ווטרטאון, מסצ'וסטס - ויג'יל ניורוסיינס, Inc. (NASDAQ:VIGL), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני, הודיעה על התקדמות תרופת המועמד שלה למחלת אלצהיימר (AD), VG-3927, לניסוי קליני שלב 2 המתוכנן לרבעון השלישי של 2025. החלטה זו מגיעה בעקבות תוצאות חיוביות מניסוי קליני שלב 1, שהדגים את הבטיחות, הסבילות ופרופיל הפרמקוקינטיקה של התרופה, מה שמרמז על הפוטנציאל שלה כטיפול אוראלי יומי למחלת אלצהיימר.
ניסוי שלב 1, שכלל 115 משתתפים כאשר 89 מהם קיבלו VG-3927, הראה פרופיל בטיחות וסבילות טוב בכל הקבוצות, כולל משתתפים מבוגרים וקבוצת חולי אלצהיימר. בעוד שהתוצאות הקליניות מבטיחות, ניתוח של InvestingPro מגלה כי שני אנליסטים עדכנו לאחרונה את תחזיות הרווח שלהם כלפי מטה לתקופה הקרובה, מה שמדגיש את הסיכונים הטבועים בפיתוח ביוטכנולוגי. לא דווח על אירועים חמורים, וכל האירועים הקשורים היו קלים או בינוניים ונפתרו מעצמם ללא הפסקת התרופה. הניסוי גם אישר את יכולת התרופה לחדור למוח עם פרופיל פרמקוקינטי צפוי המתאים למינון יומי אחד.
ממצא משמעותי מהניסוי היה הפחתה חזקה ותלוית מינון של TREM2 מסיס (sTREM2), ביומרקר הקשור להפעלת מיקרוגליה במוח, בעד כ-50% בנוזל השדרה המוחי. תגובה זו מצביעה על מעורבות מטרה מתמשכת ופעילות אגוניסטית של TREM2, שהיא עקבית בין וריאנטים גנטיים שונים של AD, ותומכת בפיתוח התרופה בכל הגנוטיפים.
VG-3927 הוא מולקולה קטנה אגוניסטית ל-TREM2 המתוכננת לשפר תגובות מיקרוגליה מגנות לחלבוני אמילואיד וטאו מצטברים המעורבים ב-AD. היא מכוונת לוויסות מיקרוגליה ללא הגברת דלקת ומציעה פרופיל מובחן בהשוואה לאגוניסטים של נוגדנים ל-TREM2. חשוב לציין, ל-VG-3927 אין דומיין Fc, שקשור לסיכון נמוך יותר לאנומליות הדמיה הקשורות לאמילואיד.
החברה מצפה לשתף נתונים נוספים בכנס הבינלאומי AD/PD™ 2025 למחלות אלצהיימר ופרקינסון, שיתקיים בווינה, אוסטריה, ובאופן מקוון מה-1 עד ה-5 באפריל 2025. מחויבותה של ויג'יל ניורוסיינס לפיתוח טיפולים מבוססי דיוק למחלות ניווניות של מערכת העצבים מודגשת על ידי הפורטפוליו הרחב יותר שלה, הכולל מועמד קליני נוסף, Iluzanebart, המכוון למחלה ניוונית נדירה של מערכת העצבים. למרות תנודתיות המניות לאחרונה וירידה של 49% ב-6 החודשים האחרונים, החברה שומרת על עמדת נזילות חזקה עם יחס שוטף של 3.72, מה שמרמז על משאבים מספיקים למימון תוכניות הפיתוח שלה. למנויי InvestingPro יש גישה ל-11 תובנות מפתח נוספות על המצב הפיננסי וביצועי השוק של VIGL.
התקדמות זו של VG-3927 לניסויי שלב 2 מייצגת צעד חשוב במאמץ המתמשך לטפל בצורך המשמעותי הבלתי מסופק בטיפול במחלת אלצהיימר. המידע למאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מויג'יל ניורוסיינס.
בחדשות אחרות לאחרונה, ויג'יל ניורוסיינס עושה צעדים משמעותיים בתחום הטיפול באלצהיימר. מניית החברה דורגה כ-Outperform על ידי William Blair, שקבע שווי הוגן של 18.67 $ למניה. זאת כאשר ויג'יל ניורוסיינס מתמקדת בפיתוח תרופות המכוונות ל-TREM2, רגולטור מפתח של הפעלת מיקרוגליה במערכת העצבים המרכזית. הגישה של החברה עשויה לשרת אוכלוסיית חולים רחבה הסובלת מהפרעות ניווניות.
במקביל, Guggenheim ו-JMP Securities חזרו על הדירוגים החיוביים שלהם לויג'יל ניורוסיינס, שומרים על דירוגי Buy ו-Market Outperform בהתאמה. זאת בעקבות תוצאות מבטיחות מניסוי שלב I של VG-3927, טיפול למחלת אלצהיימר. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) גם הסיר את העיכוב הקליני החלקי על ניסוי קליני שלב 1 של VG-3927 של ויג'יל, מה שמסמן צעד משמעותי קדימה עבור התוכנית.
יתר על כן, ויג'יל ניורוסיינס מגייסת קבוצה של חולי אלצהיימר למחקרים נוספים, כאשר החברה מתכננת לדווח על הנתונים המלאים של שלב I ברבעון הראשון של 2025. התפתחויות אלה מדגימות את מחויבותה של ויג'יל ניורוסיינס לקידום צנרת התרופות שלה ואת הפוטנציאל שלה להצליח בתחום המאתגר של הפרעות ניווניות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.