טיזיאנה מדווחת על התקדמות בטיפול אימונותרפי

ניו יורק - טיזיאנה לייף סיינסס בע"מ (NASDAQ:TLSA), חברת ביוטכנולוגיה בשלב הקליני עם שווי שוק של 80 מיליון דולר, הודיעה היום כי הנוגדן החד-שבטי האנטי-CD3 הנזלי שלה, פוראלומאב, הראה פוטנציאל בשמירה על הומאוסטזיס של הרקמות והפחתת תופעות לוואי לאחר הפסקת השימוש באגוניסטים של GLP-1, הנפוצים בטיפולים בהפרעות מטבוליות. על פי נתוני InvestingPro, בעוד שהחברה שומרת על ציון FAIR כולל בבריאות הפיננסית, היא מתמודדת עם אתגרי רווחיות בטווח הקצר האופייניים לחברות ביוטכנולוגיה בשלבים מוקדמים. מחקר החברה מצביע על כך שפוראלומאב עשוי לספק גישה חדשנית לשמירה על היתרונות של טיפולי GLP-1 ללא תופעות הלוואי הנלוות, המובילות לעתים קרובות להפסקת הטיפול.

אגוניסטים של GLP-1, כמו סמגלוטיד, יעילים בטיפול בהפרעות מטבוליות אך עלולים לגרום לבעיות כמו סרקופניה ואובדן צפיפות עצם לאורך זמן. הטיפול של טיזיאנה מכוון להתמודד עם תופעות לוואי אלה, ובכך לשפר פוטנציאלית את התוצאות ארוכות הטווח של המטופלים. עם פעילות נוכחית המציגה EBITDA שלילי של 15.79 מיליון דולר, מנויי InvestingPro יכולים לגשת ל-8 מדדים פיננסיים מרכזיים נוספים וטיפים להבנה טובה יותר של מסלול ההתפתחות ומיקום השוק של החברה. ד"ר הווארד ויינר, יו"ר הוועדה המדעית המייעצת של טיזיאנה, ציין כי הטיפול האנטי-CD3 הנזלי לא רק משפר אלא גם עשוי לשמר את ההשפעות החיוביות של אגוניסטים של GLP-1 לאחר הפסקת השימוש.

הטיפול פועל על ידי השראת תאי T רגולטוריים להפחתת דלקת ברקמות וקידום הומאוסטזיס. מנגנון זה נצפה כיעיל בניסויים קליניים שכללו חולי COVID-19, טרשת נפוצה ונבדקים בריאים. המנכ"ל של טיזיאנה, איוור אלריפי, הדגיש את חשיבות הממצאים הללו לטיפול בהפרעות מטבוליות ומחלות הקשורות לגיל.

פוראלומאב נמצא כעת בניסוי שלב 2a לטרשת נפוצה מתקדמת משנית לא פעילה (NCT06292923), וה-FDA אישר לאחרונה את הרחבת תוכנית הגישה המורחבת כדי לכלול מטופלים נוספים. המניה נסחרת במחיר של 0.74 דולר למניה, והראתה חוסן עם החזר של 31% במהלך השנה האחרונה, למרות מצבה של החברה בשלב הפיתוח. טיזיאנה לייף סיינסס מתמקדת בפיתוח טיפולים המשתמשים בטכנולוגיות מתן תרופות לשיפור היעילות, הבטיחות והסבילות של אימונותרפיות.

הודעה זו מבוססת על הצהרת עיתונות ומשקפת את ממצאי המחקר וההתפתחויות הקליניות המתמשכות של החברה. חשוב לציין כי הצהרות אלה הן צופות פני עתיד והתוצאות בפועל עשויות להשתנות ככל שהמחקר והפיתוח ימשיכו.

בחדשות אחרות לאחרונה, טיזיאנה לייף סיינסס עשתה צעדים משמעותיים במאמצי המחקר והפיתוח שלה. החברה דיווחה על תוצאות כספיות ביניים למחצית הראשונה של 2024, תוך הדגשת ההתקדמות בתוכניות הפיתוח המובילות שלה. טיזיאנה זכתה במענק של 4 מיליון דולר מהמכונים הלאומיים לבריאות למחקר על אלצהיימר, המתמקד בשימוש הפוטנציאלי בפוראלומאב תוך-אפי כטיפול. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) העניק מסלול מהיר לתכשיר התוך-אפי של פוראלומאב של טיזיאנה לטיפול בטרשת נפוצה מתקדמת משנית לא פעילה.

איוור אלריפי, המנכ"ל החדש של טיזיאנה, מוביל את הניסויים הקליניים המתמשכים של פוראלומאב תוך-אפי. טיזיאנה השיגה 3.4 מיליון דולר במימון שאינו מדלל להתקדמות בניסוי הקליני בשלב 2 של פוראלומאב תוך-אפי עבור na-SPMS. החברה גם הרחיבה את הניסוי בשלב 2 לטיפול בטרשת נפוצה, כאשר ה-FDA אישר את הכללתם של 20 מטופלים נוספים.

לבסוף, 80% מהמשתתפים בתוכנית הגישה המורחבת הראו הפחתה בפעילות המיקרוגליאלית לאחר שישה חודשי טיפול בפוראלומאב תוך-אפי. אלה הן ההתפתחויות האחרונות בפעילות המתמשכת של טיזיאנה לייף סיינסס.

מאמר זה נוצר ותורגם בתמיכת AI ונבדק על ידי עורך. לקבלת מידע נוסף, עיין בתנאים והתניות שלנו.