בולדר, קולורדו - אדג'ווייז ת'רפיוטיקס (NASDAQ:EWTX), חברת ביופרמצבטיקה המתמקדת בטיפול במחלות שרירים עם שווי שוק של 2.6 ביליון דולר, הודיעה היום על שינויים משמעותיים בצוות ההנהלה הבכירה במטרה לחזק את מאמצי הפיתוח הקליני בשלבים מתקדמים. החברה, שהפגינה בריאות פיננסית חזקה עם יחס שוטף של 26.35, שומרת על מאזן איתן לפי נתוני InvestingPro. החברה מינתה את ד"ר רוברט בלאוסטין לתפקיד מנהל הפיתוח הראשי (CDO) וקידמה את ד"ר בהראד דרחשאן לתפקיד מנהל התפעול הראשי (COO).
ד"ר בלאוסטין, בעל ניסיון נרחב בפיתוח תרופות קרדיווסקולריות, מצטרף לאדג'ווייז מ-Merck, שם הוביל מאמצי פיתוח בשלבים מתקדמים בתחום הטרשת העורקים ואי ספיקת לב, כולל ניסוי VICTORIA בשלב 3 לאי ספיקת לב. הוא יוביל כעת את פיתוח EDG-7500, מודולטור חדשני של הסרקומר הלבבי בפיתוח שלב 2, יחד עם צנרת המוצרים הקרדיווסקולריים והקרדיומטבוליים של החברה.
ד"ר דרחשאן, ששימש קודם לכן כמנהל עסקים ראשי מאז 2020, מילא תפקיד מכריע בהנפקה ראשונה לציבור המוצלחת של אדג'ווייז וסבבי גיוס ההון העוקבים. קידומו לתפקיד מנהל התפעול הראשי הוא מהלך אסטרטגי להכנת החברה לאבני דרך קרובות בתוכניות הדיסטרופיה השרירית והקרדיווסקולרית שלה במעבר לקראת מוכנות מסחרית. מנית החברה הפגינה עוצמה יוצאת דופן, עם החזר של 76% בשנה האחרונה, אם כי ניתוח InvestingPro מציע כי המניה נסחרת כעת קרוב לשווי ההוגן שלה.
החברה גם ציינה את עזיבתו של מנהל הפיתוח הראשי הנוכחי, ד"ר סמיגרן, שיישאר כיועץ קליני להבטחת מעבר חלק. תחת הנהגתו של ד"ר סמיגרן, החברה קידמה את EDG-7500 בקליניקה, עם נתונים חיוביים ראשוניים מניסוי שלב 1 וניסוי CIRRUS-HCM בשלב 2 המתמשך בחולים עם קרדיומיופתיה היפרטרופית.
שינויי ההנהלה הללו נכנסים לתוקף באופן מיידי ומשקפים את מחויבותה של אדג'ווייז לקידום צנרת הטיפולים שלה למחלות שרירים חמורות, כולל מעכב המיוזין השלדי המהיר הראשון מסוגו, סבסמטן, בניסויים קליניים מתקדמים לדיסטרופיה שרירית מסוג בקר ודושן.
אדג'ווייז ת'רפיוטיקס ממשיכה להתמקד בפיתוח טיפולים חדשניים לדיסטרופיות שריריות ומצבים לבביים חמורים, תוך ניצול מומחיותה בפיזיולוגיה של השריר ליצירת דור חדש של טיפולים. החברה שומרת על מחויבותה לשנות את חייהם של חולים ומשפחות המושפעים ממחלות שרירים חמורות. עם דוח הרווחים הבא המתוכנן ל-20 בפברואר 2025, משקיעים יכולים לגשת לניתוח מקיף ותובנות נוספות באמצעות דוחות המחקר המפורטים של InvestingPro, המכסים מעל 1,400 מניות אמריקאיות כולל EWTX.
מאמר זה מבוסס על הודעה לעיתונות מאדג'ווייז ת'רפיוטיקס.
בחדשות אחרות לאחרונה, אדג'ווייז ת'רפיוטיקס הייתה במוקד של מספר הערות אנליסטים ודיווחה על התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים שלה. Stifel החלה כיסוי של אדג'ווייז עם דירוג החזק ויעד של 30 דולר, תוך הדגשת הפוטנציאל של נכסיה בשלב הקליני, EDG-7500 וסבסמטן, תוך הכרה בסיכונים הכרוכים בפיתוחם. Truist Securities חזרה על דירוג הקנייה לחברה בעקבות תוצאות חיוביות מניסוי CANYON בשלב 2 שבדק את סבסמטן. הניסוי השיג את נקודת הסיום הראשונית שלו, והדגים ייצוב של תפקוד מוטורי בחולים עם דיסטרופיה שרירית מסוג בקר.
Piper Sandler זיהתה את אדג'ווייז כאחת ממספר חברות עם קריאות שלב 2b מרכזיות הצפויות ב-2025, המצביעות על תקופה משמעותית לפני החברה. בתגובה להתראה של ה-FDA שהוצאה לחוקר שאינו קשור לאדג'ווייז, החברה אישרה את עמידתה בדרישות ה-FDA, תוך הבטחת השלמות של הניסויים הקליניים המתמשכים שלה. התפתחויות אחרונות אלה מדגישות את התפקיד הפעיל שאדג'ווייז ת'רפיוטיקס ממלאת במגזר הביוטכנולוגיה, במיוחד בפיתוח טיפולים להפרעות שרירים נדירות וחמורות.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.