וולת'ם, מסצ'וסטס - אפליס פרמצבטיקה (NASDAQ:APLS), חברת ביופרמצבטיקה, דיווחה על הכנסות מוצר נטו מקדמיות בארה"ב לשנת 2024 של כ-709 מיליון דולר, תוך שמירה על מסלול צמיחת הכנסות מרשים של 162% ב-12 החודשים האחרונים. המוצרים המובילים של החברה, SYFOVRE® ו-EMPAVELI®, תרמו משמעותית לביצוע זה עם הכנסות נטו של 611 מיליון דולר ו-98 מיליון דולר בהתאמה. ברבעון הרביעי של 2024, SYFOVRE® הניב 167 מיליון דולר ו-EMPAVELI® 23 מיליון דולר בהכנסות מוצר נטו. על פי נתוני InvestingPro, אנליסטים צופים המשך צמיחה במכירות בשנה הנוכחית.
החברה גם מתכוננת להגשת בקשה חדשה משלימה לתרופה (sNDA) עבור EMPAVELI® לטיפול במחלות כליה נדירות C3G ו-primary IC-MPGN, עם השקה צפויה בארה"ב במחצית השנייה של 2025 אם תאושר. בנוסף, אפליס מתכננת להתחיל מחקרי שלב 3 עבור pegcetacoplan בשתי התוויות נפרולוגיות נוספות במחצית השנייה של 2025.
אפליס הודיעה על שינויים ארגוניים, כולל עזיבתו של מנהל התפעול הראשי אדם טאונסנד בפברואר, שיוחלף על ידי דיוויד אצ'סון כסמנכ"ל בכיר למסחר. המצב הכספי החזק של החברה, עם מזומנים בסוף השנה של כ-410 מיליון דולר, צפוי לממן את הפעילות עד לרווחיות.
החברה ממשיכה להתמקד בטיפול באטרופיה גיאוגרפית עם SYFOVRE®, שראה מעל 510,000 זריקות שניתנו. אפליס גם מתעדפת מאמצים מסחריים בארה"ב ומתכננת לצמצם את נוכחותה מחוץ לארה"ב בכ-40 עובדים. מחקר שלב 1b/2 במינון מרובה של APL-3007 (siRNA) + SYFOVRE® צפוי להתחיל ברבעון השני של 2025. ניתוח InvestingPro מצביע על כך שהחברה נסחרת כעת מתחת לשווי ההוגן שלה, עם יחס שוטף חזק של 4.36x המרמז על בריאות פיננסית טובה בטווח הקצר. לתובנות עמוקות יותר על הבריאות הפיננסית ותחזיות הצמיחה של אפליס, משקיעים יכולים לגשת לדוח המחקר המקיף של Pro, הזמין בלעדית ב-InvestingPro, המכסה מעל 1,400 מניות אמריקאיות.
עדכונים אלה נדונו על ידי ד"ר סדריק פרנסואה, מנכ"ל אפליס, בכנס הבריאות השנתי ה-43 של J.P. Morgan ביום שני, 13 בינואר 2025. מידע זה מבוסס על הודעה לעיתונות מהחברה.
בחדשות אחרות לאחרונה, אפליס פרמצבטיקה חוותה מספר התפתחויות משמעותיות. קבלת בקשה מתוקנת משלימה מהמתחרה Astellas Pharma על ידי ה-FDA לתרופת העיניים שלה הובילה להערכה מחדש של תחזית השוק לתרופת העיניים של אפליס, Syfovre, לפי Jefferies ו-RBC Capital Markets. למרות זאת, אנליסט Jefferies אקאש טווארי שומר על דירוג קנייה, מציין פוטנציאל לעלייה תוספתית בטווח הקצר עבור Syfovre.
Morgan Stanley החלה כיסוי על אפליס עם דירוג Equalweight, חוזה הכנסות של מעל 600 מיליון דולר כשנתיים לאחר השקת Syfovre. עם זאת, הפירמה צופה גם האטה בקצב הצמיחה בשוק האטרופיה הגיאוגרפית. בינתיים, Piper Sandler שמרה על דירוג ניטרלי למניות אפליס, בעקבות נסיגה של המתחרה Astellas Pharma, שעשויה לתת ל-Syfovre של אפליס יתרון תחרותי.
בנוסף, גולדמן זאקס עדכנה את דירוג אפליס מקנייה לניטרלי והתאימה את מחיר היעד ל-36.00 דולר, בעקבות תובנות המצביעות על מאגר מטופלים קטן יותר לטיפול באטרופיה גיאוגרפית עם Syfovre של אפליס. לבסוף, אפליס דיווחה על תוצאות חיוביות בשלב III עבור EMPAVELI בטיפול ב-C3 glomerulopathy ו-immunoglobulin M-associated membranoproliferative glomerulonephritis, עם הגשת בקשה חדשה משלימה לתרופה (sNDA) צפויה בתחילת 2025. אלה הן ההתפתחויות האחרונות עבור אפליס פרמצבטיקה.
מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.