל ומספקים טיפולים חיוניים חדשים ללקוחות, ספקים ומטופלים.
על פי נתוני IQVIA, המכירות השנתיות בארה"ב עבור שלוש התרופות ממנטין/דונפזיל, אברולימוס וריפקסימין, ל-12 החודשים שהסתיימו בנובמבר 2024, היו כ-88 מיליון דולר, 114 מיליון דולר ו-2.6 ביליון דולר, בהתאמה. מניית החברה הראתה מומנטום חזק, עם החזר של 55% בשנה האחרונה, בעוד ההכנסות צמחו ב-12.3% ב-12 החודשים האחרונים. ניתוח InvestingPro מציע כי המניה מתומחרת כרגע באופן הוגן, עם טיפים נוספים של Pro זמינים למנויים.
הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות מאמניאל פרמצבטיקה, חברה ביופרמצבטית גלובלית הידועה בתיק המגוון שלה של למעלה מ-280 תרופות גנריות וייחודיות. החברה ממשיכה להתמקד בחדשנות במגוון קטגוריות מוצרים מורכבות ותחומים טיפוליים, כולל תרופות להזרקה וביוסימילרים, וכן תיק גדל של תרופות ממותגות המיועדות בעיקר להפרעות במערכת העצבים המרכזית ובמערכת האנדוקרינית. אנליסטים צופים ביצועים חזקים בעתיד, עם תחזית לצמיחה בהכנסות של 16% בשנת הכספים 2024. לניתוח מפורט ותובנות נוספות, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro הזמין ב-InvestingPro, המכסה את זה ו-1,400+ מניות מובילות אחרות בארה"ב.
בחדשות אחרות לאחרונה, אמניאל פרמצבטיקה עשתה צעדים משמעותיים בקו המוצרים שלה, עם הגשה מחדש של בקשה לתרופה חדשה עבור מזרק אוטומטי של דיהידרוארגוטמין ואישור FDA לאקסנטיד, תרופה גנרית להזרקה לסוכרת מסוג 2. התפתחויות אלו לוו בתוצאות כספיות חזקות לרבעון השלישי, כאשר החברה דיווחה על רווח למניה מתואם של 0.16 דולר על הכנסות של 702 מיליון דולר. ביצועים חזקים אלה הובילו את Piper Sandler להעלות את יעד מחיר המניה של אמניאל מ-9.00 דולר ל-11.00 דולר.
בנוסף, היוזמות האסטרטגיות של אמניאל, כגון השקת CREXONT למחלת פרקינסון ושותפות עם Metsera לטיפול בהשמנת יתר, תרמו לעלייה של 13% בהכנסות. הכנסות החברה מתרופות במחירים סבירים גדלו גם הן ב-12%, ותרמו 35 מיליון דולר נוספים בזכות השקות מוצרים חדשים.
במבט קדימה, אמניאל אישרה את תחזית ההכנסות וה-EBITDA המתואם שלה לשנת 2024, עם טווחים של 2.7 ביליון דולר עד 2.8 ביליון דולר ו-610 מיליון דולר עד 630 מיליון דולר, בהתאמה. החברה צופה גם שהכנסות מהפצת שירותי בריאות יעלו על 700 מיליון דולר עד 2025, כאשר התרחבות בינלאומית תוסיף 50-100 מיליון דולר נוספים עד 2027. תחזיות אלה מצביעות על סיכויים ברורים לצמיחה מתמשכת, כפי שצוין על ידי Piper Sandler.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.