סאות' סן פרנסיסקו - ALX Oncology Holdings Inc. (NASDAQ:ALXO), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני עם שווי שוק של כ-95 מיליון דולר, דיווחה על תוצאות חיוביות מניסוי קליני ASPEN-06 בשלב 2, המצביעות על כך שהתרופה הניסיונית שלה, אוורפאספט, בשילוב עם טיפולים אחרים לסרטן, הראתה תגובה משמעותית של הגידול בחולים עם סרטן קיבה מתקדם HER2 חיובי. תוצאות הניסוי הוצגו היום בכנס ASCO לסרטן מערכת העיכול 2025. על פי נתוני InvestingPro, המנית הראתה מומנטום משמעותי עם החזר של 10.4% בשבוע האחרון, אם כי היא נותרה נמוכה משמעותית מהשיא השנתי של 17.82 דולר.
המחקר, שבחן את היעילות והבטיחות של אוורפאספט בשילוב עם טרסטוזומאב, רמוסירומאב ופקליטקסל, הדגים שיעור תגובה כולל (ORR) של 41.3% באוכלוסיית הכוונה לטפל. זאת בהשוואה חיובית ל-ORR של 30% בקבוצות ביקורת היסטוריות שטופלו ברמוסירומאב ופקליטקסל בלבד ו-26.6% בקבוצת הביקורת שקיבלה טרסטוזומאב, רמוסירומאב ופקליטקסל ללא אוורפאספט. ניתוח InvestingPro חושף כי החברה שומרת על מצב נזילות חזק עם יחס שוטף של 4.82, המצביע על יציבות פיננסית חזקה לטווח הקצר למרות השקעות מתמשכות במחקר ופיתוח.
ראויה לציון במיוחד הייתה התגובה בקרב חולים עם סרטן HER2 חיובי מאושר, כפי שנקבע על ידי ביופסיה טרייה או DNA גידולי מסתחרר (ctDNA). תת-קבוצה זו חוותה ORR של 48.9% וחציון משך תגובה (mDOR) של 15.7 חודשים, עולה על ה-ORR של 24.5% ו-mDOR של 9.1 חודשים שנצפו בקבוצת הביקורת. יחס הסיכון להישרדות ללא התקדמות בקבוצה זו היה 0.64, מה שמרמז על סיכון נמוך יותר להתקדמות המחלה או מוות בהשוואה לביקורת.
אוורפאספט נסבל בדרך כלל היטב, כאשר שכיחות אירועים שליליים הייתה עקבית עם אלו שנצפו בקבוצת הביקורת. ממצאי הניסוי מדגישים את הפוטנציאל של עיכוב CD47 בשיפור היעילות של טיפולי סרטן קיימים עבור חולים עם גידולים HER2 חיוביים, במיוחד אלה שכבר עברו טיפולים קודמים המכוונים ל-HER2.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מסלול מהיר לאוורפאספט לטיפול בקו שני בסרטן קיבה או צומת קיבה-ושט HER2 חיובי, המשקף את הצורך הדחוף באפשרויות טיפול חדשות בתחום זה.
ALX Oncology מארחת שיחת ועידה ושידור אינטרנט היום כדי לדון בנתוני הניסוי המעודכנים, מה שמדגיש את מחויבות החברה לקידום אוורפאספט כאפשרות טיפול לחולי סרטן. המצגת מהכנס תהיה זמינה באתר החברה.
המידע במאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מ-ALX Oncology Holdings Inc.
בחדשות אחרות לאחרונה, ALX Oncology Holdings Inc. הודיעה על אימוץ תוכנית תמריצי הון חדשה, שמטרתה למשוך כישרונות מובילים ולהתאים את האינטרסים של עובדים חדשים לאלה של בעלי המניות. התוכנית, הנקראת תוכנית תמריצי הון השראה 2025, מקצה 1.5 מיליון מניות של מניות רגילות להנפקה בצורות שונות של פרסי הון.
בתחום הערות האנליסטים, Jefferies הורידה את דירוג המנית של ALX Oncology מ'קנייה' ל'החזקה', והפחיתה את מחיר היעד מ-12.00 דולר ל-2.00 דולר, בעקבות סקירה מפורטת של תוצאות ניסויים קליניים אחרונים. לעומת זאת, Stifel שמרה על דירוג 'החזקה' למניות החברה, בעקבות תוצאות חיוביות מניסוי קליני הכולל את המוצר של ALX Oncology, evo, ואת zanidatamab של JAZZ Pharmaceuticals.
התפתחויות אחרונות נוספות כוללות את התפטרותה של מנהלת הרפואה הראשית של ALX Oncology, סופיה רנדולף, שתמשיך לספק שירותי ייעוץ למשך עד 18 חודשים. מנהל המזון והתרופות האמריקאי גם העניק מסלול מהיר לאוורפאספט לטיפול בסרטן קיבה או GEJ HER2 חיובי. חברות האנליסטים UBS ו-Piper Sandler שמרו על דירוגי 'קנייה' ו'עודף משקל' בהתאמה למניות ALX Oncology.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.